diyabet ilaçları

İnsülin İnsan Winthrop - insan insülini

İnsülin İnsan Winthrop Nedir?

İnsülin İnsan Winthrop, birçok enjekte edilebilir insülin çözeltisi ve süspansiyonu içerir. Insulin Human Winthrop, tek kullanımlık şişelerde, kartuşlarda veya önceden doldurulmuş kalemlerde (OptiSet ve SoloStar) mevcuttur.

İnsülin İnsan Winthrop, aktif madde insan insülini içerir. İnsülin İnsan Winthrop serisi, çözünür insülin içeren hızlı etkili insülin solüsyonlarını (İnsülin İnsan Winthrop Hızlı ve İnsülin İnsan Winthrop Infusat), izoptan insülini içeren bir ara madde insülin süspansiyonunu (İnsülin İnsan Winthrop Bazal) ve bir kombinasyonunu içerir. hızlı etkili insülin ve orta etkili insülinin çeşitli oranlarda (Insulin Human Winthrop Comb):

  1. İnsülin İnsan Winthrop Comb 15:% 15 çözünür insülin ve% 85 insülin protamin kristalin;
  2. İnsülin İnsan Winthrop Comb 25:% 25 çözünür insülin ve% 75 insülin protamin kristali;
  3. İnsülin İnsan Winthrop Comb 30:% 30 çözünür insülin ve% 70 insülin protamin kristali;
  4. İnsülin İnsan Winthrop Comb 50:% 50 çözünür insülin ve% 50 insülin protamin kristali.

Tıp, halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) yetkilendirilmiş olan Insuman'a benzer. Insuman yapan şirket, bilimsel verilerinin Insulin Human Winthrop için kullanılabileceğini kabul etti.

İnsülin İnsan Winthrop ne için kullanılır?

İnsülin İnsan Winthrop, insülin tedavisi gerektiğinde diyabetli hastalarda endikedir.

İnsülin İnsan Winthrop ayrıca, hiperglisemik komanın (kanda aşırı miktarda glikozun [kanda] ortaya çıkmasından kaynaklanan koma) ve ketoasidozun (kandaki yüksek konsantrasyonlarda [asitler]) ve kan glikozunun stabilize edilmesi için de uygundur. ameliyattan önce, ameliyattan sonra veya ameliyat sırasında.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

İnsülin İnsan Winthrop nasıl kullanılır?

İnsülin İnsan Winthrop, doktorun tavsiyelerine göre, genellikle karın duvarında (göbek) veya uylukta cilt altına enjekte edilir. Enjeksiyon bölgeleri arasında döndürülmeli

Bir enjeksiyon ve diğeri. Beklenen kan şekeri oranı, kullanılacak İnsülin İnsan Winthrop tipi, uygulama dozu ve zamanlaması, her bir hasta için doktor tarafından belirlenir ve hastanın diyetine, fiziksel aktivitesine ve yaşam tarzına göre uyarlanır. En düşük etkili dozu bulmak için hastanın kan glukozu düzenli olarak izlenmelidir. İnsülin İnsan Winthrop yemeklerden önce alınmalıdır. Doğru uygulama süreleri için lütfen paket broşürüne bakın.

İnsülin İnsanı Winthrop Rapid ayrıca, hastanın yakından izlenebildiği bir hastane ortamında gerçekleşmesi koşuluyla bir vene de verilebilir. Insulin Human Winthrop Infusat, kullanıma hazır özel infüzyon pompalarında tasarlanmıştır.

İnsülin İnsan Winthrop nasıl çalışır?

Diyabet, vücudun kandaki glikoz seviyesini kontrol etmek için yeterli insülin üretmemesi nedeniyle bir hastalıktır. İnsülin İnsan Winthrop, vücut tarafından üretilen insülin ile aynı olan bir insülin analoğudur.

İnsülin İnsan Winthrop'undaki aktif madde, insan insülini, "rekombinant DNA teknolojisi" olarak bilinen bir yöntemle üretilir: insülin üretilmesini sağlayan bir gen (DNA) ile donatılmış bir bakteriden elde edilir. İnsülin İnsan Winthrop, farklı biçimlerde insülin içerir: hızla etki eden (enjeksiyondan sonra 30 dakika içinde) hızlı çözünen insülin ve gün içinde çok daha yavaş emilen izophane ve kristalli protamin insülini.

İnsülin analoğu, doğal olarak üretilen insülin gibi davranır ve glikozun kandan hücrelere girmesini destekler. Kandaki glikoz seviyesini kontrol ederek diyabetin semptomları ve komplikasyonları azalır.

İnsülin İnsan Winthrop üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

İnsülin İnsan Winthrop, tip 1 diyabetli (vücudun insülin üretemediği) 611 hastayı veya tip 2 diyabetli (vücudun yapamadığı) içeren iki çalışmada incelenmiştir. etkili bir şekilde insülin kullanmak için). Çalışmalardan birinde, insülin pompasında Insulin Human Winthrop kullanılmıştır. Diğer çalışmada, Insulin Human Winthrop Comb 25, yarı sentetik insan insülini ile karşılaştırıldı. Bu çalışmalar açlık kan glukozunu ölçtüler (hastalar en az sekiz saat boyunca aç kaldıklarında ölçüldü) veya kandaki glikozillenmiş hemoglobin (HbA1c) olarak adlandırılan kandaki bir maddenin seviyelerini ölçtüler. kan. Çalışmalar ayrıca hipoglisemi gelişen hasta sayısını da (düşük kan şekeri konsantrasyonları) inceledi.

Çalışmalar sırasında İnsülin İnsan Winthrop'un yararı ne oldu?

İnsülin İnsan Winthrop, HbA1c seviyesinde bir düşüşe neden olarak kan glikoz konsantrasyonlarının, insan yarı sentetik insülin tarafından garanti edilene benzer bir seviyede muhafaza edildiğini gösterdi. İnsülin İnsan Winthrop'un hem tip 1 hem de tip 2 diyabette etkili olduğu kanıtlanmıştır.

Insulin Human Winthrop ile ilişkili risk nedir?

İnsülin İnsan Winthrop hipoglisemiye neden olabilir. Insulin Human Winthrop ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

İnsülin İnsan Winthrop, insan insüline veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İnsülin İnsan Winthrop dozları, kan şekeri düzeyleri üzerinde etkisi olabilecek diğer ilaçlarla birlikte verildiğinde yeterli olabilir. Bu ilaçların tam listesi paket broşüründe bulunmaktadır.

İnsülin İnsan Winthrop neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), İnsülin İnsan Winthrop'un yararlarının, diabetes mellitus tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, Insulin Human Winthrop için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Insulin İnsan Winthrop hakkında daha fazla bilgi

Avrupa Komisyonu, 17 Ocak 2007 tarihinde Sanofi-Aventis Deutschland GmbH'ye Insulin Human Winthrop için AB çapında geçerli bir pazarlama izni verdi.

İnsülin İnsan Winthrop'un tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Bu özetin son güncellemesi: 12-2008.