Bu nedir ve Tadalafil Mylan - tadalafil ne için kullanılır?
Tadalafil Mylan, tatmin edici bir cinsel ilişkiye sahip olmak için yeterli bir ereksiyonu sağlama veya sürdürememe yetersizliğinden oluşan bir durum olan erektil disfonksiyonlu erkekleri ("iktidarsızlık" olarak da adlandırılır) tedavi etmek için kullanılır. Tadalafil Mylan'ın bu durumda etkili olması için cinsel stimülasyon gereklidir. Tadalafil Mylan, erkek hastalarda, iyi huylu prostat hiperplazisinin (tümör dışı prostat bezinin hacmindeki bir artış), idrar sızıntısı ile ilgili sorunlara neden olan işaret ve semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. Tadalafil Mylan, aktif maddeyi tadalafil içerir. Tadalafil Mylan "jenerik" bir ilaçtır. Bu, Tadalafil Mylan'ın halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Cialis olarak adlandırılan "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Tadalafil Mylan - tadalafil nasıl kullanılır?
Erektil disfonksiyon tedavisinde, önerilen Tadalafil Mylan dozu, cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce gerektiğinde 10 mg'dır. 10 mg doza cevap vermeyen hastalarda doz 20 mg'a yükseltilebilir. Maksimum uygulama sıklığı günde bir kezdir. Bununla birlikte, günlük olarak 10 veya 20 mg Tadalafil Mylan alımı önerilmemektedir. Tadalafil Mylan, doktorun kararına bağlı olarak, sıklıkla kullanmak isteyen hastalarda (haftada iki veya daha fazla), günde bir kez daha düşük dozlarda kullanılabilir. Bu hastalarda önerilen doz günde bir kez 5 mg alınmakta, ancak tolere edilebilirlik derecesine göre günde bir kez 2, 5 mg'a kadar düşebilmektedir. İlaç her gün yaklaşık olarak aynı saatte alınmalı ve günlük alındığında, dozun yeterliliği düzenli olarak yeniden değerlendirilmelidir. İyi huylu prostat hiperplazisi olan erkekler veya iyi huylu prostat hiperplazisi ve erektil disfonksiyonu olan erkekler için önerilen doz günde bir kez 5 mg'dır. Şiddetli karaciğer ya da böbrek hastalığı olan hastalar 10 mg'dan fazla almamalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda günlük alım tavsiye edilmez, karaciğer yetmezliği olan hastalarda tıbbi ürün ancak riskler ve terapötik faydalar dikkatlice değerlendirildikten sonra verilmelidir. Tadalafil Mylan sadece reçete ile alınabilir.
Tadalafil Mylan - tadalafil nasıl çalışır?
Tadalafil Mylan'daki aktif madde, tadalafil, 'fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri' olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Normalde siklik guanosin monofosfat (cGMP) denilen bir maddeyi parçalayan enzim fosfodiesterazın bloke edilmesiyle çalışır. Normal cinsel stimülasyon sırasında, penis, süngerimsi dokusunun (corpora cavernosa) kas sisteminin gevşemesine neden olan cGMP'yi üreterek, ereksiyon üreten corpora cavernosa'ya kan akışını sağlar. Erektil disfonksiyonu olan erkekler, ereksiyonu oluşturmak veya sürdürmek için yeterli cGMP'ye sahip değildir. CGMP'nin bozulmasını bloke ederek, Tadalafil Mylan erektil işlevi geri yükler. Bununla birlikte, cinsel stimülasyon her zaman gereklidir. Enzimi fosfodiesteraz enzimini bloke ederek ve cGMP'nin bozulmasını önleyerek, Tadalafil Mylan ayrıca kasları gevşeterek, prostata ve mesaneye kan dolaşımını arttırır. Bu, iyi huylu prostat hiperplazisinin belirtileri olan idrar kaçağı problemlerini azaltabilir.
Tadalafil Mylan - tadalafil üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?
Tadalafil Mylan jenerik bir ilaç olduğundan, insanlardaki çalışmalar referans ilacı Cialis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Tadalafil Mylan - tadalafil'in faydaları ve riskleri nelerdir?
Tadalafil Mylan jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Tadalafil Mylan - tadalafil neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Tadalafil Mylan'ın benzer kalitede olduğu ve Cialis ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Cialis'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır olduğunu ve AB'de Tadalafil Mylan'ın kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Tadalafil Mylan - tadalafil'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Tadalafil Mylan'ın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Tadalafil Mylan paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Tadalafil Mylan - tadalafil hakkında daha fazla bilgi
21 Kasım 2014 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Tadalafil Mylan için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Tadalafil Mylan ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
