Repaglinide Krka

Repaglinide Krka Nedir?

Repaglinide Krka, aktif madde repaglinidini içeren bir ilaçtır, tablet halinde bulunur (beyaz: 0.5 mg; sarı: 1 mg; gül: 2 mg).

Repaglinide Krka "jenerik bir ilaçtır". Bu, Avrupa Birliği'nde (AB) NovoNorm adında izin verilen bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Repaglinide Krka ne için kullanılır?

Repaglinide Krka, tip 2 diyabetli hastalarda (insüline bağımlı olmayan diyabet) kullanılır. Hiperglisemisi (yüksek kan şekeri düzeyleri) artık diyet, kilo kaybı ve egzersiz ile kontrol edilemeyen hastalarda kan şekeri (şeker) seviyelerini azaltmak için özel diyet ve egzersiz rejimleriyle birlikte kullanılır .

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Repaglinide Krka nasıl kullanılır?

Repaglinide Krka, öğünlerden önce, normalde her öğünden 15 dakika öncesine kadar alınmalıdır. Mümkün olan en iyi kontrolü elde etmek için doz ayarlanmalıdır. Katılan doktor, en düşük etkili dozu belirlemek için hastanın kan şekeri seviyesini düzenli olarak ölçmelidir. Repaglinide Krka, genellikle diyetle iyi kontrol edilen, ancak vücudun kandaki glikoz seviyesini düzenleyemediği bir geçiş aşamasından geçen tip 2 diyabetliler için de belirtilebilir.

Önerilen başlangıç dozu 0.5 mg'dır. Bu doz bir veya iki hafta sonra artabilir.

Hastalar zaten başka bir antidiyabetik kullanıyorken Repaglinide Krka'ya geçerse, önerilen başlangıç dozu 1 mg'dır.

18 yaşın altındaki hastalarda Repaglinide Krka'nın kullanılması, ürünün bu yaş grubu için güvenliği ve etkinliği hakkında bilgi bulunmaması durumunda tavsiye edilmez.

Repaglinide Krka nasıl çalışır?

Tip 2 diyabet, pankreasın kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmediği veya vücudun etkili bir şekilde insülini kullanamadığı bir hastalıktır. Repaglinide Krka pankreasın yemekler sırasında daha fazla insülin üretmesine yardımcı olur ve tip 2 diyabetin kontrolünde kullanılır.

Repaglinide Krka'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Repaglinide Krka'nın jenerik bir ilaç olması nedeniyle, çalışmaların yalnızca referans ilaç olan NovoNorm'a biyolojik olarak eşdeğer olduğunu kanıtladığı gösterilmiştir. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Repaglinide Krka ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Repaglinide Krka jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.

Repaglinide Krka neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak, Repaglinide Krka'nın benzer kalitede ve NovoNorm'a biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin, NovoNorm'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşü. Komite, Repaglinide Krka'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.