Pregabalin Zentiva ks nedir?
Pregabalin Zentiva ks, aşağıdaki koşullarla yetişkinleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır:
- nöropatik ağrı (sinir sistemine zarar gelmesi nedeniyle), periferik nöropatik ağrı, örneğin zona hastalarının (zona) ya da diyabetin neden olduğu sinir rahatsızlıkları ve merkezi nöropatik ağrının neden olduğu sinir rahatsızlıkları dahil örneğin omurilik hasarı çeken hastaların yaşadığı ağrı;
- tıbbın, mevcut terapi ile kontrol edilemeyen parsiyel nöbetleri (beynin belirli bir alanına başlayan epileptik uyuyor) olan hastalarda mevcut olan tedaviye yardımcı tedavi olarak uygulanan epilepsi;
- genelleşmiş anksiyete bozukluğu (günlük yaşamla ilgili konular için endişe veya kronik sinirlilik).
Pregabalin Zentiva ks, aktif bileşen pregabalin içerir. Bu bir "jenerik ilaçtır". Bu, Pregabalin Zentiva ks'nin aynı etken maddeyi içerdiği ve halihazırda Avrupa Birliği'nde (AB) Lyrica adında izin verilen bir "referans tıbbı" gibi davrandığı anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Pregabalin Zentiva ks nasıl kullanılır?
Pregabalin Zentiva ks kapsüller halinde mevcuttur (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ve 300 mg) ve sadece bir reçete ile elde edilebilir. Önerilen başlangıç dozu, iki veya üç doza bölünmüş günde 150 mg'dır. Üç ila yedi gün sonra, doz günde 300 mg'a yükseltilebilir. En etkili doza ulaşılıncaya kadar dozlar ikiden daha büyük bir doza kadar artırılabilir. Maksimum doz günde 600 mg'dır. Böbrek sorunları olan hastalar için doktor daha düşük dozlar reçete edebilir. Pregabalin Zentiva ks ile tedavinin askıya alınması en az bir hafta boyunca dozu kademeli olarak azaltarak yapılmalıdır.
Pregabalin Zentiva ks nasıl çalışır?
Pregabalin Zentiva ks'in aktif maddesi pregabalin, organizmanın "nörotransmitter" yapısında benzerdir, gama-aminobütirik asit (GABA), fakat çok farklı biyolojik etkileri vardır. Nörotransmiterler, sinir hücreleri tarafından komşu hücrelerle iletişim kurmak için kullanılan maddelerdir. Pregabalinin kesin etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir, ancak pregabalinin kalsiyumun sinir hücrelerine nüfuz etme şeklini etkilediğine inanılmaktadır. Bu, beyindeki sinir hücrelerinin ve ağrı, epilepsi ve kaygıya müdahale eden omuriliğin aktivitesini azaltır.
Çalışmalar sırasında Pregabalin Zentiva ks'in yararı ne oldu?
Referans tıbbı Lyrica ile, aktif maddenin onaylanmış kullanımlar için faydaları ve riskleri üzerine çalışmalar yapılmıştır, bu nedenle Pregabalin Zentiva ks için tekrarlanmamalıdır.
Herhangi bir ilaçta olduğu gibi, şirket de Pregabalin Zentiva ks kalitesi ile ilgili çalışmalar sağlamıştır. Ayrıca, Pregabalin Zentiva ks'in referans ilaca "biyoeşdeğer" olduğunu gösteren bir çalışma yaptı. İki ilaç, aynı etkiye sahip olması beklenen vücuttaki aynı etken madde seviyelerini ürettikleri zaman biyoeşdeğerdir.
Pregabalin Zentiva ks jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Pregabalin Zentiva ks ile ilişkili riskler nelerdir?
Pregabalin Zentiva ks jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınır.
Pregabalin Zentiva k'ler neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), AB gereklilikleri uyarınca, Pregabalin Zentiva ks'nin benzer bir kaliteye sahip olduğunu ve Lyrica ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP, Lyrica'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve AB'de Pregabalin Zentiva ks'nin kullanılmasının onaylanmasının tavsiye edildiğini belirtti.
Pregabalin Zentiva ks'in güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Ürün özellikleri ve paket broşürünün özeti, sağlık profesyonelleri ve güvenli ve etkili bir şekilde kullanılacak Pregabalin Zentiva ks hastaları tarafından izlenecek öneri ve önlemlerdir.
Pregabalin Zentiva ks hakkında daha fazla bilgi
Pregabalin Zentiva ks'in EPAR sürümünün tamamı için Ajansın web sitesine bakınız: ema.europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Pregabalin Zentiva ks ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Referans tıbbın tam EPAR versiyonunu Ajansın internet sitesinde de bulabilirsiniz.
