Kentera Nedir?
Kentera, aktif madde oksibutinini içeren transdermal bir yamadır (ilacı deriden taşıyan bir yama).
Kentera ne için kullanılır?
Kentera, aşırı aktif idrar kaçırma (ani idrar yapma kontrol eksikliği), aşırı idrar sıklığı (sık idrara çıkma ihtiyacı) ve aşırı mesane (ani büzülme) erişkinlerde mesane tenesmusu (idrar yapma ani dürtüsü) tedavisinde kullanılır mesane kasları).
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Kentera nasıl kullanılır?
Önerilen Kentera dozu haftada iki kez uygulanan bir yamadır. Yama, koruyucu poşetten çıkarıldıktan hemen sonra karın, kalça veya kalçaların kuru, sağlam cildine uygulanmalıdır. Her yeni yamada, aynı cilt bölgesini haftada bir defadan fazla kullanmaktan kaçınmak için yeni bir uygulama alanı seçmelisiniz.
Kentera nasıl çalışır?
Kentera'daki aktif madde, oksibutinin antikolinerjik bir ilaçtır. Muskarinik reseptörler M1 ve M3 olarak adlandırılan vücuttaki bazı reseptörleri bloke eder. Mesanede bu idrarı dışarı iten kasların serbest kalmasına neden olur. Bu, mesanenin tutabileceği idrarda bir artışa neden olur ve mesane doldurulurken mesane kaslarının büzülme şeklini değiştirir.
Bu, Kentera'nın istemsiz küçükleri önlemesini sağlar. Oxybutynin, aşırı aktif mesanenin tedavisi için tabletler şeklinde 1970'lerden beri piyasada bulunmaktadır.
Kentera üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Kentera, toplam 881 hastayı, özellikle aşırı aktif mesanesi olan yaşlı kadınları kapsayan iki ana çalışmaya konu olmuştur. Bir çalışmada Kentera, 520 hasta üzerinde plasebo (vücut üzerinde etkisi olmayan bir madde) ile karşılaştırıldı. Diğer çalışmada, Kentera, 361 hastanın kapsüllerindeki (aciliyet inkontinansını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) toterodin ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, üç ila yedi günlük bir süre boyunca inkontinans ataklarının sayısıydı.
Kentera'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Kentera, plasebodan daha etkiliydi. 12 hafta sonra, haftada ortalama idrar kaçırma ataklarının sayısı, Kentera ile plasebo grubundaki 15 dakikalık bir azalmaya kıyasla 19 (günde yaklaşık üç) oranında azalmıştır. Kentera, toterodin kadar etkiliydi; Her iki tedavi de epizot sayısını günde üçe düşürdü.
Kentera ile ilişkili risk nedir?
Uygulama alanındaki reaksiyonlar (yama uygulama alanının etrafındaki kaşıntı dahil) Kentera'nın en yaygın istenmeyen etkilerini temsil eder (10'da 1'den fazla hastada görülür). Kentera ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Kentera, oksibutinine veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç idrar retansiyonu (mesaneyi boşaltma zorluğu), şiddetli gastrointestinal rahatsızlıklar (mide ve bağırsak problemleri), kontrolsüz dar açılı glokom (tedaviye rağmen artan oküler basınç) veya miyastenia gravis (miyastenia gravis) hastalarında kullanılmamalıdır. sinir sistemi ve kas zayıflığına neden olan kasların bir hastalığı) veya bu koşullar altında risk taşıyan hastalarda.
Kentera neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Kentera’nın etkinliğinin
Piyasada zaten mevcut olan oksibutinin tabletleri. Komite, Kentera'nın faydalarının acil inkontinansın semptomatik tedavisi ve / veya aşırı mesane sendromu olan hastaları etkileyebilecek idrar sıklığı ve mesane tenesmusunun artması risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle, Komite, Kentera için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Kentera hakkında diğer bilgiler:
15 Haziran 2004'te Avrupa Komisyonu, Kentera için Nicobrand Limited'e Avrupa Birliği boyunca geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi 15 Haziran 2009 tarihinde yenilenmiştir.
Kentera Destanının tam versiyonu için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 06-2009.
