Acomplia - rimonabant

LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK

Acomplia - rimonabant nedir?

Acomplia aktif madde rimonabant içeren bir ilaçtır. Tabletlerde kullanılabilir bir

gözyaşı formu, renkli beyaz.

Acomplia - rimonabant ne için kullanılır?

ACOMPLIA erişkin hastaların tedavisinde diyet ve egzersizle birlikte kullanılır:

• obez olanlar (çok kilolu) ve vücut kitle indeksi 30 kg / m2'den büyük veya ona eşit;

• Aşırı kilolu olanlar (vücut kitle indeksi 27 kg / m2'den büyük veya ona eşit) ve tip 2 diyabet veya dislipidemi (kandaki anormal yağ seviyeleri) gibi risk faktörü (ler) in varlığında. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Acomplia - rimonabant nasıl kullanılır?

Her gün bir tablet ACOMPLIA alınır, sabah kahvaltısı öncesinde hastalar da daha az kalorili bir diyet uygulamalı ve fiziksel aktivite seviyelerini arttırmalıdırlar. İlaç, ciddi karaciğer veya böbrek sorunları olan hastalar tarafından kullanılmamalıdır.

Acomplia - rimonabant nasıl çalışır?

ACOMPLIA'daki aktif madde, rimonabant, kannabinoid reseptör antagonistidir. Belirli bir tip reseptörleri, tip 1 kannabinoid reseptörlerini (CB1) bloke ederek çalışır. Bu reseptörler sinir sisteminde bulunur ve vücut tarafından gıda alımını kontrol etmek için kullanılan sistemin bir parçasıdır. Reseptörler ayrıca adipositlerde de bulunur (yağ dokusu).

Acomplia - rimonabant hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

ACOMPLIA'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.

Aşırı kilolu ve obez hastalarda ACOMPLIA üzerinde dört çalışma yapıldı; toplamda yaklaşık 7.000 hasta vardı ve bu çalışmaların başında ortalama ağırlığı 94 ila 104 kg idi. Bir çalışma özellikle anormal kan yağ seviyelerine sahip hastalar ile diğeri ise tip 2 diyabet hastaları ile ilgiliydi.

Çalışmalar, ACOMPLIA'nın bir ila iki yıl boyunca kilo kaybı üzerindeki plasebo (kukla tedavi) etkisiyle etkisini karşılaştırdı. Bir çalışma ayrıca, kaybın ikinci yıl boyunca nasıl sürdürülebileceğini kaydetti. ACOMPLIA üzerinde, 7.000'den fazla hastaya sigarayı bırakma ve ilaç uygulamasının 10 hafta boyunca (çalışmalardan birinde bir yıl) sigara bırakma ve ertesi yıl tekrarlar.

Acomplia - rimonabant'ın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?

Bir yıl sonra, ACOMPLIA ile tedavi edilen tüm hastalar, bir plasebo alan hastalardan daha fazla kilo vermişlerdir: ortalama olarak, kayıp kaybı farkının olduğu diyabet hastalarının incelenmesi dışında, plaseboya göre 4.9 kg daha fazla olmuştur. ağırlık 3.9 kg idi. İlaç ayrıca kilo kurtarma riskini de azaltmıştır.

Sigarayı bırakma konusundaki çalışmalar tutarlı sonuçlar sunmamıştır ve ACOMPLIA'nın bu sektördeki etkisini değerlendirmek zordur. Şirket, ACOMPLIA'nın sigarayı bırakmaya yardımcı olması için önerilmediği sigarayı bırakma başvurusunu geri çekmeye karar verdi.

Acomplia - rimonabant ile ilişkili riskler nelerdir?

Çalışmalar sırasında, ACOMPLIA (en fazla 10 hastayı etkileyen) ile görülen en sık görülen yan etkiler bulantı (hasta hissetme) ve üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır. ACOMPLIA ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. ACOMPLIA, aşırı duyarlı (alerjik) ilaçları kullanmak veya ilacın diğer bileşenlerine veya emziren kadınlara karşı kullanılmamalıdır. İlerleyen şiddetli depresyonlu hastalarda veya antidepresanlarla tedavi edilmiş hastalarda kullanılmamalıdır, çünkü hastaların küçük bir bölümünde intihar düşünceleri de dahil olmak üzere depresyon riskini artırabilir. Depresyon belirtileri yaşayan hastalar doktora başvurmalı ve muhtemelen tedaviyi kesmelidir. ACOMPLIA, ketokonazol veya itrakonazol (antifungal ilaçlar), ritonavir (HIV enfeksiyonuna karşı kullanılır) veya telitromisin veya klaritromisin (antibiyotikler) gibi bazı ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatli kullanılmalıdır.

Acomplia - rimonabant neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), ACOMPLIA'nın obez veya aşırı kilolu hastaların ağırlığını azaltmada etkinliğini ilişkili risk faktörleri ile gösterdiği sonucuna varmıştır (i). ACOMPLIA'nın faydalarının, tip 2 diyabet veya dislipidemi gibi risk faktörleri olan obez ve aşırı kilolu hastaların tedavisinde, diyet ve egzersize ek olarak kullanıldığında risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.