BELARA ®, etinil estradiol + Klormadinon asetat bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları BELARA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
BELARA ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması BELARA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
BELARA ®, hem kontraseptif özelliklerini korumak hem de kombine oral kontrasepsiyonun nahoş etkilerini azaltmak için yararlı konsantrasyonlarda düşük dozlu östrojenlerden (etinilestradiol) ve bir progestinden (klormadinon) oluşan bir oral kontraseptiftir.
Anti-kontraseptif etki, hipotalamik-hipofiz eksenini inhibe etmek, foliküler olgunlaşmadan ve sonraki yumurtlamadan sorumlu gonadotropinlerin endojen salgılanmasını azaltmak ve endometriyum ve servikal mukusun modifikasyonunu sağlamak için yararlı olan iki hormonun sinerjistik etkisi ile garanti edilir. dişi genital kanalında spermatozoanın yükselişini ve embriyonun olası iç içe geçmesini zorlaştırır.
Klamidinon ayrıca akne, hirsutizm ve alopesi gibi rahatsız edici haplarla ilgili bazı reaksiyonlardan kaçınmak için güçlü bir antiandrojenik etkiye sahiptir.
Ağızdan alınan her iki aktif bileşen, yaklaşık 2 saat içinde maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşan ve 20 saatten fazla dolaşımda kalmaya devam ederek bağırsakta emilir ve ilacın günde bir kez uygulanmasını sağlar.
Aksiyon tamamlandığında, BELARA ® 'da bulunan iki hormon önce hepatik bir metabolizmaya ve ardından idrar ve dışkı yoluyla elimine edilir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. AĞIZ SÖZLEŞMESİ VE MESTRUAL BOYA
Ne kadar uzun süreli kontraseptif alımının, döngü ile ilişkili ağrılı semptomların azaltılmasında yararlı olabileceğini gösteren bir çalışma. Oral kontrasepsiyonun terapötik faydasını gösteren önemli özellik.
2. BELARA VE AKNE
Klormadinon asetatın antiandrojenik etkisinin kontraseptif tedavi alan hastalarda orta dereceli akneleri iyileştirmede faydalı olduğu kanıtlanmıştır. Bu çalışma, BELARA gibi doğum kontrol haplarının cildi üzerindeki faydalı etkilerini göstermektedir.
3. BELARA VE METABOLİK PROFİL
BELARA'nın yönetimi, metabolik sağlığın korunmasında diğer oral kontraseptiflerden daha güvenli olduğunu kanıtlamıştır. Bu çalışma, söz konusu kontraseptif kullanımının, diğer oral kontraseptiflerin yaptığı gibi, aterosklerotik risk artışına katkıda bulunmayan hastanın lipidemik profilini nasıl koruyabileceğini göstermiştir.
Kullanım ve dozaj yöntemi
0.03 mg etilenestradiol ve 2 mg klormadinon asetat ile kaplanmış BELARA® tabletleri:
Oral kontraseptif kullanmadan önce jinekoloğunuza danışmalı ve dikkatli bir muayene yaptırmalısınız.
BELARA® uygulamasının belirtilmesi gereken durumlarda, 21 gün boyunca her gün bir tablet alınmalı, ardından fizyolojik adetlere benzer şekilde geri çekilme kanaması olması gereken 7 gün boyunca askıya alınmalıdır.
İki aktif bileşenin yarı ömrü, her gün aynı anda bir tabletin yutulması yoluyla maksimum doğum kontrol aktivitesinin korunmasına izin verir.
Bu nedenle kontraseptif kapsama, son tabletin alınmasından 36 saat sonra azalırken, hipotalamik-hipofiz ekseni yaklaşık 7 günlük kesinti sonrasında fizyolojik aktivitesini geri kazanır.
Tablet alındıktan sonra 3-4 saat içinde kusulursa, yeni bir uygulamaya başvurmak gerekir.
Unutkanlık, son hamilelik veya farklı bir kontraseptif tedaviden geçiş durumunda jinekoloğunuza danışmanız ve endikasyonlarını titizlikle takip etmeniz yararlı olacaktır.
