Petrotid Nedir?
Petrotid, enjeksiyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir toz ve bir çözücüden oluşur. Cetrotide, aktif madde cetrorelixini içerir.
Petrotit ne için kullanılır?
Yumurtalık stimülasyonu yapılan kadınlara (yumurtalıkların birden fazla yumurta üretmek için uyarıldığı infertilite tedavisi) cetrotid verilir. Erken yumurtlamayı önlemek için kullanılır (yumurtanın yumurtalıktan erken salınımı).
İlaç sadece reçete ile alınabilir .
Cetrotide nasıl kullanılır?
Petrotid ile tedavi, bu tür doğurganlık sorunlarının tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır.
Petrodit, 0.25 mg veya 3 mg dozlarda uygulanır:
- Günde bir kez, sabah veya akşam 24 saatlik aralıklarla 0.25 mg Cetrot alınmalıdır. Tedavi, 5. veya 6. günde, over stimülasyonu sırasında over ve sürekli stimülasyondan başlar; ovülasyon indüksiyonunun beklendiği günün akşamına veya sabahına kadar (ova salınımı);
- Cetrotid 3 mg, yumurtalık uyarımı ile 7. günde tek bir doz halinde verilir. Daha fazla tedavi gerekirse, dört gün sonra günlük 0.25 mg Cetrotide enjeksiyonuna başlanabilir.
Cetrotide, karın alt kadranları (göbek) seviyesinde deri altına enjeksiyonla verilir. Tehlikeli olabilecek alerjik reaksiyon riski göz önüne alındığında, ilk enjeksiyon bir doktor tarafından denetlenmeli ve hasta 30 dakika boyunca izlenmelidir. Sonraki enjeksiyonlar, hastaya alerjik reaksiyon belirtileri hakkında talimat verilmesi ve bu durumda ne yapılması gerektiği konusunda kendi kendine uygulanabilir. Enjeksiyona verilen reaksiyonları azaltmak için her gün karnın farklı bölgelerine ilaç yavaşça enjekte edilmelidir.
Cetrotide nasıl çalışır?
Petrotid'deki aktif madde, cetrorelix, luteinize edici hormon salgılatıcı hormon (LHRH) adı verilen doğal bir hormonun etkilerini bloke eder. LHRH, adet döngüsü sırasında yumurtlamaya neden olan luteinize edici hormon (LH) olarak adlandırılan başka bir hormonun üretimini ve salgılanmasını düzenler. Kısırlık tedavisi sırasında, yumurtalık stimülasyonu normal olarak yumurtalıkları daha fazla yumurta üretmeye teşvik etmek için kullanılır. Petroksit, LHRH'nin etkisini bloke ederek, LH üretimini durdurur ve böylece erken yumurtlamayı önler, bu da in vitro fertilizasyon (IVF) gibi tekniklerde olgunlaşmamış ve uygun olmayan yumurtaların salınmasına neden olabilir.
Cetrotide üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Cetrotide erken yumurtlamayı önleme kabiliyeti 814 kadını içeren üç ana çalışmada incelenmiştir. Petrot, nazal sprey buserelina ve triptorelin depo enjeksiyonları ile karşılaştırıldı. Bunlar, aynı zamanda LH salgılanmasına da etki eden ilaçlardır, ancak LHRH üretimini vücudun LH üretmeyi bıraktığı noktaya kadar aşırı stimüle ederek çalışırlar. Etkinliğin ana ölçüsü, LH'nin erken üretiminin önlenmesiydi.
Petroksit, çalışmalar sırasında ne gibi yararlar gösterdi?
Petrot, LH üretiminde bir çivinin önlenmesinde karşılaştırma işlemleri kadar etkiliydi. Petrotid ile tedavi edilen hastaların% 95-97'sinde, buselelin için% 98 ve triptorelin için% 97'ye kıyasla herhangi bir LH zirvesi gözlenmedi. Yardımcı üreme prosedürü tamamlandığında, Cetrotide ile tedavi edilen hastaların% 23'ünde gebelik, karşılaştırma gruplarının% 32'sine göre gebelik olmuştur.
Cetrotide ile ilişkili riskler nelerdir?
Petrotid ile görülen en yaygın yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görüldü) hafif ila orta dereceli over hiperstimülasyonu (over stimülasyon prosedürünün kendisinin istenmeyen bir etkisi olarak ortaya çıkabilir) ve enjeksiyon bölgesindeki lokal reaksiyonlardır, kızarıklık, şişme ve kaşıntı gibi. Cetrotide ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Sübrotid, aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde, erotik veya diğer herhangi bir maddeye, gonadotropin salgılayan hormon yapısındaki benzer herhangi bir hormona veya ekstrinsik peptid hormonlarına (Petrot benzeri hormonlara dayanan ilaçlar) karşı aşırı duyarlı olan insanlarda kullanılmamalıdır. ). Petrot hamile veya emziren kadınlarda, menopozdan geçen kadınlarda veya orta ila şiddetli böbrek veya karaciğer rahatsızlığı olan hastalarda kullanılmamalıdır. Kullanım sınırlamalarının tam bir listesi için lütfen paket broşürüne bakın.
Cetrotide neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Cetrotide'in erken yumurtlamanın önlenmesi için mevcut tedavilere güvenli ve etkili bir alternatif olduğu sonucuna varmıştır. CHMP, Cetrotide'in faydalarının, kontrollü over stimülasyonu yapılan hastalarda erken yumurtlamanın önlenmesi için risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi, ardından yumurta geri alma ve yardımcı üreme teknikleri izledi. Komite, Cetrotide için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Cetrotide hakkında diğer bilgiler:
13 Nisan 1999'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Petroksit için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetki sahibi Merck Serono Europe Limited'dir. Pazarlama onayı 13 Nisan 2004 ve 13 Nisan 2009 tarihinde yenilenmiştir.
Cetrotide EPAR'ın tamamı için, buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 09-2009.
