Zoledronik asit Actavis

Zoledronik asit Actavis nedir?

Zoledronic acid Actavis, aktif maddeyi zoledronic asit (4 mg) içeren bir ilaçtır. İnfüzyon çözeltisi için bir konsantre olarak bulunur (damar içine damlar).

Zoledronic acid Actavis "jenerik bir ilaçtır". Bu, Zoledronic asit Actavis'in Zometa adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.

Actavis Zoledronic Asit ne için kullanılır?

Zoledronic Actavis Acid, gelişmiş kemik kanserli yetişkinlerde kemik komplikasyonlarını önlemek için yetişkinlerde kullanılabilir. Buna kırıklar (kemik kırılması), vertebral kompresyonlar (omurilik kemik tarafından sıkıştırıldığında), radyasyon tedavisi gerektiren kemik bozuklukları (radyasyon tedavisi) veya cerrahi ve hiperkalsemi (kandaki yüksek kalsiyum seviyeleri) dahildir. Zoledronic Actavis Acid, tümörlerin neden olduğu hiperkalsemiyi tedavi etmek için de kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Zoledronik asit Actavis nasıl kullanılır?

Zoledronic Actavis Acid, yalnızca intravenöz olarak verilen bu tür ilaçların kullanımında tecrübesi olan bir doktor tarafından kullanılmalıdır.

Normal zoledronik asit Actavis dozu, en az 15 dakikada 4 mg'lık bir infüzyondur. Kemik komplikasyonlarını önlemek için kullanıldığında, infüzyon her 3-4 haftada bir tekrarlanabilir ve hastalar ayrıca kalsiyum ve D vitamini takviyesi almalıdırlar: Kemik metastazlı hastalar için (kanser yayıldığı zaman) daha düşük bir doz önerilir. 'kemik) hafif ve orta şiddette böbrek problemleri varsa. Şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda tavsiye edilmez.

Zoledronic acid Actavis nasıl çalışır?

Zoledronik asit Actavis'teki aktif madde bir bifosfonattır. Kemik dokusunun ayrışmasından sorumlu organizmanın hücreleri olan osteoklastların hareketini engeller, böylece kemik dokusunun kaybını azaltır. Bu azalma, kemiklerin metastazı olan kanser hastalarında kırık önleme açısından bir avantaj ile kemiklerin kırılmaya daha az eğilimli olmasına yardımcı olur.

Tümörlü hastalar, kanlarında kemiklerden salınan yüksek kalsiyum seviyelerine sahip olabilir. Kemik ayrışmasını engelleyerek Zoledronik asit Actavis, kana salınan kalsiyum seviyelerini azaltmaya yardımcı olur.

Zoledronic Actavis Asit ile ilgili hangi çalışmalar yapıldı?

Şirket, bilimsel literatürden alınan zoledronik asit hakkında veri sundu. Zoledronik asit Actavis, infüzyon yoluyla verilen ve referans ilaç olan Zometa ile aynı aktif maddeyi içeren jenerik bir ilaç olduğu için başka bir çalışmaya gerek yoktu.

Zoledronic acid Actavis ile ilişkili riskler ve faydalar nelerdir?

Zoledronic acid Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, yararları ve riskleri referans ilaçlarla aynı olarak alınmaktadır.

Actavis Zoledronic asit neden onaylandı?

CHMP, Avrupa Birliği gereklilikleri uyarınca Zoledronic asit Actavis'in Zometa ile karşılaştırılabilir özelliklere sahip olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Zometa'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden ağır bastığını ve Zoledronic Actavis Asit için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini belirtti.