Nedir ve Brintellix - vortioksetin ne için kullanılır?
Brintellix aktif madde vortioksetin içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde majör depresif bozukluğun tedavisi için endikedir. Majör depresif bozuklukta, hastalar günlük yaşamın tüm alanlarını etkileyen ruh hali değişikliklerinden muzdariptir. Sıklıkla belirtilen semptomlar, yaygın bir hüzün duygusu, işe yaramazlık hissi, favori aktivitelere ilgi kaybı, uyku bozuklukları, kişinin ritimlerini yavaşlatma hissi, kaygı, kilo değişimleridir.
Brintellix - vortioksetin nasıl kullanılır?
Brintellix sadece reçeteyle alınabilir ve tabletler (5, 10, 15 ve 20 mg) ve oral damlalar (20 mg / ml) halinde temin edilebilir. İlk doz genellikle günde bir kez 10 mg'dır. 65 yaş ve üstü yetişkin hastalarda günde bir kez 5 mg başlangıç dozu kullanılmalıdır. Vücutta vortioksetin bozulmasını azaltan bazı ilaçlar alan hastalarda daha düşük dozlar gerekebilir, oysa vücutta vortioksetin bozulmasını arttıran ilaçlar ile tedavi edilen hastalara daha yüksek dozlar verilmesi yararlı olabilir. Brintellix ile tedaviye, depresyon belirtileri düzeldikten sonra en az 6 ay devam edilmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Brintellix - vortioksetin nasıl çalışır?
Brintellix'teki aktif madde, vortioksetin, bir antidepresandır. Beyindeki farklı serotonin reseptörleri üzerinde etki eder, bazı reseptörlerin hareketini bloke eder ve diğerlerine uyarıcı bir etki uygular. Ek olarak, vortioksetin, serotoninin beyindeki aktivite alanlarından çıkarılması işlevine sahip olan serotonin taşıyıcısının etkisini de engeller. Bunu yaparken, vortioksetin, serotonin aktivitesini arttırır. Serotonin, sinir hücreleri arasında sinyal ileten bir kimyasal olan bir nörotransmiterdir. Serotonin, ruh halinin kontrolüne katkıda bulunduğundan ve depresyon ve anksiyete ile ilgili diğer vericilerin eylemlerini düzenleyebildiğinden, bu vortioksetin eylemlerinin depresyonun iyileştirilmesi için olumlu etkiler gösterdiğine inanılmaktadır.
Brintellix - vortioksetin'in çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Brintellix, ilacın plasebo ile karşılaştırıldığı majör depresif bozukluğu olan 6 700'den fazla hastayı içeren (65 yaş ve üstü hastalar dahil) 12 ana kısa süreli çalışmada incelenmiştir. kukla tedavi) 6 ya da 8 hafta boyunca. Her çalışmada etkinliğin temel ölçüsü, depresyon semptomları için standart puandaki değişiklik; Yapılan araştırmalar, 5 ila 20 mg Brintellix dozlarının genellikle depresyonu iyileştirmede plaseboya göre daha etkili olduğunu ve depresyon puanlarında klinik olarak anlamlı bir düşüşe yol açtığını göstermiştir. Bu çalışmaların bazılarının 52 haftalık uzantısında ilacın kullanımını desteklemek için elde edilen veriler, kaydedilen gelişmelerin uzun vadede sürdürüldüğünü göstermektedir. Ayrıca, şirket diğer iki önemli çalışmanın sonuçlarını sundu. Brintellix'in başka bir antidepresan ilacı olan agomelatin ile karşılaştırıldığı 12 haftalık bir çalışmada, Brintellix semptom skorunu arttırmada agomelatinden daha etkiliydi. Brintellix'in depresyon nüksünü önlemede plasebo ile etkinliğini karşılaştıran 24 haftalık bir çalışmada, çalışma boyunca Brintellix ile tedavi edilen hastaların% 13'ünde, tedavi grubundaki hastaların% 26'sında nüksler gözlendi. plasebo ile.
Brintellix - vortioksetin ile ilişkili risk nedir?
Brintellix'in en sık görülen yan etkisi (10 kişiden 1'ini etkileyebilir) mide bulantısıdır. Gözlenen yan etkiler genellikle hafif veya orta, kısa süreli idi ve tedavinin ilk iki haftasında ortaya çıktı. Bulantı gibi bağırsak etkileri kadınlarda erkeklerden daha yaygındır. Brintellix dikkatli kullanılmalı ve bazen başka ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda doz ayarlaması gerekli olabilir. Brintellix, seçici olmayan mono-amino oksidaz inhibitörleri (MAOI'ler) veya seçici monoamin oksidaz A inhibitörleri (MAO-A) olarak bilinen ilaçları kullanan insanlarda kullanılmamalıdır. Tüm yan etkilerin ve kısıtlamaların tam listesi için paket broşürüne bakın.
Brintellix - vortioksetin neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP) Brintellix'in faydalarının risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. Çalışmalar, majör depresif epizodlarda klinik olarak anlamlı bir iyileşme gösterdiğini gösterirken, görülen istenmeyen etkiler, serotonin yoluyla etki eden diğer antidepresanlarınkilerle benzer olmuştur. Yaşlılarda günde 10 mg'ın üzerindeki dozların kullanımı ile ilgili sınırlı bilginin mevcudiyeti ile ilgili problem ürün bilgisinde belirtilmiştir.
Brintellix - vortioksetin'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Brintellix'in mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Brintellix paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Brintellix - vortioksetin hakkında daha fazla bilgi
18 Aralık 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Brintellix için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Brintellix ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 01-2014.
