Myfenax - mikofenolat mofetil

Myfenax nedir?

Myfenax, etken madde mikofenolat mofetilini içeren bir ilaçtır. Kapsüller (250 mg) ve tabletler (500 mg) halinde mevcuttur.

Myfenax "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) CellCept adı verilen zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Myfenax ne için kullanılır?

Myfenax, böbrek, kalp veya karaciğer naklinin vücut tarafından reddedilmesini önlemek için kullanılır. siklosporin ve kortikosteroidlerle (organ reddini önlemek için kullanılan diğer ilaçlar) kullanılır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Myfenax nasıl kullanılır?

Myfenax ile tedavi, uygun şekilde nitelikli nakil uzmanları tarafından başlatılmalı ve sürdürülmelidir.

Myfenax'ın veriliş şekli ve doz, nakledilen organ tipine ve ayrıca hastanın yaşına ve büyüklüğüne bağlıdır.

Böbrek nakli için, yetişkinlerde önerilen doz, nakli takip eden ilk 72 saat içinde günde iki kez 1.0 g'dır. 2-18 yaş arası çocuk ve ergenlerde, Myfenax dozu boy ve kiloya göre hesaplanır.

Yüklenen nakiller için, yetişkinlerde önerilen doz, nakilden sonraki ilk beş gün içinde başlamak üzere günde iki kez 1, 5 g'dır.

Yetişkinlerde hepatik transplantasyon için, mikofenolat mofetilin, transplantasyondan sonraki ilk dört gün boyunca intravenöz (bir vene damlama), ardından tolere edilebildiği zaman günde iki kez 1.5 g Myfenax uygulanması gerekir. Myfenax kullanımı, kalp ve karaciğer nakli sonrası çocuklarda ve ergenlerde, bu hasta grubu üzerindeki etkileri hakkında bilgi eksikliği nedeniyle önerilmemektedir.

Böbrek veya karaciğer hastalığı olan hastalarda dozu ayarlamak gerekebilir. Daha fazla bilgi için, EPAR'ın bir parçası olan ürün özelliklerinin özetine bakın.

Myfenax nasıl çalışır?

Myfenax'taki aktif madde, mikofenolat mofetil, immünosüpresif bir ilaçtır. Vücutta "inosin monofosfat dehidrojenaz" adı verilen bir enzimi inhibe eden mikofenolik aside dönüştürülür. Bu enzim, hücrelerde, özellikle lenfositlerde (nakledilen organların reddine katkıda bulunan bir tür beyaz kan hücresi) DNA oluşumu için önemlidir. Yeni DNA üretimini inhibe ederek, Myfenax, lenfositlerin replikasyon hızını azaltır, bu nedenle ikincisinin, nakledilen organı tanıma ve saldırmadaki etkinliği, dolayısıyla aynı şekilde reddedilme riski düşüktür.

Myfenax üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Myfenax jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar sadece ilacın referans ilaca biyoeşdeğer olduğunu göstermiştir (vücuttaki aktif maddenin aynı miktarlarını üretirler).

Myfenax ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Myfenax jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.

Myfenax neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB'deki şartlara dayanarak, Myfenax'ın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve CellCept ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle CHMP, CellCept'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan olduğu kanısındadır. Komite, Myfenax için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.