Telmisartan Actavis Nedir?
Telmisartan Actavis, telmisartan etken maddesini içeren bir ilaçtır ve beyaz tabletler halinde bulunur (yuvarlak şekil: 20 mg; oval şekil: 40 ve 80 mg). Telmisartan Actavis "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) Micardis adında yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer.
Telmisartan Actavis ne için kullanılır?
Telmisartan Actavis, yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonu (yüksek tansiyon) tedavi etmek için kullanılır; "temel", kesin bir nedeni olmadığı anlamına gelir. Telmisartan Actavis, kan pıhtısı (kalp hastalığı, felç veya vaskülopati) veya diyabet oluşumundan kaynaklanan problemleri olan hastalarda kalp krizi ve felç gibi damar problemlerine (yani kalp ve kan damarları) karşı da önleyici olarak kullanılır. Zaten bir organa zarar vermiş tip 2 (gözler, kalp veya böbrekler).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Telmisartan Actavis nasıl kullanılır?
Esansiyel hipertansiyon tedavisi için önerilen Telmisartan Actavis dozu günde bir kez 40 mg'dır, ancak bazı hastalar zaten 20 mg'lık bir dozdan fayda görür. İstenilen kan basıncını alamazsanız, dozu 80 mg'a çıkarabilir veya hidroklorotiyazid gibi hipertansiyona karşı başka bir ilacı ilişkilendirebilirsiniz. Kardiyovasküler sorunların önlenmesi için önerilen doz günde bir kez 80 mg'dır.
Telmisartan Actavis ile tedavinin başlangıcında doktor hastanın kan basıncını yakından izlemeli ve antihipertansif tedaviyi değiştirmeye karar vermelidir.
Telmisartan Actavis nasıl çalışır?
Telmisartan Actavis'teki aktif madde, telmisartan, bir "anjiyotensin II reseptör antagonisti" dir; yani, vücuttaki "anjiyotensin II" adı verilen bir hormonun, güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltır) denilen bir aksiyonunu inhibe eder ). Normalde anjiyotensin II'nin bağlandığı reseptörleri inhibe ederek, telmisartan hormonun etkisini durdurur ve kan damarlarının genişlemesine izin verir. Bunu yaparken, basınç düşer ve kalp krizi ve felç gibi yüksek tansiyonla ilişkili riskler düşer. Bu mekanizma aynı zamanda kalbin pompalanmasını kolaylaştırır ve bu da daha sonra kardiyovasküler sorunların başlaması riskini azaltır.
Telmisartan Actavis üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Telmisartan Actavis jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmaların sadece referans ilaç Micardis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterilmiştir. İki ilaç, bir kez vücutta aynı miktarda etken madde sağlarlarsa biyoeşdeğerdir.
Telmisartan Actavis, çalışmalar sırasında ne gibi yararlar ve dezavantajlar gösterdi?
Telmisartan Actavis jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve risklerinin referans ilaçlarla aynı olduğuna inanılmaktadır.
Telmisartan Actavis neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB'deki gereklilikler doğrultusunda, Telmisartan Actavis'in Micardis ile nitel olarak karşılaştırılabilir ve biyoeşdeğer olduğu ve bu nedenle Micardis'te olduğu gibi kabul edildiği sonucuna varmıştır. faydalar belirlenen risklerden daha büyüktür. Komite, Telmisartan Actavis için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Telmisartan Actavis hakkında daha fazla bilgi
30 Eylül 2010'da Avrupa Komisyonu, Actavis Group PTC ehf. Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Telmisartan Actavis için pazarlama izni. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir. Telmisartan Actavis ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 7-2010.
