Sildenafil Ratiopharm Nedir?
Sildenafil ratiopharm, aktif maddeyi sildenafil içeren bir ilaçtır. Mavi oval tabletlerde (25, 50 ve 100 mg) mevcuttur.
Sildenafil ratiopharm "jenerik bir ilaçtır". Bu, halihazırda Viagra adı verilen Avrupa Birliği'nde (AB) yetkilendirilmiş bir "referans ilaca" benzer olduğu anlamına gelir.
Sildenafil Ratiopharm ne için kullanılır?
Sildenafil ratiopharm, erektil disfonksiyonlu yetişkin erkeklerin tedavisinde (bazen iktidarsızlık olarak da adlandırılır) kullanılır; bu, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememektir. Sildenafil oranın etkili olması için cinsel uyarılma gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Sildenafil Ratiopharm nasıl kullanılır?
Tavsiye edilen Sildenafil ratiopharm dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan, gerektiği şekilde 50 mg'dır. Yemeklerle birlikte Sildenafil oranı eczane alınırsa, eylemin başlangıcı açlığa oranla gecikebilir. Etkinliğe ve istenmeyen etkilere bağlı olarak, doz maksimum 100 mg'a yükseltilebilir veya 25 mg'a düşürülebilir. Karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri olan hastalar 25 mg dozla tedaviye başlamalıdır. Önerilen maksimum dozaj sıklığı günde bir tablettir.
Sildenafil Ratiopharm nasıl çalışır?
Sildenafil oranlı eczanede bulunan aktif madde, sildenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) denilen bir maddeyi parçalayan enzim fosfodiesteraz bloke edilerek çalışır. Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis, penisin süngerimsi dokusunun kaslarının gevşemesine neden olan (kavernöz bedenler) cGMP üretir, bu da corpora cavernosa içine kan akışını sağlar ve ereksiyon oluşturur. CGMP'nin ayrışmasını bloke ederek, Sildenafil ratiopharm erektil işlevi geri yükler. Ereksiyon sağlamak için her zaman cinsel stimülasyon gereklidir.
Sildenafil Ratiopharm hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?
Sildenafil ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Viagra ilaveli biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Sildenafil Ratiopharm'ın faydaları ve riskleri nelerdir?
Sildenafil ratiopharm jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riskinin referans ilacınkiyle aynı olduğuna inanılmaktadır.
Sildenafil Ratiopharm neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB mevzuatı gerekliliklerine uygun olarak Sildenafil oranının eczanesinin benzer kalitede olduğu ve Viagra ile biyo-eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP'nin, Viagra'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Sildenafil ratiopharm için pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Sildenafil Ratiopharm hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde 23 Aralık 2009'da Sildenafil ratiopharm için geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi beş yıl geçerlidir ve sona erme tarihinde yenilenebilir.
Sildenafil ratiopharm'ın EPAR sürümünün tamamı için, buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 11-2009.
