Metiltiyoninyum Klorür nedir Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür?
Metiltiyoninyum klorür Proveblue, aktif madde metiltiyoninyum klorür (5 mg / ml) içeren enjeksiyon çözeltisidir.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue bir "jenerik hibrit ilaçtır". Bu, referans ilaca benzer olduğu, aynı aktif maddeyi içerdiği ancak farklı bir konsantrasyonda olduğu anlamına gelir. Metiltiyoninyum klorür Proveblue için referans ilaç Metiltiyoninyum klorür, enjekte edilebilir preparasyon USP% 1 a / h'dir.
Metiltiyoninyum klorür nedir Proveblue - metiltiyoninyum klorür ne için kullanılır?
Metiltiyoninyum klorür Proveblue, yetişkinlere ve her yaştan çocuklara, ilaçlara veya kimyasallara maruz kalmanın neden olduğu metamoglobinaeminin semptomatik tedavisi için bir antidot olarak kullanılır.
Metamoglobinaemi, oksijeni etkili bir şekilde taşıyamayan değiştirilmiş bir hemoglobin formunun kanında birikmesi ile karakterize bir durumdur. Methemoglobinemiye neden olabilecek maddeler arasında bazı antibiyotikler, lokal anestezikler, içme suyunda nitratlar ve böcek ilaçları bulunur.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Metiltiyoninyum Klorür Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür Nasıl Kullanılır?
Metiltiyoninyum klorür Proveblue, damar içine beş dakikalık bir süre boyunca yavaşça enjekte edilir. Profesyonel bir sağlık uzmanı tarafından yönetilmelidir.
Üç aylıktan büyük yetişkinler ve çocuklar için normal doz, vücut ağırlığının kilosu başına 1-2 mg'dır. Kanda semptomlar devam ederse veya tekrarlarsa veya methemoglobin seviyeleri normalden yüksek kalırsa, ilk dozdan bir saat sonra tekrarlanan bir doz uygulanabilir.
Üç ay veya daha küçük yaştaki çocuklarda doz, 0.3-0.5 mg / kg'dır. Bir saat sonra onlara tekrarlı bir doz verebilirsiniz.
Metiltiyoninyum Klorür Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür Nasıl Çalışır?
Oksijeni kana taşımak için hemoglobin "demir" formunda (Fe2 +) bir demir atomu içermelidir. Bazı ilaçlara veya kimyasal maddelere maruz kalma, hemoglobin demiri, metaemoglobinemi için tipik olan "ferrik" forma (Fe3 +) dönüştürebilir.
Metiltiyoninyum klorürün aktif maddesi Proveblue, metiltiyoninyum klorür (ayrıca metilen mavisi de denir), değişmiş hemoglobinin normal hemoglobine dönüşümünü hızlandırır. Bunun nedeni, "NADPH-methemoglobin redüktaz" adı verilen bir enzim aracılığıyla negatif yüklü elektronları kabul etmesidir. Elektronlar daha sonra değiştirilmiş hemoglobinin demir atomlarına aktarılır ve normal demir forma dönüştürülür.
Metiltiyoninyum Klorür Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür üzerinde ne gibi çalışmalar yapılmıştır?
Metiltioninyum klorür, Avrupa Birliği'nde mehaemoglobineminin tedavisi için on yıllardır kullanıldığından, farmasötik şirketi, yayınlanmış literatürden elde edilen metiltiyoninyum klorür kullanımı hakkında veri sunmuştur.
Çalışmalar sırasında gösterilen Metiltiyoninyum Klorür Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür'ün yararı nedir?
Yayınlanan literatür, metiltiyoninyum klorürün, yetişkinlerde ve çocuklarda ilaçlara veya kimyasal maddelere maruz kalmanın neden olduğu metaemoglobinaemi tedavisinde etkinliğini doğruladı.
Metiltiyoninyum klorür ile ilişkili riskler nelerdir Proveblue - Metiltiyoninyum klorür?
Metiltioninyum klorür ile bildirilen en yaygın yan etkiler bulantı, karın ve torasik ağrı, baş ağrısı, baş dönmesi, titreme, anksiyete, konfüzyon, nefes darlığı, solunum zorluğu, taşikardi (hızlı kalp atışı), hipertansiyon (yüksek kan basıncı), hiperhidroz (aşırı terleme) ve methemoglobinemi oluşumu. Metiltiyoninyum klorür ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için, bkz. Paket Broşürü.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue, metiltiyoninyum klorüre veya başka herhangi bir tiyazin boyasına (metiltiyoninyum klorürün ait olduğu grup) aşırı duyarlılık (alerji) durumunda kullanılmamalıdır. İlaç olan hastalarda kontrendikedir:
- glukoz-6-fosfat dehidrojenaz eksikliği (G6PD),
- sodyum nitritin neden olduğu methemoglobinemi,
- klorat zehirlenmesinden kaynaklanan methemoglobinemi,
- NADPH redüktaz eksikliği.
Metiltiyoninyum Klorür Neden Proveblue - Metiltiyoninyum Klorür Onaylandı?
Komite, etken bileşen olan metiltiyoninyum klorür ile ilgili uzun deneyimin, metaemoglobinemi tedavisinde etkinliğini gösterdiği sonucuna varmıştır. Bu nedenle CHMP, ilacın yararlarının risklerinden ağır bastığına karar verdi ve pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Diğer bilgiler Metiltiyoninyum klorür Proveblue - Metiltiyoninyum klorür
6 Mayıs 2011'de Avrupa Komisyonu, PROVEPHARM SAS'a, Avrupa Birliği genelinde geçerli olan Metiltiyoninyum klorür Proveblue için geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkilendirmesi beş yıl geçerlidir ve sonrasında yenilenebilir.
Metiltiyoninyum klorür Proveblue ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2011.
