CHAMPIX nedir?
CHAMPIX, aktif bileşen vareniklin içeren bir tablettir. 0.5 mg tabletler beyaz, 1 mg tabletler açık mavidir.
Derinlemesine çalışma : Sigarayı bırakmak için Varenicline
CHAMPIX ne için kullanılır?
CHAMPIX, yetişkinlerde sigarayı bırakmak için endikedir. İlaç sadece reçete ile alınabilir.
CHAMPIX nasıl kullanılır?
CHAMPIX, sigarayı bırakmak ve ek danışmanlık ve destek almak için motive olan hastalar tarafından kullanılmalıdır. Hasta önce sigarayı bırakmak için bir tarih belirlemelidir. CHAMPIX ile tedavi bu tarihten 1-2 hafta önce başlamalıdır. Hasta 3 gün boyunca günde bir 0, 5 mg tablet, daha sonra 4 gün boyunca günde iki kez bir 0, 5 mg tablet alır. Bu zamandan ve tedavinin sonuna kadar (12 hafta) hasta günde iki kez bir 1 mg tablet almaktadır. Tedavinin başlangıcında, her iki tablet dozunun doğru miktarlarını içeren özel bir paket sağlanır. Günde iki kez 1 mg dozu tolere etmeyen hastalarda günde iki kez 0.5 mg'a düşürülebilir. Şiddetli böbrek problemleri olan hastalar günde bir kez CHAMPIX (1 mg) almalıdır.
12 haftalık tedaviden sonra, hasta sigarayı bıraktıysa, doktor karar verebilir
12 haftalık bir döngü için tedaviye devam edin. Ayrıca ilacın uygulanmasını yavaş yavaş durdurmaya da karar verebilirsiniz ("konik").
Tabletler suyla tamamen yutulmalıdır. Dolu ya da boş bir mideyle alınabilir.
CHAMPIX nasıl çalışır?
Sigara içenler tütünün içerdiği kimyasal bir madde olan nikotine bağımlılık kazanırlar. Nikotin, reseptörlere bağlandığı sinir sistemine etki eder ve kimyasal vericinin, dopamin salınımını tetikler; bu da sigaradan elde edilen hazın "habercisi" olarak önemli bir rol oynar. CHAMPIX'teki aktif madde, vareniklin, bu reseptörlerin bazılarına, asetilkolin reseptörünün a4-2 reseptörlerine bağlanabilir. Bu reseptörlere bağlanarak iki şekilde etki eder: bir yandan, nikotine benzer bir işlevi gerçekleştirir (kısmi agonist aktivite), böylece zorlayıcı arzu semptomlarını hafifletmeye yardımcı olur, diğer yandan nikotinik bağı (antagonist aktivite engeller) ), nikotinin yerini almak ve sigara ile ilgili hazların etkilerini azaltmak.
CHAMPIX'te hangi çalışmalar yapılmıştır?
CHAMPIX'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Sigarayı bırakmada CHAMPIX'in etkinliği üzerine yapılan iki ana çalışma, 12 hafta boyunca aşağıdaki üç tedaviden birine maruz kalan 2 052 hastayı (ortalama yaş: 43 yıl) içermiştir: CHAMPIX, bupropion (başka bir ilaç) nikotin içermeyen sigarayı bırakmak için kullanılır) veya plasebo (hayali madde). Hastalar daha sonra tekrarlama kaydetmek için 40 hafta daha izlendi. Etkinliği ölçmek için seçilen ana kriter, 4 hafta boyunca (çalışmanın 9. ve 12. haftası arasında) sigara içmekten tamamen kaçan hasta sayısıydı; dumanın varlığını tanımlar.
Çalışmalar sırasında CHAMPIX'in yararı ne oldu?
Her iki çalışmada da CHAMPIX, hastaların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için bupropion veya plasebodan daha etkiliydi. 9-12. Haftada sigara içmeden tamamen uzak kalan hastaların yüzdesi CHAMPIX ile% 44, bupropion ile% 30 ve plasebo ile% 18 idi. CHAMPIX ile tedavi sonrası sigara içmeyen hastaların sayısı plasebo grubundakilere göre daha yüksektir: tedaviden 40 hafta sonra, nükssüz hastaların oranı% 23 idi. plasebo alanlardan CHAMPIX ve% 9 aldılar. Bupropion ile tedavi edilen denekler grubunda bunun yerine% 16 idi.
CHAMPIX ile ilgili riskler nelerdir?
En sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülür) mide bulantısı, uykusuzluk, biririk aktivitedeki değişiklikler (rüyalar) ve baş ağrısıdır. CHAMPIX ile bildirilen yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
CHAMPIX varenicline veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.
CHAMPIX neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), CHAMPIX'in hastaların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmakta etkili olduğu sonucuna varmış ve sigarayla ilgili risklerin ilacın kullanımıyla ilgili riskleri aştığını vurgulamıştır. Bu nedenle CHMP, pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
CHAMPIX'in güvenli kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
CHAMPIX üzerinde yapılan çalışmalar bazı hasta gruplarını (yaşlı insanlar, kalp veya akciğer hastalıkları ve diğer hastalıklar gibi) içermediğinden, imalatçı firma başka çalışmalar yürütecek ve ilacın bu hastalar tarafından kullanımını izleyecektir. hastalar, herhangi bir yan etkinin doğru tespitini sağlamak için.
CHAMPIX hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, 26 Eylül 2006'da CHAMPIX’e Pfizer Limited’e Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. CHAMPIX'in değerlendirmesinin (EPAR) tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 08-2006
