Cayston Nedir?
Cayston, aktif madde aztreonam içeren bir nebülizör çözeltisinin hazırlanması için bir toz ve çözücüdür.
Cayston ne için kullanılır?
Cayston, kistik fibrozlu erişkin hastalarda P. aeruginosa bakterisine bağlı kronik (uzun süreli) akciğer enfeksiyonlarının baskılayıcı tedavisi için kullanılır. Kistik fibroz, akciğerlerdeki hücreleri, bağırsak bezlerini ve pankreas salgılayan mukus ve sindirim sularını etkileyen kalıtsal bir hastalıktır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Cayston nasıl kullanılır?
Cayston bir nebülizör ile kullanılmalıdır (çözeltiyi hasta tarafından solunan bir aerosole dönüştüren özel bir cihaz). Önerilen Cayston dozu, dört hafta boyunca günde üç kez alınan 75 mg'dır. Dozlar arasında en az dört saatlik bir aralık olmalıdır.
Her Cayston dozundan önce bir bronkodilatör (akciğerlerdeki hava yollarını genişleten bir ilaç) kullanılmalıdır. Doktorunuz, ilk döngüden sonra Cayston ile daha fazla tedavinin gerekli olduğunu düşünüyorsa, Cayston'u kullanmadan önce en az dört hafta ara vermeniz önerilir.
Cayston nasıl çalışır?
Kistik fibroz, hastaların akciğerlerinde, bakterinin daha kolay gelişmesine izin veren aşırı kalın bir mukus üretir. Kistik fibrozlu hastalarda P. aeruginosa enfeksiyonları genellikle yaşamın ilk 10 yılında başlar ve uzun vadeli akciğer problemlerine neden olabilir. Cayston'daki aktif madde, aztreonam, "beta-laktam" grubuna ait bir antibiyotiktir. P. aeruginosa bakterisinin yüzeyinde bulunan bazı proteinlere bağlanarak çalışır. Bu, bakterinin hücre duvarlarını inşa etmesini önler, bakteriyi bastırır. Aztreonam, 80'li yıllardan beri "arginin tuzu" olarak enjeksiyon yapmıştır. Cayston'da aztreonam, antibiyotiğin tahrişe neden olmadan doğrudan akciğerlere solunmasını sağlayan "lisin tuzu" olarak bulunur.
Cayston'da hangi çalışmalar yapıldı?
Cayston'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Cayston, çoğu yetişkin olan kistik fibrozlu toplam 375 hastayı içeren iki ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Hastalar dört hafta tedavi edildi. Bir çalışmada ana etkinlik parametresi, hastalara ek antibiyotiklere soluma yoluyla veya intravenöz olarak uygulama gerekmeden önce geçen süredir. Diğer çalışmada, etkililiğin ana ölçüsü, hastaların solunum semptomlarının bir ölçekte değerlendirilmesiydi.
Cayston'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Cayston, kistik fibrozlu erişkin hastalarda P. aeruginosa bakterisine bağlı pulmoner enfeksiyonların baskılayıcı tedavisinde palcebo'dan daha etkili olmuştur . Bir çalışmada, Cayston verilen hastalarda plasebo alan hastalarda 71 güne kıyasla, 92 gün sonra inhalasyonla veya intravenöz olarak daha fazla antibiyotiğe ihtiyaç duyuldu. İkinci çalışmada, Cayston kullanan hastalarda solunum semptomlarının plasebo alan hastalara göre geliştiği tahmin edildi.
Cayston ile ilişkili risk nedir?
Cayston ile birlikte en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) nefes darlığı
tıslama, öksürme, laringofarenkste ağrı (boğazda ve gırtlakta ağrı), burun tıkanıklığı (nasochiuso) ve ateş. Cayston ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Cayston, aztreonam veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
Cayston neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), kistik fibrozlu hastalarda yeni antibiyotikler için karşılanmayan bir tıbbi ihtiyaç olduğu sonucuna varmıştır, çünkü çoğu yetişkinliğe ulaştıktan sonra başka antibiyotiklere direnç geliştirmiştir. ve P. aeruginosa akciğer enfeksiyonları, kistik fibrozlu hastalarda ciddi sağlık sorunlarına neden olduğu için. CHMP, Cayston'un faydalarının, kistik fibrozlu erişkinlerde P. aeruginosa bakterisinin neden olduğu kronik akciğer enfeksiyonunun baskılayıcı tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite Cayston için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti. Cayston "şartlı onay" aldı. Bu, özellikle tıbbi ürünün tekrar tekrar kullanılması konusunda daha fazla test yapılması gerektiği anlamına gelir. Bu, kısa süreli çalışmalarda gözlenen faydaların, birkaç tedavi döngüsü boyunca doğrulanıp onaylanmayacağını onaylayacaktır. Uzun süreli güvenlik, özellikle de P. aeruginosa'nın aztreonam'a direncinin geliştirilmesi hakkında daha fazla bilgi verilecek. Avrupa İlaç Ajansı her yıl mevcut olabilecek yeni bilgileri gözden geçirecek ve gerekirse bu özeti güncellenecektir.
Cayston için hangi bilgiler hala bekleniyor?
Cayston yapan şirket, Cayston'un nebülize edilmiş tobramisin (başka bir antibiyotik) ile karşılaştırıldığı ve çocuklar üzerinde yapılan çalışmaların da bulunduğu bir araştırma da dahil olmak üzere Cayston üzerinde uzun vadeli çalışmalar yürütecek.
Cayston hakkında diğer bilgiler:
21 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Cayston için Gilead Sciences International Limited'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Cayston EIC tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
