Eşleştirici - Levetirasetam

Matever Nedir? - Levetirasetam?

Matever, aktif madde levetirasetam içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde (250 mg, 500 mg, 750 mg ve 1 000 mg) ve infüzyon çözeltisi içinde sulandırılacak bir konsantre olarak (bir damar içine damlama, 100 mg / ml) mevcuttur.

Matever "jenerik bir ilaçtır". Bu, Matever’in halihazırda Avrupa Birliği’nde (AB) Keppra olarak adlandırılan “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir.

Matever - Levetiracetam ne için kullanılır?

Yeni tanı almış epilepsili 16 yaşından küçük hastalarda, ikincil genelleşmenin varlığında veya yokluğunda kısmi nöbetlerin tedavisinde, tek başına monoterapi olarak kullanılabilir. Beynin bir bölümündeki aşırı elektriksel aktivitenin, vücudun bir bölümünün ani spazmodik hareketleri, duyma, koku veya görme, uyuşukluk veya ani korku hissi gibi semptomlara neden olduğu bir epilepsi türüdür. İkincil genelleme, hiperaktivite tüm beyine yayıldığında meydana gelir.

Matever ayrıca, tedavisinde diğer anti-epileptik ilaçlara ilave olarak gösterilebilir:

bir aylıktan itibaren hastalarda genelleme olan veya olmayan kısmi krizler;
jüvenil miyoklonik epilepsili 12 yaşından büyük hastalarda miyoklonik nöbetler (kas ya da bir grup kas gerginliğine kısa kasılmalar);
idiyopatik genelleştirilmiş epilepsi (genetik kökenli olduğuna inanılan epilepsi türü) olan 12 yaşından büyük hastalarda genel jeneralize tonik-klonik nöbetler (daha ciddi nöbetler, içinde bilinç kaybı vardır)

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Matever - Levetiracetam nasıl kullanılır?

Monoterapi olarak Matever, günde iki kez 250 mg başlangıç dozunda uygulanmalı ve iki hafta sonra günde iki kez 500 mg'a çıkarılmalıdır. Doz, hastanın yanıtına bağlı olarak, iki günde bir, günde iki kez maksimum 500 mg'lık bir doza kadar arttırılabilir.

Matever başka bir anti-epileptik tedaviye eklendiğinde, 12 yaşın üzerindeki ve 50 kg'dan daha ağır olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez 500 mg'dır. Günlük doz günde iki kez 1 500 mg'a kadar arttırılabilir. Altı ay ile 17 yaşları arasındaki, 50 kg'dan az olan hastalarda başlangıç dozu günde iki kez kilogram kilogram başına 10 mg'dır ve günde iki kez 30 mg / kg'a kadar yükseltilebilir.

Böbrek fonksiyon sorunu olan hastalarda (yaşlı hastalar gibi) daha düşük dozlar kullanılır. Matever tabletleri bir sıvı ile yutulmalıdır. Ağızdan alınan çözeltinin veya tabletlerin kullanılması mümkün olmadığında, aynı dozlarda ve sıklıkta, infüzyon yoluyla muşamba verilebilir. İnfüzyon uygulaması geçici olmalıdır.

Matever - Levetiracetam nasıl çalışır?

Matever'deki aktif madde, levetirasetam anti-epileptik bir ilaçtır. Epilepsiye beyindeki aşırı elektriksel aktivite neden olur. Levetirasetamın tam etki şekli henüz net değildir; bununla birlikte levetirasetamın, sinirler arasındaki boşlukta bulunan bir protein (sinaptik vezikül 2A proteini) ile etkileşime girdiği ve sinir hücrelerinden kimyasal vericilerin salınmasına müdahale ettiği görülmektedir. Bu Matever'in beyindeki elektriksel aktiviteyi dengelemesine ve krizlerden kaçınmasına izin verir.

Matever - Levetiracetam konusunda ne gibi çalışmalar yapıldı?

Matever jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans ilacı Keppra ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Matever - Levetiracetam ile ilgili yararlar ve riskler nelerdir?

Matever jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.

Matever - Levetiracetam neden onaylandı?

CHMP, AB şartlarına uygun olarak Matever'in karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Keppra'ya biyoeşdeğer olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, CHMP, Keppra'da olduğu gibi, faydaların tespit edilen risklerden ağır bastığını ve Matever için pazarlama izninin verilmesini tavsiye ettiğini düşünmüştür.