Tybost - kobikistat nedir?
Tybost, kobicistat aktif madde içeren bir ilaçtır. Tybost, erişkin bağışıklık yetersizliği sendromuna (AIDS) yol açan bir virüs olan HIV-1 enfeksiyonu olan yetişkinleri tedavi etmek için kullanılır. Tybost, HIV enfeksiyonunu doğrudan tedavi etmez, fakat HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için diğer standart ilaçlarla birlikte kullanılan atazanavir veya darunavirin etkilerini arttırmak için uygulanır.
Tybost - kobicistat nasıl kullanılır?
Tybost sadece bir reçete ile elde edilebilir. Tedavi, HIV enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından başlatılmalıdır. Tybost tablet (150 mg) halinde mevcuttur. Önerilen doz, yemekle birlikte günde bir tablettir. Tybost, günde bir kez 300 mg atazanavir veya günde bir kez 800 mg darunavir ile kombinasyon halinde verilmektedir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Tybost - cobicistat nasıl çalışır?
Kobikistat olan Tybost'taki aktif madde, vücuttaki ilaçların metabolizmasına katılan, CYP3A adı verilen bir grup karaciğer enziminin etkisini bloke eder. CYP3A'nın etkisini bloke ederek, Tybost atazanavir ve darunavirin metabolizma hızını yavaşlatır, böylelikle vücuttaki etki süresini uzatır. Tybost, her ikisi de proteaz inhibitörleri olan atazanavir veya darunavir ile birlikte alınmakta, başka bir deyişle HIV-1 virüsünün üremesinde rol alan proteaz adı verilen bir enzimi bloke etmektedir. Enzim bloke olursa, virüs normal şekilde üremez ve enfeksiyonun yayılması yavaşlar. Tybost ve atazanavir veya duranavir ile tedavi HIV-1 veya AIDS'i tedavi etmez, ancak diğerleriyle birlikte kullanılırsa bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyonların ve hastalıkların başlangıcına zarar verebilir HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için standart ilaçlar.
Çalışmalar sırasında Tybost - cobicistat'ın yararı ne oldu?
Tybost, 698 HIV-1 enfekte hastayı içeren bir ana çalışmada ritonavir adı verilen başka bir ilaçla karşılaştırıldı. Çalışma, bu iki ilacın, emtricitabine ve tenofovir içeren HIV-1 enfeksiyonunun tedavisi için başka bir standart ilaçla birlikte verilen atazanavir'in etkilerini arttırıcı olarak kullanımını karşılaştırdı. Ana etkililik ölçüsü, viral yükün azaltılmasıydı (kanda bulunan virüs miktarı): hastaların, viral yükü 50'den sonra 50 HIV-1 RNA kopya / ml'den az olan tedaviye yanıt verdiği düşünülüyordu. tedavi haftaları. Tybost, ritonavir kadar etkili olduğunu göstermiştir: Tybost ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 85'i (344'ün 293'ü), ritonavir ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 87'si (348'in 304'ü)
Tybost - cobicistat ile ilişkili risk nedir?
Atazavir ile kombinasyon halinde Tybost (10 kişiden 1'i birden fazla etkileyebilecek) ile birlikte en sık görülen yan etkiler, oküler sarılık (göz küresinin beyaz kısmının sararması), bulantı ve sarılıktır (göz ve derinin sararması). Tybost ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Tybost, Tybost'un vücutta metabolize edilme şeklini veya etki şekli Tybost'tan etkilenen bazı ilaçlarla birlikte alınmamalıdır: alfuzosin (prostat bezinin hacim artışını tedavi etmek için kullanılır); amiodaron veya kinidin (kalp atışının düzensizliklerini düzeltmek için kullanılır); karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin (nöbetleri önlemek için kullanılır); rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonları önlemek ve tedavi etmek için kullanılır); dihidroergotamin, ergometrin veya ergotamin (baş ağrısının tedavisinde kullanılır); sisaprid (belirli mide problemlerini hafifletmek için kullanılır); John's wort (depresyon ve anksiyete için kullanılan bir bitki ilacı); lovastatin veya simvastatin (kandaki kolesterolü düşürmek için kullanılır); pimozid (sıradışı düşünce veya duyumları tedavi etmek için kullanılır); sildenafil (pulmoner arter hipertansiyonunu tedavi etmek için kullanılır); oral kullanım için midazolam veya triazolam (uykuyu arttırmak veya kaygıyı hafifletmek için kullanılır). Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Tybost - cobicistat neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Tybost’un çıkarlarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar verdi ve AB’de kullanılmak üzere onaylanması önerildi. Çalışmalar, Tybost'un atazanavir arttırıcı kadar ritonavir kadar etkili olduğunu göstermiştir; Tybost'un vücuttaki darunavir düzeyleri üzerindeki etkisine dayanarak, darunavir için de benzer bir etki bekleniyor. CHMP, Tybost'un atazanavir veya darunavir ile birlikte kullanılmasını önleyen hiçbir güvenlik kaygısı bulunmadığını belirtti.
Cobicistat Tybost için hangi bilgiler hala bekleniyor?
Tybost'un mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Tybost paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Diğer bilgiler Tybost - cobicistat
19 Eylül 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Tybost için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Tybost ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 09-2013.
