Abilify Maintena - aripiprazole nedir ve ne için?
Abilify Maintena, aktif madde aripiprazol içeren bir ilaçtır. Şizofreni bakım tedavisi için durumu oral aripiprazol tedavisi ile stabilize olan erişkinlerde endikedir. Şizofreni, düşünce ve dil bozuklukları, halüsinasyonlar (var olmayan şeyleri görme veya duyma), şüphe ve tesbit (yanlış inançlar) gibi bir dizi semptom ile karakterize edilen bir akıl hastalığıdır.
Abilify Maintena - aripiprazole nasıl kullanılır?
Abilify Maintena, bir toz halinde (300 mg ve 400 mg) ve uzun süreli salınımlı bir enjeksiyon çözeltisinde sulandırılacak bir çözücü olarak bulunur. "Uzun süreli salınım" terimi, aktif maddenin enjeksiyondan birkaç hafta sonra yavaşça salınması anlamına gelir. İlaç ayda bir kez, bir doktor veya hemşire tarafından gerçekleştirilen, gluteal kas veya deltoid kas (omuz) içine yavaş enjeksiyonla verilir. İlaç intravenöz veya deri altı olarak uygulanmamalıdır. Önerilen doz ayda bir 400 mg'dır. İstenmeyen etkiler olması durumunda, doz 300 mg'a düşürülebilir. Doz ayrıca vücutta aripiprazolün parçalanmasını yavaşlatan başka bazı ilaçlar alan hastalarda da azaltılabilir. İki hafta boyunca aripiprazolün ayrışmasını hızlandıran ilaçlarla tedavi yapılmasından kaçınılmalıdır. İlk enjeksiyondan sonra 10-20 mg oral aripiprazol ile günlük tedaviye 2 hafta devam edilmelidir.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Abilify Maintena - aripiprazole nasıl çalışır?
Abilify Maintena'daki aktif madde, aripiprazol, antipsikotik bir ilaçtır. Kesin etki mekanizması bilinmemekle birlikte, beyindeki sinir hücrelerinin yüzeyindeki reseptörlere bağlandığından, böylece "nörotransmiterler" tarafından işletilen beyin hücreleri arasındaki sinyal iletimini engellediği kesindir. sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişim kurmasına izin verin. Aripiprazolün çoğunlukla dopamin ve 5-hidroksitriptamin (ayrıca serotonin olarak da bilinir) nörotransmiter reseptörlerinin "kısmi agonisti" olarak hareket ettiğine inanılmaktadır. Yani, bu reseptörleri aktive eden dopamin ve 5-hidroksitriptamin gibi davranır, fakat bu nörotransmiterlerden daha az kuvvetlidir. Dopamin ve 5-hidroksitriptamin şizofrenide yer aldığından, aripiprazol, psikotik semptomları azaltarak ve yeniden ortaya çıkmalarını önleyerek beyin aktivitesinin normalleşmesine katkıda bulunur.
Abilify Maintena - aripiprazol'ün çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Abilify Maintena'nın şizofreni semptomlarının tekrar ortaya çıkmasını önlemede oral aripiprazol kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Hastalığın oral aripiprazol tedavisi ile stabilize olduğu yetişkinleri içeren bir ana çalışmada, Abilify Maintena ile tedavi edilen 265 hastanın 22'sinde (% 8.3) 26 hafta içinde semptomlar yeniden ortaya çıktı. Oral aripiprazol ile tedavi edilen 266 hastanın 21'i (% 7, 9).
Abilify Maintena - aripiprazole ile ilişkili risk nedir?
Abilify Maintena'nın (100 kişide 5 kişiyi veya daha fazlasını etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri kilo alımı, akatizi (motor huzursuzluğu), uykusuzluk ve enjeksiyon bölgesinde ağrıdır. Abilify Maintena ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Abilify Maintena - aripiprazole neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Abilify Maintena'nın yararlarının risklerden ağır bastığına karar vermiş ve AB'de kullanılması onaylanmasını tavsiye etmiştir. CHMP, Abilify Maintena'nın oral aripiprazol kadar etkili olduğunu ve enjeksiyon bölgesinde yönetilebilir olarak kabul edilen ağrı dışında, benzer bir güvenlik profiline sahip olduğunu belirtti. Komite, tıbbi ürünün aylık olarak uygulanmasının, hastaların tedavi rejimine bağlı kalmasını kolaylaştıracağını düşündü.
Ailiprazol - Abilify Maintena için hangi bilgiler hala bekleniyor?
Abilify Maintena'nın mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Abilify Maintena paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Abilify Maintena - aripiprazole hakkında daha fazla bilgi
15 Kasım 2013'te Avrupa Komisyonu, Avrupa Birliği genelinde Abilify Maintena için geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Abilify Maintena ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için, broşürü okuyun (EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 02-2015.