Uyarılar BELARA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
Oral kontrasepsiyonun biyolojik karmaşıklığı, sayısız yan etki ve neoplastik ve tromboembolik olanlar gibi ciddi patolojilerin ortaya çıkma riskinin artması riski, terapötik uygunluğun ve uyumsuz koşulların yokluğunun doğrulanması için yararlı, dikkatli bir ön kontrol ziyareti gerektirir .
Pıhtılaşma bozuklukları, kardiyovasküler hastalıklar, neoplastik hastalıklar, karaciğer ve böbrek hastalıkları, nörolojik ve psikiyatrik bozukluklar ve diyabet gibi metabolik hastalıkların yanı sıra obezite veya sigara gibi predispozan durumların önemli ölçüde etkileyebileceği göz önünde bulundurulmalıdır. Özellikle kombine oral kontraseptiflerin verilmesiyle birlikte tromboembolik olayların başlangıcı.
Bu nedenle dikkatli tıbbi gözetim ve periyodik kontroller gereklidir.
BELARA ®, laktoz içerir, böylece enzim laktaz eksikliği, zayıf glukoz / galaktoz alımı veya laktoz intoleransı olan hastalarda alınması, ciddi gastrointestinal bozukluklarla ilişkilendirilebilir.
Gebelik ve Laksiyon
BELARA ® 'nın hamilelikte kullanımı, bilimsel literatürün, kombine oral kontraseptiflerin kullanımını fetus üzerindeki teratojenik etkilerle ilişkilendirebilen klinik korelasyonları bulamamasına rağmen kontrendikedir.
Aksine, farmakokinetik çalışmalar, her iki aktif maddenin de göğüs filtresini kolayca geçirebildiğini ve anne sütüne konsantre olabileceğini göstermiştir, böylece kontrendikasyonu emzirme süresine uzatmaktadır.
Etkileşimler
Her ne kadar klormadinon bir ilk-geçiş metabolizmasına maruz kalmasa da, her iki aktif bileşen de karaciğer enzimleri ve özellikle sitokrom ailesi tarafından metabolize edilen yaşamlarının sonundadır.
Bu tip metabolizma, yukarıda belirtilen enzimlerin eksojen modülatörlere yüksek duyarlılığı göz önüne alındığında, iki hormonu belirli farmakokinetik varyasyonlara maruz bırakır.
Aslında rifampisin, fenitoin, barbitüratlar, antiretroviraller, antibiyotikler, St. John'un wort gibi bitkisel ilaçları, sitokrom enzimlerinin aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin sadece bir kısmını temsil eder, böylece farmakokinetik özellikleri ve kontraseptif etkinliğini değiştirir BELARA ®
Aynı zamanda, etinilestradiolün diğer aktif bileşenlerin biyolojik aktivitesini değiştirebildiği de düşünülmelidir.
Muhtemel etkileşimlerin karmaşıklığı göz önüne alındığında, birkaç ilacın birlikte uygulanması durumunda doktorunuza danışmanız ve prospektüsünü dikkatlice okumanız yararlı olacaktır.
Kontrendikasyonları BELARA ® - Hırsızlığa Karşı Hap
BELARA ® mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, nöro-psikiyatrik bozukluklar, motor hastalıkları, tanı konmamış jinekolojik koşullar gibi metabolik hastalıklar durumunda kontrendikedir ve aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda.
Yan etkiler - Yan etkiler
BELARA ® 'nın kullanımına kontraseptif döngüsünün ilk aşamasında, aşağıdakilerin yan etkileri eşlik eder:
- baş ağrısı, baş dönmesi, migren ve davranış durumundaki değişiklikler gibi sinir sistemi;
- mide bulantısı, kusma ve karın ağrısı ile sindirim sistemi;
- kan basıncında önemli bir artış ile kardiyovasküler sistem;
- hemorajik lekelenme, vajinal akıntı ve pelvik ağrılı genital sistem;
- artan meme hassasiyet ve ağrı ile meme.
Nadir durumlarda klinik olarak anlamlı yan etkiler gözlenirken, kombine oral kontraseptifler ile artmış tromboembolik ve neoplastik hastalık riski arasındaki ilişki açıklığa kavuşturulmaya devam etmektedir.
notlar
BELARA ® sadece tıbbi reçete ile satılabilir.
