Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol nedir?
Vylaer Spiromax, budesonid, formoterol etken maddelerini içeren bir ilaçtır. Yetişkinlerde astım tedavisinde, dernek kullanımının uygun olduğu durumlarda kullanılır. Solunum yoluyla alınan kortikosteroidler ve "kısa etkili beta2 agonistleri" olarak adlandırılan diğer antiastmatik ilaçlar ile tedavi ile hastalığı yeterince kontrol altına alınamayan hastalarda veya hastalığı terapi ile uygun şekilde kontrol edilen hastalarda kullanılabilir. kortikosteroid ve "uzun etkili beta2 agonistleri" ile inhalasyonla alınır. Vylaer Spiromax'ın, geçmişte düzenli olarak tedavi görmesine rağmen, hastalığın patlaması öyküsü olan erişkin hastalarda kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) semptomlarını hafiflettiği belirtilmektedir. KOAH, solunum yollarının ve pulmoner alveollerin hasar gördüğü veya tıkadığı ve nefes almada zorluk çeken kronik bir hastalıktır. Vylaer Spiromax bir "hibrit" ilaçtır. Bu, Vylaer Spiromax'ın aynı aktif bileşenleri içeren bir "referans ilaca" benzer olduğu ancak farklı bir inhalatör ile uygulandığı anlamına gelir. Vylaer Spiromax'ın referans ilacı Symbicort Turbohaler'dir.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol nasıl kullanılır?
İlaç sadece reçete ile alınabilir. Taşınabilir bir inhalatörde bir inhalasyon tozu olarak bulunur; Her bir inhalasyon sabit bir ilaç dozu sağlar. Vylaer Spiromax 160 / 4.5 mikrogramları astımın düzenli tedavisi için endikedir. KOAH tedavisi için de kullanılabilir. Düzenli astım tedavisi ile ilgili olarak, önerilen doz kullanılan doza ve astımın şiddetine bağlı olarak günde iki kez bir ila dört solumadır. Astım için bir rahatlama tedavisi olarak, hastalar semptomları hafifletmek için ayrı bir "rahatlama soluma cihazı" kullanmalıdır. Günde sekizden fazla rahatlama inhalasyonu gerçekleştirmesi gereken hastalar, tedaviyi değiştirmeyi düşünecek olan ilgili hekime başvurmalıdır. KOAH tedavisine ilişkin olarak, önerilen doz kullanılan doza bağlı olarak günde iki kez bir veya iki inhalasyondur. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol nasıl çalışır?
Vylaer Spiromax'ın iki aktif maddesi bilinmektedir ve astım ve KOAH'ı tedavi etmek için kullanılan çeşitli ilaçlarda, tek başlarına veya diğer ilaçlarla kombinasyon halinde mevcuttur. Budesonid, kortikosteroid olarak bilinen bir grup antienflamatuar ilaca aittir. Doğal kortikosteroid hormonlarına benzer şekilde davranır: farklı tipteki immün hücrelerdeki reseptörlere bağlanarak immün sistemin aktivitesini azaltır. Bu da iltihaplanma sürecine katılan maddelerin (histamin dahil) salınımında bir düşüşe neden olarak, solunum yollarının serbest kalmasına yardımcı olur ve hastanın daha kolay nefes almasını sağlar. Formoterol uzun etkili bir beta2 agonistidir. Beta2 reseptörleri olarak bilinen ve solunum yollarının kas sisteminde bulunan reseptörlere bağlanarak çalışır. Solunduğunda, çoğunlukla solunum yollarındaki bu alıcılara bağlanır ve böylece kas gevşemesine neden olur, bu da solunum yollarının genişlemesine yardımcı olur ve hastanın nefes almasını sağlar.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol'un yararları ve riskleri nelerdir?
Vylaer Spiromax'ın referans tıbbi ürüne biyoeşdeğer olduğunu (vücutta aynı seviyede aktif madde ürettiğini) ve iki ilacın aynı etki mekanizmasına sahip olduğunu göstermek için çalışmalar yapılmıştır. Bu nedenle, Vylaer Spiromax'ın yararlarının ve risklerinin referans ilacınkilerle aynı olduğu düşünülmektedir.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol neden onaylandı?
Ajansın Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Vylaer Spiromax 160 / 4.5 mikrogramlarının ve 320/9 mikrogramlarının, karşılaştırılabilir bir kalite profiline sahip olduklarına ve karşılık gelen Symbicort Turbohaler'in dozajlarına biyoeşdeğer olmalarına karar vermiştir. Bu nedenle, CHMP, Symbicort Turbohaler'de olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden ağır basabileceğini ve Vylaer Spiromax'ın pazarlama izni almasını tavsiye etti.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol'un güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Vylaer Spiromax'ın mümkün olduğu kadar güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Vylaer Spiromax için paket broşürüne güvenlik bilgileri dahil edilmiştir. Daha fazla bilgi risk yönetimi planının özetinde bulunabilir.
Vylaer Spiromax - budesonide, formoterol hakkında daha fazla bilgi
Avrupa Komisyonu, 19 Kasım 2014 tarihinde Vylaer Spiromax için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama izni verdi. Vylaer Spiromax ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 11-2014.
