ilaçlar

Clopidogrel Krka

Clopidogrel Krka Nedir?

Klopidogrel Krka, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe renkli yuvarlak tabletlerde (75 mg) mevcuttur.

Clopidogrel Krka "jenerik bir ilaçtır". Bu, Clopidogrel Krka’nın Avrupa Birliği’nde (AB) Plavix olarak adlandırılan bir “referans tıbbı” ile benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Krka ne için kullanılır?

Clopidogrel Krka, yetişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve damar sertleşmesinden kaynaklanan problemler) önlenmesinde kullanılır. Clopidogrel Krka aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

  1. yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçirmiş hastalar (kalp krizi). Clopidogrel Krka ile tedavi saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlayabilir;
  2. Son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı). Clopidogrel Krka ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay arasında başlayabilir;
  3. periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımı sorunları).

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Clopidogrel Krka nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Krka dozu, yemekler sırasında veya yemeklerden uzakta, günde bir kez 75 mg tablettir.

Clopidogrel Krka nasıl çalışır?

Klopidogrel olan Clopidogrel Krka'daki aktif madde, kan pıhtılarının önlenmesine yardımcı olan trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür. Kan pıhtılaşması, toplanan trombositlerin (kendilerini birbirlerine bağladıkları) özel kan hücrelerinin etkisiyle oluşur. Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeyindeki spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kan pıhtılaşması riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Krka hakkında ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Krka jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Krka ile ilgili riskler ve faydalar nelerdir?

Clopidogrel Krka genel bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.

Clopidogrel Krka neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB şartlarına göre Clopidogrel Krka'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin görüşü, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basmasıdır. Komite Clopidogrel Krka için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.

Clopidogrel Krka hakkında diğer bilgiler:

23 Eylül 2009'da Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Clopidogrel Krka için geçerli olan Novo mesto, Krka, dd.

Clopidogrel Krka'nın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.

Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.

Bu özetin son güncellemesi: 07-2009.