Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA Nedir?

Clopidogrel DURA, aktif madde klopidogrel içeren bir ilaçtır, pembe renkli yuvarlak tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Clopidogrel DURA, "jenerik bir ilaçtır" anlamına gelir; bunun anlamı, Clopidogrel DURA'nın, Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbı" ile aynı olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel DURA ne için kullanılır?

Klopidogrel DURA erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel DURA aşağıdaki hasta gruplarına uygulanabilir:

yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel DURA ile tedavi, ataktan birkaç gün ila 35 gün sonra başlayabilir;
Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel DURA ile tedavi, inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlayabilir;
periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel DURA nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel DURA dozu, günde bir kez, yemekler sırasında veya uzakta 75 mg tablettir.

Clopidogrel DURA nasıl çalışır?

Clopidogrel DURA'daki aktif madde, klopidogrel, kan pıhtılarının oluşmasını önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel DURA hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel DURA jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyoeşdeğer olduğunu belirlemek için yapılan testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel DURA'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel DURA genel bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.

Clopidogrel DURA neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Clopidogrel DURA'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden daha ağır basan görüşüdür. Komite Clopidogrel DURA için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.