Twinrix Yetişkin Nedir?
Twinrix Adults, enjeksiyon için süspansiyon halinde mevcut olan bir aşıdır. İnaktive edilmiş hepatit A virüsü (yani öldürülmüş) ve aktif maddeler olarak hepatit B virüsünün parçaları içerir, 1 ml'lik şişelerde ve 1 ml'lik önceden doldurulmuş şırıngalarda bulunur.
Twinrix Adult ne için kullanılır?
Twinrix Adults, hepatit A ve hepatit B enfeksiyonlarına (karaciğeri etkileyen hastalıklar) karşı korumak için kullanılır. Aşı, 16 yaşından büyük olan ve bu iki hastalığa karşı bağışık olmayan ve her ikisine de kontrat riski altında olan yetişkinlerde ve ergenlerde uygulanabilir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Twinrix Adult nasıl kullanılır?
Twinrix Adults için önerilen aşılama protokolü, ilk iki doz arasındaki bir aylık aralık ve ikinci ve üçüncü arasındaki beş aylık aralık olan üç dozdan oluşur. Aşı, kolun üst kısmının kasına enjekte edilir.
Üç enjeksiyon, seyahat etmeden önce hızlı korumaya ihtiyaç duyan yetişkinler için istisnai olarak üç hafta boyunca uygulanabilir. Bu durumlarda, ilk dozdan 12 ay sonra dördüncü enjeksiyon önerilir.
İlk dozu verilenler, Twinrix Adults için sağlanan protokolün tamamını tamamlamalıdır. Resmi tavsiyelere göre bir Twinrix Adult veya hepatit A veya B için farklı bir aşı dozu verilebilir.
Twinrix Adult nasıl çalışır?
Twinrix Adults bir aşıdır. Aşılar, bir hastalığa karşı korunmak için bağışıklık sistemini (vücudun doğal savunmasını) “öğreterek” hareket eder. Twinrix Adult, az miktarda etkisizleştirilmiş hepatit A ve hepatit B virüsünün "yüzey antijeni" (yüzey proteinleri) içerir Bir insan aşı aldığında, bağışıklık sistemi virüsleri ve yüzey antijenlerini tanır. "yabancı" olarak ve onlara karşı antikor üretir. Gelecekte virüsle temas ederseniz, bağışıklık sisteminiz daha hızlı antikor üretebilecek. Antikorlar vücudun bu virüslerle ilgili hastalıklardan korunmasına yardımcı olur.
Aşı "adsorbe edilir". Bu, virüslerin ve yüzey antijenlerinin daha iyi bir tepkiyi uyarmak için alüminyum bileşikleri üzerine sabitlendiği anlamına gelir. Hepatit B virüsünün yüzey antijenleri, "rekombinant DNA teknolojisi" adı verilen bir yöntemle üretilir veya protein üretebilen bir gen (DNA) alan bir maya tarafından üretilir.
Twinrix Yetişkinlerin aktif bileşenleri, Avrupa Birliği'nde (AB) birkaç yıldır ayrı aşılarda bulunmaktadır: Hepatit A için Havrix Yetişkinler ve hepatit B koruması için Engerix-B koruması.
Twinrix Yetişkinlerde hangi çalışmalar yapıldı?
Twinrix Adults, çoğu 40 yaşın altında olan, yaşları 18 ile 60 arasında değişen 843 sağlıklı insanı kapsayan üç ana çalışmada incelenmiştir. Her kişiye protokolün 0, 1 ve 6. aylarında Twinrix Adults dozları verildi. Ana etkililik ölçüsü, hepatit A ve B'ye karşı antikor geliştirenlerin yüzdesiydi.
Diğer çalışmalar, hem yetişkinlerde hem de ergenlerde aşılamadan sonra ve üç hafta içinde erişkin hızlı koruma protokolüyle antikorların kalıcılığını gözlemlemiştir.
Twinrix Adult'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Çalışmalar, hepatit A antikorlarının, ilk dozdan sonra yetişkinlerin% 94'ünde, ikinci dozdan sonra% 99, 5 ve üçüncü dozdan sonra% 100 oranında tespit edildiğini göstermiştir. Hepatit B için, ilk dozdan sonra yetişkinlerin% 71'inde, ikinci dozdan sonra% 97 ve üçüncü dozdan sonra% 99.7 oranında antikor saptandı.
Diğer çalışmalar beş yıla kadar antikor göstermiştir. Ayrıca, üç hafta içindeki aşılama protokolü, hastaların yaklaşık% 83'ünde antikor üretimine neden oldu ve 12 aylık destek dozundan sonra yaklaşık% 89'a ulaştı.
Twinrix Adults ile ilişkili risk nedir?
Twinrix Adult'ın (aşının 10 dozundan 1'inden fazlasında görülür) en sık görülen yan etkileri enjeksiyon bölgesinde baş ağrısı, ağrı ve kızarıklık ve yorgunluktur. Twinrix Adults ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Twinrix Adults, aktif maddelerin herhangi birine, diğer bileşenlerin herhangi birine veya neomisin (bir antibiyotik) için aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Ayrıca, hepatit A veya hepatit B aşıları aldıktan sonra alerjik reaksiyonu olan kişilerde kullanılmamalıdır Twinrix Yetişkin aşısı, ateşi yüksek olan hastalara ertelenmelidir. Twinrix Adults, asla damar içine enjekte edilmemelidir.
Twinrix Adult neden onaylandı?
İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Twinrix Yetişkinlerinin yararlarının, her iki hastadan enfeksiyon riski taşıyan, 16 yaşından itibaren bağışıklığı olmayan yetişkinler ve ergenlerdeki kullanım risklerini daha ağır bastığını belirlemiştir. hepatit A ve hepatit B Komitesi, Twinrix Yetişkinleri için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Twinrix Yetişkinler hakkında daha fazla bilgi:
20 Eylül 1996'da Avrupa Komisyonu, GlaxoSmithKline Biologicals sa. Avrupa Birliği Twinrix Yetişkinler Birliği için geçerli bir pazarlama izni verdi. Pazarlama onayı 20 Eylül 2001'de ve 20 Eylül 2006'da yenilenmiştir.
Twinrix Adults'ün tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 02-2008.
