NOVONORM ® - Repaglinid

NOVONORM ®, Repaglinide bazlı bir ilaçtır.

TERAPEUTİK GRUP: Oral hipoglisemik ajanlar - Benzoik asit türevleri

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM®, tip II diyabetli hastalarda, diyet ve fiziksel aktivite gibi farmakolojik olmayan önlemlerin terapötik olarak başarısız olması durumunda, hipergliseminin tedavisi için endikedir.

NOVONORM®, tip II diyabetik hastaların tedavisinde Metformin ile birlikte bile faydalı olabilir.

NOVONORM ® hareket mekanizması - Repaglinide

NOVONORM ® 'de bulunan repaglinid, pankreas beta hücresi üzerinde seçici bir şekilde hareket ederek ve oral ilaç alımından sadece 30 dakika içinde insülin salgılanmasını teşvik ederek kan glikoz seviyelerini etkili bir şekilde düzenleyebilir.

Pankreas beta hücresinin yüzeyinde bulunan Potasyum kanallarının inhibe edilmesi ve kalsiyum girişinden önce ve sonra insülin salınmasından önce faydalı depolarizasyon dalgasının başlamasıyla oluşan hipoglisemik etki, yaklaşık 4 saat boyunca devam eder. aktif maddenin hepatik seviyeye metabolize edildiği ve daha sonra esas olarak biliyer yoldan atıldığı sonda.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. REPAGLİNİT'İN TEDAVİ ETKİSİ

Repaglinid ile 8 hafta boyunca tedavi edilen tip II diyabetli yaklaşık 700 hastanın incelenmesi, bu terapötik yaklaşımın, glikosile edilmiş hemoglobin değerlerini% 8, 8'den% 7, 7'ye rapor ederek 191 mg / dL'den 155 glisemiye indirmeyi nasıl garanti edebileceğini göstermektedir. En iyi glisemik kontrol de öğün miktarında bir azalmaya neden olmuştur.

2. CUMHURİYETİ VE ENDOTELİ İŞLEV

Mikro ve makroanjiyopatiler diyabetik patolojinin ana sonuçlarıdır ve çoğu durumda nefropati, retinopati ve iskemik olaylar riskinin artması ile ilişkilidir. Bu çalışmada repaglinid tarafından indüklenen, kan şekeri seviyesini azaltan ve ileri glikosilasyon ürünlerinin oluşumunun önemli ölçüde azaltabileceği ve endotel disfonksiyonunu azalttığı gösterilmiştir.

3. CUMHURİYET VE OKSİTATİF STRES

Halen deneysel aşamada olmasına rağmen, diyabet hastasının genel sağlığı üzerine repaglinid'in kollajen ve önemli bir aktivitesinin temellerini oluşturan önemli bir çalışma. Aslında, bu çalışma, repaglinid'in terapötik dozlarında uygulanmasının, hastayı ve diyabetik patolojiyi karakterize eden oksidatif stres koşullarını ortadan kaldırabilen ilgili ve ölçülebilir bir antioksidan etki gösterebildiğini göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

NOVONORM® 0, 5, 1 ve 2 mg Repaglinid tabletleri: Tüm hipoglisemik ilaçlarda olduğu gibi, repaglinidin etkin dozu ancak doktor tarafından hastanın kan glukozunun ve duyarlı yeteneklerinin dikkatlice izlenmesinden sonra sağlanabilir.

Prensipte, ana yemeklerden 15 ila 30 dakika önce 0, 5 mg'a eşit minimum faydalı dozla tedaviye başlanmalı ve sadece iki hafta sonra glisemik seviyelerin izlenmesinden sonra herhangi bir doz ayarlaması maksimum değere ayarlanmalıdır. Günlük toplam 16 mg.

Glisemik seviyelerin öngörülmesine ek olarak doğru dozajın formülasyonu, hastanın ve özellikle karaciğer ve böbreklerin genel sağlık durumunu da dikkate almalıdır.

NOVONORM ® uyarıları - Repaglinide

Tip II diyabetik hastanın doğru terapötik yönetimi, oral hipoglisemik ilaçların uygulanmasından, doğru diyet normlarına saygı gösterilmesinden ve yaşam tarzının genel olarak iyileştirilmesinden önce öngörülmelidir.

Sadece bu farmakolojik olmayan ilaçlar, iyi glisemik kontrolün ilaç tedavisiyle başlayabilmesini sağlamak için tek başlarına etkili olmadığında, önemli metabolik dengesizlikleri önlemek için özellikle tedavinin ilk iki haftasında glikoz seviyelerini izleyebilir.

Aşırı NOVONORM ® alımına, aslında bir dizi ters yan reaksiyon ile hipoglisemi eşlik edebilir ve hastanın sağlığı için tehlikeli olabilir.

Repaglinid, diğer hipoglisemik ilaçlarla kombinasyon terapisinde uygulandığında hipoglisemi riski artar, hastanın algısal kapasitelerini önemli ölçüde azaltır ve araba sürmeyi ve makinelerin kullanımını tehlikeli hale getirir.

Gebelik ve Laksiyon

Hamilelik ve emzirme döneminde NOVONORM ® kullanımı ve iyi karakterize edilmiş, etkili ve güvenli antidiyabetik ilaçların varlığına dair çalışmaların yokluğu, potansiyel riskler için tavsiye edilmemesinin yanı sıra, bu dönemde repaglinid kullanımı için neredeyse işe yaramaz kılar.

Etkileşimler

Repaglinid'in hepatik metabolizması, farklı aktif bileşenlerle kolayca modüle edilen, CYP3A4 enzimi tarafından desteklenmesine rağmen, NOVONORM® ve sitokrom CYP3A4 substratlarının eşzamanlı varsayımı, farmakokinetik özelliklerinde önemli değişiklikler üretmedi.

Aksine, eşzamanlı alkol alımı, oral antidiyabetikler, monoamin oksidaz inhibitörleri, beta blokerleri, ACE inhibitörleri, NSAID'ler, tiroid hormonları, kortikosteroidler ve oral kontraseptifler glisemik salınımları öngörülemeyen kan şekeri konsantrasyonlarını etkili bir şekilde kontrol etmeyi önleyebilir. .

Kontrendikasyonları NOVONORM ® - Repaglinide

NOVONORM® alınması, tip I diyabet, keto asidoz ve diyabetik komaya sahip hastalarda ve repaglinid veya yardımcı maddelerinden birine karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişilerde kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

NOVONORM® ile yapılan terapötik tedavinin, genel olarak iyi tolere edildiği ve klinik olarak ilgili yan etkiler olmadan gösterildiği gösterilmiştir.

Çoğu durumda, gözlenen advers reaksiyonlar, yanlış dozaj formülasyonu ile ilişkilendirildi, glisemik damlalar görsel değişikliklere neden oldu, ancak oral şeker uygulamasıyla kolayca iyileşti.

Daha nadir olarak, mide-bağırsak sistemini etkileyen hastalıklar, anormal karaciğer fonksiyonu ve alerjik bazlı dermatolojik reaksiyonlar tarif edilmiştir.