Karvezide Nedir?
Karvezide, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Oval tabletler halinde kullanılabilir (şeftali: 150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, pembe renkli 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid).
Karvezide ne için kullanılır?
Karvezide, irbesartan tarafından yeterince kontrol edilmeyen veya bireysel olarak alınan hidroklorotiyazid ile kontrol edilemeyen esansiyel hipertansiyonlu (yüksek tansiyon) erişkinlerde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Karvezide nasıl kullanılır?
Karvezide, yemekler sırasında veya öğünler dışında ağız yoluyla alınmalıdır. Kullanılacak Karvezid dozu, hastanın daha önce almış olduğu irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozlar önerilmez. Karvezide diğer hipertansiyon tedavilerine ek olarak alınabilir.
Karvezide nasıl çalışır?
Karvezide, iki aktif madde, irbesartan ve hidroklorotiyazid içerir.
Irbesartan vücutta anjiyotensin II adı verilen bir hormonun etkisini bloke eden bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II, etkili bir vazokonstriktördür (kan damarlarını daraltan bir madde). Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan, hormonun etkisini bloke ederek kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Hidroklorotiyazid, diüretik, hipertansiyon için başka bir tedavi yöntemidir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır.
İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltarak ek bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesi ile inme geçirme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Karvezide üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?
Irbesartan tek başına 1997'de, Karvea ve Aprovel isimleri altında Avrupa Birliği'nde (AB) izin aldı. Hipertansiyon tedavisinde hidroklorotiyazid ile birlikte kullanılabilir. Karvezea'nın kullanımını desteklemek için ayrı tabletlerde hidroklorotiyazid ile birlikte alınan Karvea / Aprovel'in çalışmaları kullanılmıştır. 25 mg hidroklorotiyazid ile birlikte 300 mg irbesartan ile ek çalışmalar da yapılmıştır. Ana etkinlik endeksi, diyastolik kan basıncının (iki kalp atışının arasındaki aralıkta ölçülen kan basıncı) azalmasına dayanıyordu.
Karvezide'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Karvezide, diyastolik kan basıncını düşürmede tek başına plasebo (kukla tedavi) ve tek başına hidroklorotiyazitten daha etkiliydi. Dozun 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid'e yükseltilmesi, kan basıncının daha da düşmesine neden olabilir.
Karvezide ile ilişkili risk nedir?
Karvezide'nin en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş dönmesi, bulantı veya kusma, anormal idrar yapma, yorgunluk (yorgunluk) ve artmış kan üre azotu konsantrasyonları (BUN, protein bozunma ürünü). kreatinin (kas metabolizmasının bozunma ürünü) ve kreatin kinaz (kaslarda bulunan enzim). Karvezide ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Karvezide, irbesartan, hidroklorotiyazid, sülfonamidler veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Üç aydan uzun süredir hamile kalmış kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebeliğin ilk üç ayında kullanılması tavsiye edilmez. Karvezide ayrıca kanda çok düşük potasyum seviyesi veya kanda çok yüksek kalsiyum seviyesi olan şiddetli karaciğer, böbrek veya safra rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karvezide, kan potasyum düzeylerine etki eden diğer ilaçlarla birlikte alındığında özel dikkat gösterilmelidir. Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Karvezide neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Karvezide'nin faydalarının, kan basıncı, sadece irbesartan veya sadece hidroklorotiyazid ile yeterince kontrol edilmeyen erişkin hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, Karvezide için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Karvezide hakkında diğer bilgiler:
16 Ekim 1998'de Avrupa Komisyonu, Karvezide için Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama onayı 16 Ekim 2003 ve 16 Ekim 2008 tarihinde yenilenmiştir.
Karvezide'in tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
