LÜTFEN DİKKAT: TIBBİ YETKİLİ YETKİLİ YOK
Vistide Nedir?
Vitrid, infüzyon için bir çözeltide seyreltilecek bir konsantredir (damarı damlatır). Aktif madde cidofovir (75 mg / ml) içerir.
Vistide ne için kullanılır?
Vistide, retinanın viral bir enfeksiyonu olan sitomegalovirüs retinitinin (CMV) tedavisinde kullanılır (gözün en iç kısmını kaplayan ışığa duyarlı membran). Bu hastalık görme kaybına neden olabilir. Vistide, böbrek hastalığından muzdarip olmayan ve sadece diğer ilaçlarla tedavi mümkün olmadığında kullanılması gereken edinilmiş bağışıklık yetmezliği sendromlu (AIDS) hastalarda kullanılır.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Vistide'ı nasıl kullanırım?
Vidin tedavisi, insan immün yetmezlik virüsü (HIV) enfeksiyonu tedavisinde tecrübesi olan bir doktor tarafından verilmelidir. Vistide almadan önce hastanın böbrek fonksiyonları değerlendirilmeli, çünkü ilaç böbrek hastalığı olan hastalara verilmemelidir. "İndüksiyon" aşamasında, vücut ağırlığının kilogramı başına 5 mg Vistid, ilk iki hafta boyunca haftada bir saat, bir saat süren bir infüzyon yoluyla uygulanmalıdır. Daha sonra, "bakım" aşamasında, uygulama iki haftada bir yapılmalıdır. Bu nedenle, HIV enfeksiyonu olan hastaların yönetimi ile ilgili yerel kılavuzlarda önerilen süre boyunca tedaviye devam edilmelidir.
Böbrek hasarı riskini sınırlandırmak için, hastalar ayrıca probenekid (infüzyondan üç saat önce 2 g, daha sonra infüzyondan 1 ve iki saat sonra 1 ga) başka bir ilaç almalı ve infüzyon Vistide infüzyonundan bir saat önce salin litre. Probegid, cidofovirin böbreklerde birikmesini önlemek için kullanılırken tuzlu su dehidrasyonu önlemek için kullanılır.
Vistide nasıl çalışır?
Cidofovir olan Vistide'de bulunan aktif madde, DNA tarafından üretmek için virüs tarafından kullanılan, CMV'nin "DNA polimerazı" adı verilen belirli bir enzimin aktivitesini bloke eden "nükleozid analogları" sınıfının bir antiviral ilacıdır. Virüs DNA üretemediğinde, üremez, bu enfeksiyonun yayılmasını yavaşlatır.
Vistide'da hangi çalışmalar yapıldı?
Vistid'in CMV retinitli AIDS hastalarında etkisi, bir tedavi çalışmasının ve bir bakım çalışmasının konusu olmuştur. Daha önce herhangi bir CMV retinit ilacı ile tedavi edilmemiş 48 hasta üzerinde yapılan tedavi çalışması, hiçbir tedavinin olmadığı vakalarla karşılaştırıldığında Vistid'in etkilerini karşılaştırdı. Bakım çalışması, artık diğer CMV retinit (gansiklovir veya foskarnet) ilaçlarına cevap vermeyen veya bu ilaçları alamayan 100 hastada iki Vistid dozu (5 ve 3 mg / kg vücut ağırlığı) karşılaştırmıştır. . Her iki çalışmada da, etkililiğin ana ölçüsü, hastalık kötüleşmeden önceki zaman olmuştur.
Çalışmalar sırasında Vistide’ın yararı ne oldu?
Tedavi çalışmasında Vistide, tedavi etmemekten daha etkiliydi. Vistide ile tedavi edilen hastalarda, CMV retinitinin kötüleşmesi ortalama 120 gün sonra, tedavi olmayan hastalarda ise kötüleşme 22 gün sonra meydana geldi. Bakım çalışmasında, 5 mg / kg doz, 3 mg / kg dozdan daha etkilidir (sırasıyla 115 ve 49 gün).
Vistide ile ilişkili risk nedir?
Vistid ile en sık görülen yan etkiler (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) nötropeni (düşük beyaz kan hücresi sayımı), baş ağrısı, bulantı, kusma, alopesi (saç dökülmesi), döküntü, proteinüri (protein varlığı) idrarda), kandaki kreatinin seviyeleri (kas metabolizmasının atık ürünü), asteni (zayıflık) ve ateş. Vistide ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Vividid, cidofovir ya da diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olan hastalarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, böbrek hastalığı olan hastalarda veya böbreklere zarar verebilecek diğer ilaçlarla yapılan tedavilerde veya probenesit veya diğer kükürt içeren ilaçlarla tedavi edilemeyen hastalarda kullanılmamalıdır. Vividid doğrudan göze enjekte edilmemelidir.
Vistide neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Vistide'in AIDS'li ve böbrek hastalığı olmayan hastalarda CMV retinit tedavisindeki risklerden ağır bastığına karar verdi ve bu nedenle pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti. Vistide için ticarette.
Vistide hakkında daha fazla bilgi
23 Nisan 1997'de Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Vistide için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Bu izin 23 Nisan 2002'de ve 23 Nisan 2007'de yenilenmiştir. Pazarlama yetkisinin sahibi Gilead Sciences International'dır.
Vistide'ın tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 01-2009.
