Levitra nedir?
Levitra, vardenafil etken maddesini içeren bir ilaçtır. Turuncu, yuvarlak tabletler halinde (5, 10 ve 20 mg) mevcuttur.
Levitra ne için kullanılır?
Levitra, yetişkin erkekleri erektil disfonksiyonlu (iktidarsızlık olarak da bilinir) tedavi etmek için kullanılır; bu, tatmin edici cinsel aktivite için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürmede yetersizliktir. Levitra'nın etkili olması için cinsel stimülasyon gereklidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir .
Levitra nasıl kullanılır?
Önerilen Levitra dozu, cinsel aktiviteden yaklaşık 25 ila 60 dakika önce, yemekle veya yemeksiz alınacak 10 mg'dır. Levitra yüksek yağlı bir yemekle alınırsa, etki gecikebilir. Etkinlik ve yan etkilere bağlı olarak, doz 20 mg'a yükseltilebilir veya 5 mg'a düşürülebilir. Karaciğer problemleri veya ciddi böbrek problemleri olan hastalar tedaviye 5 mg'lık bir dozla başlamalıdır. Günde birden fazla tablet almanız önerilmez.
Levitra nasıl çalışır?
Levitra'daki vardenafil'deki aktif madde, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanozin monofosfat (cGMP) adı verilen bir maddenin seviyesini azaltan fosfodiesteraz enzimini bloke ederek çalışır. Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis, ereksiyon yaratan corpus cavernosum içine kan akışını sağlayan penisin süngerimsi dokusunun kaslarının gevşemesine neden olan (kavernöz cisimler) cGMP üretir. CGMP azaltmasını engelleyerek, Levitra erektil işlevi geri yükler. Ereksiyon üretmek için her zaman cinsel stimülasyon gereklidir.
Levitra üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Levitra'da, ilacın bir plaseboyla (kukla bir tedavi) karşılaştırıldığı, 20 ila 83 yaşları arasındaki 4343 erkek hasta üzerinde dört ana çalışma yürütülmüştür. Bir çalışma diyabetik erkekler üzerinde, diğeri ise prostat çıkarılan hastalar üzerinde yapıldı. Ana etkililik ölçüsü, evde iki tamamlanmış anket aracılığıyla tespit edilen bir ereksiyon elde etme ve sürdürme yeteneği idi.
Levitra'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Levitra tüm ölçümlerde ve tüm çalışmalarda plaseboya göre anlamlı derecede daha etkiliydi.
Levitra ile ilişkili risk nedir?
En sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülen) baş ağrısı ve cildin kızarmasıdır. Levitra ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Levitra, vardenafil veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Cinsel aktivitenin cesaretini kırdığı durumlarda kullanılmamalıdır (örneğin kararsız angina veya ciddi kalp yetmezliği gibi ciddi kalp problemleri olan erkeklerde). Optik sinire giden kan akımı sorunları nedeniyle görme kaybı yaşayan kişiler tarafından da ilaç alınmamalıdır (arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati - NAION). Levitra, nitratlarla (anjina tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte alınmamalıdır. Levitra, şiddetli karaciğer veya böbrek rahatsızlığı olan hastalarda çalışılmadığından, son altı ayda basınçla ilgili problemi olan veya felç veya kalp krizi geçiren kişiler kullanmamalıdır.
Levitra, ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için), 75 yaşın üzerindeki erkekler veya ritonavir ve indinavir (AIDS'li hastaları tedavi etmek için) gibi ilaçlarla birlikte alınmamalıdır.
Levitra neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Levitra'nın yararlarının, erektil disfonksiyonlu erkeklerin tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir. Bu nedenle Komite, Levitra'ya pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Levitra
6 Mart 2003'te Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Levitra için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama yetkilendirmesi 6 Mart 2008 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama yetkilendiricisi Bayer Schering Pharma AG'dir.
Levitra'in EPAR'ın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.
