Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva Nedir?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içeren bir ilaçtır. Kapsül şeklindeki pembe tabletlerde (150 mg veya 300 mg irbesartan ve 12.5 mg hidroklorotiyazid, 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid) mevcuttur.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva "jenerik bir ilaçtır", yani Avrupa Birliği'nde (AB) CoAprovel adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ne için kullanılır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, tek başına alınan irbesartan veya hidroklorotiyazid tarafından yeterince kontrol edilemeyen yetişkinlerde esansiyel hipertansiyonun (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılır. "Temel" terimi, hipertansiyonun bariz bir nedeni olmadığını gösterir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva nasıl kullanılır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, yemekler sırasında veya öğünler dışında ağız yoluyla alınmalıdır. Kullanılacak Irbesartan / Hidroklorotiyazid Teva'nın dozu, hastanın daha önce aldığı irbesartan veya hidroklorotiyazid dozuna bağlıdır. Günde bir kez 300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid üzerindeki dozlar önerilmez. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, hipertansiyon tedavisine ek olarak alınabilir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva nasıl çalışır?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, irbesartan ve hidroklorotiyazid olmak üzere iki aktif madde içerir.
Irbesartan, güçlü bir vazokonstriktör (kan damarlarını daraltan bir madde) olan, anjiyotensin II adı verilen bir hormonun vücudundaki etkisini engelleyen bir "anjiyotensin II reseptör antagonistidir". Anjiyotensin II'nin normal olarak bağlandığı reseptörleri bloke ederek, irbesartan hormonun etkisini durdurur ve kan damarlarının genişlemesini sağlar.
Hidroklorotiyazid, diüretik, hipertansiyon için başka bir tedavi yöntemidir. İdrar atılımını artırarak, kandaki sıvı miktarını azaltarak ve kan basıncını düşürerek çalışır. İki aktif bileşenin birleşmesi, kan basıncını bireysel olarak alınan iki ilacı daha büyük ölçüde azaltan ilave bir etkiye sahiptir. Kan basıncının düşmesi ile, inme gibi yüksek tansiyon ile ilişkili riskler azalır.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar CoAprovel referans tıbbi ürünüyle biyolojik olarak eşdeğer olduğunu gösteren testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva ile ilgili yararları ve riskleri nelerdir?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski aynı olarak alınmaktadır.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB gereklerine uygun olarak Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve CoAprovel ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, CoAprovel'de olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite, Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva hakkında diğer bilgiler:
Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva için 26 Kasım 2009 tarihinde Teva Pharma BV'ye geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama yetkisi beş yıl geçerlidir ve bu süreden sonra yenilenebilir.
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva'nın EPAR sürümünün tamamı için buraya tıklayın.
Referans tıbbın tam EPAR'ı da Ajansın web sitesindedir.
Bu özetin son güncellemesi: 10-2009
