Zurampic - Lesinurad

Zurampic - Lesinurad nedir ve ne için kullanılır?

Zurampic, gutlu yetişkinlerde kanda yüksek ürik asit seviyesini azaltmak için kullanılan bir ilaçtır. Tek başına ksantin oksidaz inhibitörü, ürik asit seviyelerini yeterince kontrol edemediğinde, bir başka gut ilacı türü olan bir ksantin oksidaz inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılır.

Gut, eklemlerde ve çevresinde ürik asit kristallerinin birikmesinden kaynaklanır, özellikle de ağrıya ve şişmeye neden olan ayak parmaklarında.

Zurampic aktif madde lesinurad içerir.

Zurampic - Lesinurad nasıl kullanılır?

Zurampic, 200 mg tabletler halinde mevcuttur. Önerilen doz günde bir kez 200 mg olup, sabahları allopurinol veya febuxostat gibi ksantin oksidaz inhibitörünün tıbbi ürünü ile aynı zamanda alınır.

Hastalar gün boyunca bol miktarda sıvı içmelidir. Ksantin oksidaz inhibitörü ile tedavi kesilirse, Zurampic ile yapılan tedavi de aynı şekilde durdurulmalıdır.

İlaç sadece reçete ile alınabilir

Zurampic - Lesinurad nasıl çalışır?

Zurampic'teki aktif bileşen, lesinurad, ürik asidin vücuttan atılmasına yardımcı olur. Lesinürat, böbreklerde 'ürik asit taşıyıcı 1 (URAT1) adlı bir proteini bloke ederek etki gösterir. URAT1 normal olarak, ürik asitin bir kısmının, böbrekler onu filtreledikten sonra kana geri dönmesini sağlar. URAT1'in bloke edilmesiyle, idrar içine daha fazla ürik asit geçirilir ve kanda daha az kalır.

Zurampic, allopurinol veya febuxostat gibi bir ksantin oksidaz inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılır. Ksantin oksidaz inhibitörleri vücutta ürik asit üretimini azaltır. Bu nedenle, bir ksantin oksidaz inhibitörü ile tedaviye Zurampik ilavesi, ürik asit seviyelerini daha da düşürür. Bu, ağrıya, şişmeye ve eklemde hasara neden olabileceği eklemlerde ürik asit birikimini önler.

Çalışmalarda Zurampic - Lesinurad'ın hangi faydaları vurgulanmıştır?

Zurampic, daha önce allopurinol ile tedavi edilmiş gutlu 1.200'den fazla yetişkin içeren iki ana çalışmada incelenmiştir. Kandaki ürik asit seviyeleri, tek başına allopurinol ile yeterince kontrol edilmedi ve çalışma başlangıcında 60 mg / litrenin üzerinde idi. Bu çalışmalar, Zurampic veya plasebo (kukla tedavi) eklemenin allopurinol ile tedavi edilen hastalar üzerindeki etkisini karşılaştırdı. Ana etkililik ölçüsü, 6 aylık tedaviden sonra kan ürik asit seviyesi 60 mg / litrenin altına düşen hastaların sayısıydı. Günde bir kez 200 mg Zurampik ilavesi, hastaların% 55'inde etkili olmuştur (402'den 222'si). Bu allopurinol ek olarak plasebo alan hastaların% 26'sı (407'nin 104'ü) ile karşılaştırıldı.

Üçüncü bir ana çalışma, en az bir ölçülebilir tofoya (bir eklemin veya derinin altında veya çevresinde büyük bir ürik asit birikintisi olan) ve kanda yüksek düzeyde ürik asit bulunan (80 mg / litreden fazla) 324 yetişkin içermekteydi. Gut için tıbbi ürünler olmadan veya allopurinol veya febuxostat ile tedaviye rağmen 60 mg / litreden daha büyük). Hastalar ilk önce sadece febuxostat ile üç hafta, sonra febuxostat plus veya Zurampic veya plasebo ile tedavi edildi. Ana etkililik ölçüsü, 6 aylık tedaviden sonra kan ürik asit seviyesi 50 mg / litrenin altına düşen hastaların sayısıydı. Genel olarak, günde bir kez 200 mg Zurampik, hastaların% 57'sinde etkili olmuştur (106'dan 60'ı). Bu, plasebo verilen hastaların% 47'sine (109'un 51'i) göre. Yalnızca kan ürik asit seviyesi tek başına febüksostat ile tedavi edildiğinde yeterince düşmeyen hastaları gözlemleyerek, Zurampik alan hastaların% 44'ünde (59'dan 26'sı) 50 mg / litreye düşmüştür. Plasebo alan hastaların% 24'ü (51'in 12'si).

Zurampic - Lesinurad ile ilişkili riskler nelerdir?

Zurampic (en fazla 10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) ile en sık görülen yan etkiler, mide asitlerinin ağzında bulunan grip, baş ağrısı, mide ekşimesi ve (gastro-özofageal reflü) ve daha yüksek kreatinin düzeyleri gösteren kan testleridir. kanda (böbrek fonksiyonunun bir belirteci). En ciddi advers reaksiyonlar, böbrek yetmezliği, azalmış böbrek fonksiyonu ve böbrek taşıydı, 100 hastada 1'den daha azını etkiledi Zurampic ile istenmeyen etkilerin tam listesi için, paket broşürüne bakın.

Hastalar, kanser lizis sendromu (kanser tedavisi sırasında kanser hücrelerinin hızlı rüptürü nedeniyle bir komplikasyon) veya Lesch-Nyhan sendromu olarak bilinen nadir görülen kalıtsal bir hastalığa sahipse Zurampic'i kullanmamalıdır. kandaki ürik asit seviyeleri. Böbrek fonksiyonlarının çok zayıf olduğu veya böbrek nakli geçirmiş olanların bile Zurampic kullanmaması gerekir. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.

Zurampic - Lesinurad neden onaylandı?

Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Zurampic'in yararlarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir. Bir ksantin oksidaz inhibitörü ile kombinasyon halinde, Zurampic, yüksek ürik asit seviyeleri bir ksantin oksidaz inhibitörü tarafından yeterince kontrol edilmeyen gut hastalarında kan ürik asit seviyelerini azaltmıştır. Zamanla, Zurampic ve febuxostat ile tedaviye devam eden artan sayıda hastada gözle görülür ürik asit birikintileri kayboldu ve daha az hastada gut atakları nüks etti. Böbrek hasarı veya kalp problemleri gibi riskler ürün bilgisine dahil edilmiştir.

Zurampic - Lesinurad'ın güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?

Hasta böbrek fonksiyonu, Zurampic ile tedavi sırasında düzenli olarak izlenecek ve doktor, hastaya gün boyunca yeterli sıvı almasını ve Zurampic'in neden olduğu böbrek hasarını önlemek için her zaman Zurampic veya allopurinol veya febuxostat ile birlikte tavsiyede bulunacaktır.

Zurampic'in mümkün olduğunca güvenli bir şekilde kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetimi planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Zurampic'in paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.

Zurampic'i pazarlayan şirket, özellikle daha önce bu tür rahatsızlıklardan muzdarip olanlarda, Zurampic ile tedavi edilen hastalarda kalp, dolaşım veya böbrek bozuklukları riski üzerine bir araştırma yapacak. Zurampic tedavisi sırasında bu bozuklukların meydana gelmesinden dolayıdır.

Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.