Brilique - ticagrelor nedir?
Brilique, aktif madde ticagrelorunu içeren bir ilaçtır. Sarı yuvarlak tabletlerde (90 mg) mevcuttur.
Brilique - ticagrelor ne için kullanılır?
Brilique, miyokard enfarktüsü veya inme gibi aterotrombotik olayları (kan pıhtılarının oluşumu ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlemek için aspirin ile birlikte kullanılır. Daha önce miyokard enfarktüsü veya dengesiz anjinası (kalbe giden kan temini ile ilgili sorunların neden olduğu bir tür göğüs ağrısı) olan yetişkin hastalarda verilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Brilique - ticagrelor nasıl kullanılır?
Başlangıçtaki Brilique dozu, aynı anda alınan iki tablettir, bunu günde iki kez düzenli bir tablet dozu izler. Hastalar, doktorun kendisini sağlık nedenleriyle almasını yasakladığı durumlar dışında, doktorun belirtilerine dayanarak aspirin almalıdır. Doktor, hastaya ilacı almayı bırakmasını emretmedikçe, tedavi bir yıla kadar devam etmelidir.
Brilique - ticagrelor nasıl çalışır?
Brilique'deki aktif madde, ticagrelor, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaştığında, bunun nedeni belirli kan hücrelerinin, birbirine yapışan trombositlerin (kümelenme) oluşmasıdır. Ticagrelor, trombositler arasındaki birikimi bloke eder ve ADP denilen bir maddenin yüzeyindeki bir alıcıya bağlanmasını önler. Bu şekilde, trombositler birbirlerine yapışma yeteneklerini kaybederek, pıhtı oluşumu riskini azaltır ve miyokard inme veya reinfarktüsünü önlemeye yardımcı olur.
Brilique - ticagrelor'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Brilique'in etkileri deneysel modellerde insanlar üzerinde çalışılmadan önce analiz edildi.
Daha önce miyokard enfarktüsü veya dengesiz anjina ile 18.000'den fazla yetişkin içeren bir ana çalışmada, Brilique klopidogrel (başka bir trombosit agregasyon inhibitörü) ile karşılaştırıldı. Hastalar aynı anda aspirin aldı ve bir yıla kadar tedavi edildi. Etkinliğin ana ölçüsü, miyokard enfarktüsünden veya felçten etkilenen veya kardiyovasküler hastalık nedeniyle ölen hasta sayısıydı.
Brilique - ticagrelor'un çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Brilique, önceki miyokard enfarktüslü ya da kararsız anjinası olan hastalarda etkiliydi. Ana çalışmada, Brilique ile tedavi edilen hastaların% 9.3'ü miyokard enfarktüsü veya inmeden etkilenmiş veya klopidogrel ile tedavi edilen hastaların% 10.9'una kıyasla kardiyovasküler hastalıktan ölmüştür.
Brilique - ticagrelor ile ilişkili riskler nelerdir?
Brilique ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür), dispne (nefes almada zorluk), burun kanaması (burun kanaması), gastrointestinal kanama (midede veya bağırsakta kanama), deri veya deri altı kanaması, Ameliyat prosedürünün yerinde morarma ve kanama (iğnenin kan damarına girdiği noktada). Brilique ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.
Brilique, tikagrelor veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Orta ila şiddetli karaciğer hastalığı olan hastalarda veya mevcut kanaması olan hastalarda veya intrakraniyal kanamanın neden olduğu inme geçiren hastalarda kullanılmamalıdır. Ek olarak, ketokonazol (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılır), klaritromisin (bir antibiyotik), atazanavir gibi karaciğer enzimlerinden (CYP3A4) biri üzerinde güçlü bir bloke edici etkisi olan diğer ilaçları alan hastalarda kullanılmamalıdır. ritonavir (HIV'li hastalarda kullanılan ilaçlar) ve nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır).
Brilique - ticagrelor neden onaylandı?
İnsan Kullanımı Tıbbi Ürünleri Komitesi'ne (CHNP) göre, ana çalışma, klopidogrel ile karşılaştırıldığında, Brilique'in miyokard enfarktüsü ve kardiyovasküler nedenlerden kaynaklanan ölüm riskini azalttığını gösterdi. Aksine, Brilique inme riskini azaltmada klopidogrelden daha etkili değildi.
CHMP, Brilique'in faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Brilique - ticagrelor hakkında daha fazla bilgi
03 Aralık 2010'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Brilique - AstraZeneca için geçerli bir pazarlama izni yayımladı. Pazarlama yetkisi beş yıl boyunca geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Brilique ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2010.
