LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Fluenz Tetra - Grip Aşısı Nedir?
Fluenz Tetra, 2-18 yaşları arasındaki çocukları ve ergenleri gripten korumak için kullanılan bir aşıdır. Grip, başlıca iki tip grip virüsü, A ve B tiplerinden kaynaklanır. Bu tiplerin her biri, zaman içinde değişen farklı suşlar veya alt tipler şeklinde dolaşır. Fluenz Tetra, yıllık grip mevsimi için resmi önerilere göre influenza A ve B virüslerinin (tip A-H1N1, tip AH3N2, tip B çizgisi Victoria ve tip B çizgisi Yamagata) zayıflatılmış canlı (zayıflatılmış) suşlarını içerir.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine nasıl kullanılır?
Fluenz Tetra burun spreyi olarak kullanılabilir. Önerilen doz, burun deliği başına bir burun spreyidir (0.1 mi). Daha önce mevsimsel gripten aşılanmayan çocuklara ilk dozdan dört hafta sonra ikinci bir doz verilmelidir. Aşı sadece reçete ile alınabilir ve resmi önerilere dayandırılmalıdır.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine nasıl çalışır?
Fluenz Tetra bir aşıdır. Aşılar, kendini bir hastalığa karşı savunmayı bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunma sistemi) “öğreterek” hareket eder. Fluenz Tetra, hastalığa yol açmayacak şekilde daha önce zayıflatılmış influenza virüsü suşları içerir. Bir kişi aşılandığında, bağışıklık sistemi virüsü "yabancı" olarak tanır ve ona karşı savunmaları üretir. Bağışıklık sistemi daha sonra virüse tekrar maruz kalırsa daha hızlı tepki verebilir. Bu, vücudun virüsün neden olduğu hastalıklara karşı korunmasına yardımcı olacaktır. Her yıl, Dünya Sağlık Örgütü (WHO) kuzey yarımkürede bir sonraki grip mevsimi için aşılara dahil edilecek influenza suşları hakkında önerilerde bulunur. Fluenz Tetra'da bulunan iki A ve B suşu, WHO ve Avrupa Birliği'nin tavsiyelerine uygun olarak, her sezon zayıflatılmış viral suşlarla güncellenecektir. Tarihsel olarak, mevsimsel grip aşıları üç grip suşu içeriyordu: bir grip A-H1N1 virüsü, bir grip A-H3N2 virüsü ve bir B tipi grip virüsü, her iki grip B-tipi virüsün Fluenz Tetra'ya dahil edilmesi İnfluenza B'ye karşı daha fazla koruma sağlayabilir, Fluenz Tetra'da kullanılan virüsler tavuk yumurtalarında yetiştirilir.
Fluenz Tetra - Vaccine Influenza'ın çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Şirket, Fluenz Tetra'daki Fluenz Tetra'da bulunan ve influenza Tetra'da bulunan dört influenza virüsü suşunun üçünü içeren ve etkinliği iyi belirlenmiş bir grip aşısı olan Fluenz Tetra'yı karşılaştıran üç çalışma yaptı. Bu çalışmalardan, ana çalışma, Fluenz Tetra veya iki Fluenz aşısından birini içeren iki aşıdan biri ile aşılanmış 2 ila 17 yaşları arasındaki 2.000'den fazla çocuk ve ergen üzerinde yapıldı. Fluenz Tetra'da iki influenza B suşu da mevcuttur. Çalışma, aşıların antikorların üretimini ölçerek influenzaya karşı bağışıklık tepkisi uyarma kabiliyetini değerlendirdi. Çalışma, Fluenz Tetra ile aşılanan hastaların, aşıda bulunan dört viral suşun her birine karşı, Fluenz aşıları tarafından uyarılan bağışıklık tepkileriyle karşılaştırılan bağışıklık tepkileri olduğunu buldu.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine ile ilişkili risk nedir?
Fluenz Tetra'nın (10 kişiden 1'inden fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri iştah, baş ağrısı, tıkalı veya burun akıntısı ve halsizlikteki azalmadır. Fluenz Tetra ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Fluenz Tetra, aktif maddelere veya diğer bileşenlerin herhangi birine, gentamisin (bir tür antibiyotik) veya yumurta veya yumurta proteinlerine aşırı duyarlı (alerjik) çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, bağışıklık sistemi kan bozuklukları, semptomatik HIV enfeksiyonu ve kanseri nedeniyle zayıflamış kişilere veya salisilatlarla tedavi edilen çocuk ve ergenlere (aspirin gibi ağrı kesiciler) verilmemelidir.
Fluenz Tetra - Vaccine Influenza neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Fluenz Tetra'nın yararlarının risklerinden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Fluenz Tetra tarafından uyarılan immün yanıtın, Fluenz tarafından uyarılan immün yanıtına benzer olduğunu düşündü. Ayrıca, aşının enjeksiyon yoluyla değil, bir burun spreyi olarak uygulanması ve her iki influenza B virüsünü içermesi, çocuklar için CHMP için iki önemli yarardır. Fluenz Tetra'in güvenlik profili Fluenz'inkine benzer ve kabul edilebilir olarak kabul edildi.
Fluenz Tetra - Influenza Vaccine'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Fluenz Tetra'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, güvenlik bilgisi, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere ürün özellikleri ve Fluenz Tetra bilgi formunun özetine dahil edilmiştir.
Fluenz Tetra - Grip Aşısı hakkında daha fazla bilgi
04 Aralık 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Fluenz Tetra için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Fluenz Tetra ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 12-2013
