Vemlidy - Tenofovir alafenamid nedir?
Vemlidy, karaciğeri etkileyen bulaşıcı bir hastalık olan kronik (uzun süreli) hepatit B'nin tedavisi için kullanılan bir antiviral ilaçtır.
12 yaşın üzerindeki ve en az 35 kg ağırlığındaki hastalarda kullanılır. Tenofovir alafenamid aktif maddesi içerir.
Vemlidy - Tenofovir alafenamid nasıl kullanılır?
Vemlidy, yemekler sırasında ağızdan (günde bir tablet) alınan 25 mg tabletler halinde mevcuttur. Hasta genellikle ilacı en az 6-12 ay boyunca almalıdır ve tedavi birkaç yıl sürebilir.
Vemlidy sadece reçete ile alınabilir.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide nasıl çalışır?
Vemlidy'deki aktif madde, tenofovir alafenamid, hepatit B virüsünün karaciğerdeki çoğalmasını engelleyerek çalışır. Hepatit B virüsü tarafından üretilen, enfekte olduğu hücrelerde üremesine izin veren bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eden aktif bileşiği tenofovir ile vücuda dönüştürülür.
Çalışmalar sırasında Vemlidy - Tenofovir alafenamid'in faydası ne oldu?
Vemlidy çoğu hastada hepatit B virüsü seviyesini azaltır. "Negatif antijen-e" kronik hepatitli 426 hastanın bir çalışmasında, Vemlidy ile tedavi edilen hastaların% 94'ünde 48 haftalık tedaviden sonra çok düşük viral DNA seviyeleri vardı. Bu sonuç, % 93'ünün çok düşük seviyede viral DNA seviyesine sahip olduğu başka bir tenofovir (tenofovir disoproksil fumarat) formunda görülenlere benzerdi.
"Pozitif antijen-e" kronik hepatitli 875 hastanın ikinci çalışmasında, Vemlidy alan hastaların% 64'ünü ve tenofovir disoproksil fumarat ile tedavi edilenlerin% 67'sini ve 48 hafta sonra çok düşük viral DNA seviyeleri vardı. Bu sonuçlar karşılaştırma ilacının "antijen ve pozitif" vakalarda daha etkili olabileceğini, ancak gözlenen farklılıkların ılımlı olduğunu göstermektedir.
"Pozitif antijen-e" ve "negatif antijen-e" terimleri, hepatit B'nin bir viral proteini olan antijen-e'nin varlığını veya yokluğunu belirtir. Bu proteinin varlığı virüsün, hızla çarpma ve viral yükün daha yüksek olabileceği.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide ile ilgili riskler nelerdir?
Vemlidy ile en sık görülen yan etkiler baş ağrısı (hastaların% 11'i), bulantı (hastaların% 6'sı) ve yorgunluktur (hastaların% 6'sı). Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vemlidy - Tenofovir alafenamid neden onaylandı?
Vemlidy, vücuttaki hepatit B virüsü seviyelerini baskılar ve etkinliği, tenofovir bazlı bir ilacın (tenofovir disoproksil fumarat) ile karşılaştırılabilirliğidir. Risklerle ilgili olarak, Vemlidy'nin yan etkileri yönetilebilir. Ek olarak, Vemlidy, tenofovir disoproksil fumarattan daha düşük bir dozda etkilidir ve böbreklerin ve kemiklerin yan etkilerinin azalmasına neden olabilir.
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vemlidy'nin faydalarının risklerden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir.
Vemlidy - Tenofovir alafenamid'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Sağlık uzmanları ve Vemlidy'nin güvenli ve etkin kullanımı için hastalar tarafından izlenecek öneri ve önlemler, ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Vemlidy - Tenofovir alafenamide hakkında daha fazla bilgi
Vemlidy'nin tam EPAR versiyonu için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Vemlidy ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
