Cinqaero - Reslizumab nedir ve ne kullanıyorsunuz?
Cinqaero, eozinofilik astım olarak bilinen yetişkinlerde belirli bir astım türü için kullanılan astım tedavisi için bir ilaçtır. Solunum yoluyla uygulanan ve astımı önlemek için kullanılan başka bir ilaçla ilişkili yüksek dozlarda kortikosteroidler tarafından yeterince kontrol edilemeyen ağır astımlı erişkin hastalarda ek tedavi olarak kullanılır. İlaç aktif madde reslizumab içerir.
Cinqaero - Reslizumab nasıl kullanılır?
Cinqaero sadece reçeteyle alınabilir ve eozinofilik astım tedavisinde deneyimli doktorlar tarafından reçete edilmelidir. Damar içine (damla damla) damar içine bir solüsyon hazırlanması için konsantre olarak bulunur. Önerilen doz, vücut ağırlığının her kg'ı için 3 mg'dır. İnfüzyon, hasta bundan faydalanıncaya kadar dört haftada bir yapılmalı ve doktorlar tedavinin devam edip etmeyeceğini yılda en az bir kez değerlendirmelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Cinqaero - Reslizumab nasıl çalışır?
Eozinofilik astımın semptomatolojisi, kanda ve pulmoner mukusta, bir çeşit beyaz kan hücresi olan yüksek miktarda eozinofil varlığı ile ilişkilidir. Cinqaero'daki reslizumab içindeki aktif madde, eozinofillerin büyümesini ve aktivitesini uyaran, interlökin-5 adı verilen bir maddeye bağlanmak için tasarlanmış bir monoklonal antikordur. İnterlökin-5'e bağlanarak ve aktivitesini bloke ederek, Cinquaero kandaki ve akciğerlerdeki eozinofil sayısını azaltır. Bu, iltihabın azaltılmasına, astım ataklarının azalmasına ve semptomların iyileşmesine yardımcı olur.
Çalışmalar sırasında Cinqaero - Reslizumab'ın yararı ne oldu?
Cinqaero'nun yararları, inhale kortikosteroidler ve hastalığı önlemek için kullanılan diğer astım ilaçları tarafından yeterince kontrol edilmeyen eozinofilik astımı olan 953 hastayı kapsayan iki ana çalışmada gösterilmiştir. Cinqaero, her ikisi de bir yıl boyunca her 4 haftada bir verilen plasebo (hayali bir infüzyon) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavi sırasındaki astım ataklarının sayısına (alevlenmeler) dayanmaktı. Cinqaero ile tedavi edilen hastaların% 32'sinde (477'nin 151'inde), plasebo ile tedavi edilenlerin% 50'sinde (476'nın 237'sinde) astım atakları gözlendi. Cinqaero ile tedavi edilen hastalarda akciğer fonksiyonlarında ve astım semptomlarında bir iyileşme olduğu ve kan eozinofil sayısındaki azalmanın kanıtı vardı. Diğer destekleyici veriler, kazancın iki yıla kadar sürdürüldüğünü göstermiştir.
Cinqaero - Reslizumab ile ilişkili riskler nelerdir?
Cinqaero'nun (100'de yaklaşık 2 kişiyi etkileyebilecek) en yaygın yan etkisi, kreatin fosfokinaz enziminin (kaslardaki olası hasarın bir göstergesi) seviyelerinde bir artıştır. Anafilaktik reaksiyonlar (şiddetli alerji) 100 kişide 1'den azını etkileyebilir.
Cinqaero ile bildirilen kısıtlamaların ve yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Cinqaero - Reslizumab neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Cinqaero'nun faydalarının, risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve AB'de kullanılması için onaylanması önerildi. Astım ataklarında azalma ve Cinqaero ile gözlenen akciğer fonksiyonundaki iyileşme, özellikle yüksek dozda inhale kortikosteroid ve bunun önlenmesi için kullanılan başka bir ilaçla yeterince kontrol edilemeyen hastalar için klinik olarak anlamlı kabul edilmiştir. 'astım. Genel olarak, ilaç iyi tolere edildi ve riskleri kontrol etmek ve yönetmek için önlemler alındı.
Cinqaero - Reslizumab'ın güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Cinqaero'nun güvenli ve etkili bir şekilde kullanılmasını sağlamak için sağlık uzmanları ve hastalar tarafından uyulması gereken öneri ve önlemler ürün özellikleri ve paket broşürünün özetine dahil edilmiştir.
Diğer bilgiler Cinqaero - Reslizumab
Cinqaero Destanının tam sürümü için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Cinqaero ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
