GONAL-F ® Uyarıcı folikül hormonu

GONAL-F ® insan rekombinant uyarıcı hormon folikülü bazlı bir ilaçtır

TEDAVİ GRUBU: Gonadotropinler ve diğer yumurtlama uyarıcıları

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları GONAL-F ® Uyarıcı folikül hormonu

GONAL-F®, clomipen sitrat tedavisine cevap vermeyen hastalarda, tıbbi olarak desteklenmiş prodüksiyon teknikleri sırasında ve düşük gonadotropin seviyelerinde bulunan hastalarda, anovülasyon durumunda yumurtlamanın uyarılmasında kullanılır.

İnsanlarda bu ilaç, hipogonadotropik hipogonadizm sıkıntısı çeken hastalarda spermatogenezin indüksiyonunda endikedir.

Etki mekanizması GONAL-F ® Folikül hormonunu uyarıcı

GONAL-F®, genetik mühendislik teknikleriyle elde edilen ve bu nedenle ekstraksiyon kökenli hormonlardaki potansiyel kirlenmelerden arınmış, insan rekombinant uyarıcı folikül hormonu bazlı bir ilaçtır.

Follitropin olarak da bilinen uyarıcı folikül hormonu normal olarak hipotalamik GnRH hormonunun uyarılması altındaki adenoipofisis hücreleri tarafından üretilir ve aşağıdakileri belirleyerek gonadal seviyede etki eder:

Kadınlarda: baskın folikül görünümüne kadar doğru foliküler olgunlaşma;
İnsanlarda: Sertoli hücrelerinin yüzeyinde eksprese edilen spesifik reseptörlerle etkileşime giren ve bu hücrelerin hem androjen bağlayıcı proteinlerin sentezini desteklemesine hem de erkek gametogenezinin farklı fazlarını desteklemesine izin veren spermatogenez.

Bu nedenle, terapötik alanda kullanımının, gonadal mikro-çevrede seçici olarak hareket ederek, hem erkek hem de dişi fertiliteyi desteklemeye yönelik kuvvetli bir şekilde yönlendirildiği açıktır.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. FOLLITROPINE İLE TEDAVİ BİYOLOJİK UYGULAMASI

Follitropin ile yapılan medikal tedavinin karmaşıklığı ve özel tıbbi gözetim ihtiyacı, her hasta için en uygun dozu belirlemek için yararlı olan yeni bir algoritma tanımlayan bu çalışma ile yinelenmiştir.

2. HORMON STIMULASYONUNUN MOLEKÜLER ÖZELLİKLERİ

FSH veya FSH ve LH ile yumurtalık stimülasyonunun, gen ekspresyonunun farklı bir indüksiyonu yoluyla olgunlaşma ve oosit yeterliliğini eşzamanlı olarak nasıl etkileyebileceğini gösteren moleküllerin incelenmesi.

3. AZOSPERMYA TEDAVİSİNDE FSH'NİN ETKİSİ

Hipogonadotropik hipogonadizmi olan hastalarda azosperminin insan rekombinant follitropiniyle uzun süreli tedavinin, sivilce gibi tolere edilebilir yan etkilerin ortaya çıkmasıyla spermatogenezi uyarmada etkili olduğu gösterilmiştir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

GONAL-F ®

Deri altına 75 IU / ml enjeksiyon için çözelti için toz ve çözücü veya

300 IU / 0.5 ml kalem, 450 IU / 0.75 ml ve 900 IU / 1.5 ml:

insan uyarıcı folikül hormonunun alımı için dozaj ve dozaj çizelgesi, geniş bir yelpazede ve bu ilaç için verilen sayısız uygulama programına bakıldığında, insan üreme tıbbında uzmanlaşmış bir doktor tarafından tanımlanmalıdır.

Hastanın fizyopatolojik koşulları, klinik tablo ve tedavi amaçları doktora etkili dozajın formülasyonu için yol gösterici olacaktır.

Uyarılar GONAL-F ® Uyarıcı folikül hormonu

GONAL-F ® 'nin alımı, kısırlık nedenlerini ve muhtemel kurallara uygunluğu değerlendirmek için dikkatli bir uzman doktor muayenesinden önce yapılmalıdır.

Tedaviye giren kadınlar, görünüşü doktorun tedaviyi durdurmasına neden olabilecek, yumurtalık hiperstimülasyon sendromu gibi istenmeyen yan etkilerin ortaya çıkmaması için tedavi süreci boyunca sağlık personeli tarafından denetlenmelidir.

Aşırı yumurtalık stimülasyon döngüleri, genital aparatı etkileyen patolojilerin ortaya çıkmasına, tromboembolik olaylar riskinde bir artışa ve devam eden morbid durumlarının nihai olarak ağırlaşmasına neden olabilir.

Çalışmalar, ikiz gebeliklerin görülme sıklığının gonadotropinler ve analogları ile stimülasyon tedavisi gören kadınlarda istatistiksel olarak daha yüksek olduğunu göstermektedir.

Diğer yandan, erkekte tedavinin etkinliği, dört ayda bir tekrarlanan spermogramlarla izlenmelidir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik sırasında alındığında ve her şeyden önce terapötik endikasyonların yokluğunda, çılgın tropinin fetüsün sağlığı konusundaki güvenliği ile ilgili verilerin bulunmaması, GONAL-F ® 'nin gebelik sırasında kullanılmasını engeller.

Etkileşimler

Literatürde belgelenen olası etkileşimler, artmış yumurtalık hiperstimülasyonu riski ile foliküler tepkinin aşırı güçlendirilmesiyle sonuçlanabilecek diğer yumurtlama uyarıcılarının eşzamanlı olarak kullanımı ile ilgilidir.

Kontrendikasyonları GONAL-F ® Uyarıcı folikül hormonu

GONAL-F ®, erken ergenlik, neoplastik hipofiz, yumurtalık, prostat ve testis patolojileri, erken menopoz, endokrin patolojileri, uterus yokluğu, tromboflebit ve aşırı duyarlılığa bağlı durumlarda kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Bazı klinik çalışmalar ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, follitropin ile tedavinin baş ağrısı, karın ağrısı, kusma, bulantı, ishal, kramp, karın gerginliği, yumurtalık kistleri, akne, kilo artışı gibi yan etkilerin ortaya çıkmasına neden olabileceğini göstermiştir. erkeklerde jinekomasti ve kadınlarda over hiperstimülasyonu sendromu.

Enjeksiyon bölgesinde hafif veya orta derecede tahriş gözlemlemek de oldukça yaygındır.