Fortacin - lidokain, prilokain nedir?
Fortacin, lidokain ve prilokain olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır . Erken boşalma tedavisinde (erken boşalmanın penetrasyondan önce veya kısa bir süre sonra gerçekleştiği bir durum) (cinsel aktivitenin başlangıcından beri meydana gelen bir durum) kullanılır.
Fortacin - lidocaine, prilocaine nasıl kullanılır?
Fortacin sadece reçeteyle alınabilir ve sprey çözeltisi olarak kullanılabilir. Her sprey 7.5 mg lidokain ve 2.5 mg prilokain uygular. Önerilen doz, cinsel ilişkiden önce penis bezinin tüm yüzeyine uygulanacak üç spreydir. 24 saatlik bir süre içerisinde, birbirlerinden en az 4 saat aralıklarla en fazla üç doz kullanılabilir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Fortacin - lidocaine, prilocaine nasıl çalışır?
Tıptaki, lidokain ve prilokaindeki aktif bileşenler, temas bölgesinde geçici bir hassasiyet kaybına neden olan ve sinyallerin sinir sistemine sinyal iletimini tersine çevrilmesini engelleyen lokal anesteziklerdir. Bu şekilde stimülasyona duyarlılık azalır, bu da boşalma için gereken sürenin artmasına katkıda bulunur.
Fortacin'in yararı ne oldu - çalışmalar sırasında lidokain, prilokain?
Fortacin'in etkinliği, erken boşalma olan toplamda 256 ve 300 heteroseksüel yetişkin erkeğin dahil olduğu iki ana çalışmada gösterilmiştir; Her iki çalışmada da, ilaç 12 hafta boyunca plasebo spreyi (vücut üzerinde etkisi olmayan madde) ile karşılaştırıldı. Etkililiğin ana ölçüsü, penetrasyon sonrası boşalma için gereken zamanın yanı sıra boşalma kontrolü, cinsel doyum ve hastaya bağlı stres derecesidir. İlk çalışmada, Fortacin ile tedavi edilen hastalarda boşalma ile ilişkinin ortalama süresi, plasebo ile tedavi edilen hastalarda 0.8 dakika ile karşılaştırıldığında 2.6 dakika idi; İkinci çalışmada, tıbbi ürün ile tedavi edilen hastalarda boşalma için gereken ortalama süre plasebo grubunda 1, 1 dakikaya kıyasla 3, 8 dakika idi. Her iki çalışmada da, ilaçla tedavi edilen hastalar, boşalma kontrolü, cinsel tatminkar ve algılanan stres açısından plasebo alan hastalardan önemli ölçüde daha fazla gelişme bildirmiştir. Uzun süreli bir ilk çalışmanın parçası olarak 9 aya kadar izlenen bazı hastalar da benzer fayda sağlamaya devam etti.
Fortacin - lidocaine, prilocaine ile ilişkili risk nedir?
Fortacin'in (10 kişide 1'e kadar etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri hipoestezi (düşük hassasiyet) ve hem erkeklerde hem de kadın partnerlerde genital alanda yanma hissi ve erektil disfonksiyondur (yetersizlik erkeklerde normal bir ereksiyon sürdürmek). Fortacin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Fortacin, ilacın içindeki herhangi bir maddeye veya yapısal olarak aktif maddelere (amid tipi lokal anestetikler) yapısal olarak benzeyen diğer lokal anesteziklere aşırı duyarlı (alerjik) hastalar tarafından kullanılmamalıdır. Fortacin, ortakları bu maddelere aşırı duyarlı olan denekler tarafından kullanılmamalıdır.
Fortacin - lidocaine, prilocaine neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), aktif maddelerin bilinen bir lokal anestezik kombinasyon olduğunu ve lokal bir sprey kullanımının, emilen aktif madde miktarını en aza indirdiğini ve sonuç olarak tüm organizma üzerinde istenmeyen etki riski. İlaç, hastalar ve eşleri üzerinde pozitif psikolojik etkilere sahipken, istenmeyen etkiler kapsamı yereldir ve genel olarak yönetilebilirdir. Bu nedenle CHMP, Fortacin'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB’de kullanılması onaylanmasını tavsiye etti.
Fortacin - lidocaine, prilocaine 'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Fortacin'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Fortacin paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Fortacin - lidocaine, prilocaine hakkında diğer bilgiler
15 Kasım 2013'te Avrupa Komisyonu, Fortacin için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi.
Fortacin'in EPAR'ının tamamı için Ajansın web sitesini ziyaret edin: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Fortacin ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 09-2014.
