Jevtana - cabazitaxel nedir?
Jevtana, aktif madde cabazitaxel içeren bir ilaçtır. İntravenöz infüzyon için çözelti için konsantre ve çözücü olarak mevcuttur.
Jevtana - cabazitaxel ne için kullanılır?
Jevtana, hormonlara dirençli metastatik prostat kanseri olan erkekleri tedavi etmek için kullanılır. Bu karsinom, prostat bezini etkiler, seminal sıvıyı üreten erkek mesane altına yerleştirilen bir bezdir. Jevtana, karsinomun vücudun diğer kısımlarına (metastatik) yayıldığı ve artık hormonal tedaviye (hormon refrakteri) cevap vermediği durumlarda kullanılır. Daha önce docetaxel (başka bir antikanser ilacı) ile tedavi edilen hastalarda prednizon veya prednizolon (anti-enflamatuar ilaçlar) ile birlikte kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Jevtana - cabazitaxel'i nasıl kullanırım?
Jevtana, sadece kemoterapi kullanımında deneyimli bir doktorun gözetimi altında kemoterapide (kanser ilaçları) uzmanlaşmış birimlerde kullanılmalıdır.
Jevtana, her üç haftada bir, vücut yüzey alanı metrekaresi başına 25 mg dozda bir saat süren bir infüzyon olarak verilir (hastanın ağırlığına ve boyuna göre hesaplanır). Tedavi sırasında günlük dozla alınan prednisone veya prednisolone ile birlikte uygulanır. Hasta yan etkiler yaşarsa Jevtana dozu azaltılmalı ve yan etkiler 20 mg / m2 azaltılmış dozda devam ederse tedavi kesilmelidir.
Jevtana infüzyonlarından önce hastalara, alerjik reaksiyon riskini azaltmak ve antemetik ilaçları kusturmayı önlemek için antialerjik ilaçlar verilmelidir.
Jevtana - cabazitaxel nasıl çalışır?
Jevtana, cabazitaxel'de bulunan aktif madde, "taksanlar" olarak bilinen antikanser ilaç grubuna aittir. Cabazitaxel, kanser hücrelerinin, içlerine ayrılmalarını ve çoğalmalarını sağlayan “iskeletlerini” parçalama yeteneğini engeller. Bu iskeletin sağlam kalmasıyla hücreler bölünemez ve sonunda ölürler. Jevtana ayrıca kan ve sinir hücreleri gibi kanser dışı hücrelere de etki ederek yan etkilere neden olur.
Jevtana - cabazitaxel üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Jevtana'nın etkileri, insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde analiz edildi.
Jevtana, daha önce docetaxel ile tedavi edilen hormon-refrakter metastatik prostat kanseri olan 755 erkeği içeren önemli bir çalışmada analiz edildi. Jevtana'nın etkileri başka bir antitümör ilacı olan mitoksantron ile karşılaştırıldı. Her iki ilaç da günlük prednisone veya prednisolone dozu ile birlikte verildi. Etkinliğin ana değerlendirmesi genel sağkalım (hastaların ortalama yaşam süresi) idi.
Çalışmalar sırasında Jevtana - cabazitaxel’in yararı ne oldu?
Ana çalışmada Jevtana, karşılaştırmalı tıp mitoksantron ile karşılaştırıldığında genel sağkalımı uzattı. Jevtana ile tedavi edilen hastalarda genel sağkalım, mitoksantron ile tedavi edilen hastalarda 12.7 ay ile karşılaştırıldığında 15.1 ay idi.
Jevtana - cabazitaxel ile ilişkili riskler nelerdir?
Jevtana ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı), lökopeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı), nötropeni (düşük nötrofil sayısı, bir tür beyaz kan hücresi), trombositopeni (zayıf trombosit sayısı) ve ishal. Jevtana ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Jevtana, cabazitaksel, diğer taksanlar veya diğer bileşenlerin herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Karaciğer sorunlarına işaret eden anormal karaciğer testi sonuçları olan veya yakın zamanda sarı bir ateş aşısı almış ya da aşı almak üzere olan, 1.500 / mm3'ten az kan nötrofil sayısı olan hastalara uygulanmamalıdır. sarı hummaya karşı.
Jevtana - cabazitaxel neden onaylandı?
CHMP, Jevtana'nın hormona dirençli metastatik prostat kanserli hastalarda genel sağkalımı uzatma kabiliyetinin klinik olarak anlamlı olduğunu düşündü. Bu nedenle Komite, Jevtana'nın yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Jevtana - cabazitaxel hakkında daha fazla bilgi
17 Mart 2011'de Avrupa Komisyonu, Jevtana için Sanofi-Aventis'e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Jevtana ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03/2011.
