LEVEMIR ® - İnsülin detemiri

LEVEMIR ® insülin detemirine dayalı bir ilaç

TEDAVİ GRUBU: Enjekte edilebilir kullanım için insülin detemiri - insülinler ve analogları

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları LEVEMIR ® - İnsülin detemir

LEVEMIR ®, doğru bir glisemik dengeyi sağlamak için insülin tedavisine ihtiyaç duyan diyabetik hastaların tedavisinde endikedir.

Etki mekanizması LEVEMIR ® - İnsülin detemiri

LEVEMIR®, treoninin B30 pozisyonunda değiştirilmesi ve miristik asit olarak bilinen 14-karbonik yağ asidinin B29 pozisyonundaki lisine bağlanmasıyla elde edilen bir insülin analoğu olan insülin detemirine dayalı bir ilaçtır.

Bu iki önemli değişiklik, plazma albümininin tersine çevrilebilir bir şekilde bağlanmasına izin vererek, insülin reseptörleri üzerinde hormonu aktive edici etkiyi yavaş yavaş sağlar ve aynı zamanda bu insülin analoğunun emilimini geciktiren deri altı tabakasında heksamer oluşumunu kolaylaştırır.

Bu tür özellikler insülin detemirini farmakokinetik bakış açısına göre daha stabil hale getirir, bireysel ve bireyler arası varyasyonları önemli ölçüde azaltır ve doza bağlı bir şekilde, doza bağımlı bir şekilde uzatma yeteneğine sahip çeşitli hastalar arasında daha fazla veya daha az benzer bir hareket kinetiği üretir. deri altı uygulamadan sonra 24 saate kadar biyolojik etki.

Bununla birlikte, önemli yapısal değişiklikler, insülin detemirinin, hipoglisemik etkisine, hassas insülin dokularında eksprese edilen insülin reseptörlerinin aktivasyonu yoluyla ve aynı zamanda, glukoz üretimini inhibe ederek ve karaciğerden salınımını engellediği şekilde yapmasına izin verir. endojen hormon.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. PEDİATRİK ÇAĞDA DETEMİR İZÜLİN

Tip 1 diabetes mellituslu pediatrik hastalarda insülin detemirinin verilmesi, kısa tedavi sürelerinde mükemmel bir glisemik kontrol, açlık glikozunun azaltılması, hipoglisemik olayların azaltılması ve düşük ağırlık artışı garantisi vermiştir. Bu sonuçlar, izophane insülini gibi orta seviyede başka bir benzer insülin ile elde edilen sonuçlardan kesin olarak daha iyiydi.

2. DETEMİR İNSÜLİNİN ETKİLİLİĞİ

Tip II diyabetli hastalarda insülin detemiri ile tedavinin, glikosile edilmiş hemoglobin ve açlık glikozunun belirgin bir şekilde azaltılmasının sağlanmasında, insülin glarjinin uygulanmasından sonra gözlemlenen ağırlık artışının önlenmesinde özellikle yararlı olduğu gösterilmiştir.

3. YALITIMLI TERAPİ VE YUVARLAK ARTIM

Kilo alımı, diyabetik hastanın, tedavinin erken aşamalarında sıklıkla insülin uygulaması ile vurgulanan en sık tezahürlerinden biridir. Çeşitli analoglar arasında, en düşük ağırlık kazancını belirleyebilen insülin detemir idi. Bununla birlikte, bu koşullar altında, sağlıklı bir yaşam tarzı ve yeterli beslenmenin birleştirilmesi uygun olacaktır.

Kullanım ve dozaj yöntemi

LEVEMIR ® 100 IU / ml enjekte edilebilir insülin detemiri , 3 ml önceden doldurulmuş kalemler:

uygun insülin detemir dozajı, terapi tipine, diğer insülinlerin birlikte uygulanmasına, hastanın fizyopatolojik durumuna ve glisemik konsantrasyonlarına bağlı olarak doktor tarafından tanımlanmalıdır.

Çoğu durumda, insülin detemiri, subkutan olarak, uyluk, karın duvarı veya deltoid içine enjeksiyonlar yoluyla günde bir veya iki kez deri altına alınır.

Farklı uygulama alanı, ilaç absorpsiyonunun zamanlaması hakkında nasıl bilindiğini etkiler.

Uyarılar LEVEMIR ® - İnsülin detemiri

İnsülin ve detaylı olarak insülin detemir ile ilaç tedavisi, iyi glisemik kontrolü sağlamak ve istenmeyen yan etkilerden kaçınmak için hastanın aktif katılımını içermelidir.

Aslında, hasta ilacı doğru koruma, hazırlama ve uygulama yöntemleri konusunda yeterince bilgilendirilmeli ve ciddi yan reaksiyonların başlamasından kaçınmak için derhal tedaviye başvuracak şekilde hipogliseminin uyarı işaretlerini hemen tanıyabilmelidir.

Bununla birlikte, ateşli durumlar, bulaşıcı hastalıklar, cerrahi müdahaleler, yeme alışkanlıkları ve yaşam tarzı değişiklikleri gibi terapötik bir ayar gerektirebilecek dönemlerde, özellikle ilgili olan terapötik tedavi boyunca tıbbi gözetim gereklidir.

Olası hipogliseminin başlangıcı, hastanın algılayıcı kapasitelerinde gözle görülür bir düşüşe eşlik ederek makineleri kullanmayı ve araba kullanmayı tehlikeli hale getirebilir.

Gebelik ve Laksiyon

Son zamanlarda, insülin detemirin pazarlanması, hamilelik sırasında alındığında, bu insülin analoğunun fetüsün sağlığı üzerindeki etkisini değerlendirebilen çalışmalar ve klinik denemelerden yeterince önce gelmemiştir.

Bununla birlikte, diğer analoglardaki gibi hayvan modellerinde güvenlik profili mükemmeldi.

Etkileşimler

İnsülin detemiri, diğer analoglar gibi, farmakokinetik özelliklerini değiştiren farklı aktif bileşenlerle etkileşime girebilir.

Aslında oral hipoglisemik ajanlar, oktreotid, anti-MAO, beta bloke edici ajanlar, ACE inhibitörleri, salisilatlar, alkol ve anabolik steroidlerin eşzamanlı alımı, LEVEMIR®'in terapötik etkisini artırabilir, hipoglisemi riskini önemli ölçüde artırabilir.

Aksine, oral kontraseptiflerin, tiazidlerin, glukokortikoidlerin, tiroid hormonlarının ve sempatomimetriklerin birlikte uygulanması, dozajın olası bir şekilde ayarlanmasını gerektiren insülin detemirin hipoglisemik etkisini azaltabilir.

Ayrıca, sempatilitiklerin, ciddi reaksiyon riskini artırarak bazı önemli hipoglisemi belirtilerini nasıl maskeleyebildiğini hatırlamakta fayda vardır.

Kontrendikasyonları LEVEMIR ® - İnsülin detemir

LEVEMIR ®, hipoglisemi ve insan insüline veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumunda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

İnsülin detemir tedavisi diğer insülin analogları ile aynı yan etkiye sahiptir.

Sonuç olarak, enjeksiyon bölgesinde bir değişiklik nedeniyle enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı, ödem ve pruritus veya lipoatrofi oluşabilir.

Solunum güçlüğü, ödem ve hipotansiyon gibi sistemik reaksiyonlar, insüline veya bunun yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılığı nedeniyle olabilir.

Bununla birlikte, insülin tedavisinin ardından tarif edilen ana ters reaksiyon, solukluk, soğuk terleme, yorgunluk, hipotansiyon ve uyuşukluk ile tezahür edebilen ve daha ciddi bilinç ve koma kaybına yol açabilen hipoglisemidir.