Bu nedir ve Nexium Control - esomeprazol ne için kullanılır?
Nexium Control, aktif madde esomeprazolü içeren bir ilaçtır. Mide ekşimesi ve asit yetersizliği gibi reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi (asit reflü de denir) için yetişkinlerde endikedir. Nexium Control, Nexium olarak adlandırılan aynı etken maddeyi içeren Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzer. Referans ilacı sadece bir reçeteyle alınabilir, Nexium Control ise reçete gerektirmeyen kısa süreli tedaviler için endikedir.
Nexium Control - esomeprazol nasıl kullanılır?
Nexium Control reçetesiz alınabilir. Gastro-dirençli tabletlerde (20 mg) mevcuttur (içeriği asimile edilmeden mideden geçer ve barsakta bozulmadan ulaşır). Önerilen doz, semptomlar iyileşene kadar 2 hafta boyunca alınacak bir tablettir. Belirtiler 2 hafta sonra da devam ederse, hasta doktora başvurmalıdır. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.
Nexium Control - esomeprazol nasıl çalışır?
Nexium Control'deki esomeprazoldeki aktif madde bir proton pompası inhibitörüdür. "Proton pompalarını", yani mide asidi zarının özel hücrelerinde bulunan proteinleri, asidi mideye pompalayan bloke ederek etki gösterir. Proton pompalarını inhibe ederek, esomeprazol asit üretimini azaltır, böylece asit reflü semptomlarını hafifletir.
Nexium Control - esomeprazol'ün çalışmalar sırasında gösterdiği fayda nedir?
Nexium Control, mide ekşimesi dahil olmak üzere reflü semptomları olan 718 erişkin hastayı içeren iki ana çalışmada plasebo (kukla tedavi) ile karşılaştırıldı. Hastalar 4 hafta tedavi edildi. Her iki çalışmada da etkililiğin ana ölçüsü, çalışma sonunda artık mide ekşimesi semptomları rapor etmeyen hastaların yüzdesiydi. İlk çalışmada, 20 mg Nexium Control (121/41) doz alan hastaların yaklaşık% 34'ünde, plasebo alan hastaların% 14'üne (124/17) göre, mide ekşimesi semptomları kayboldu. ). İkinci çalışmada, plasebo alan hastaların% 12'sine (118/14) kıyasla, Nexium Control ile tedavi edilen hastaların yaklaşık% 42'sinde (113'ün 47'si) mide ekşimesi semptomları kayboldu. Her iki çalışmada da, çoğu hastada ilk 2 hafta içinde semptomların tamamen kaybolması sağlanırken, 2 hafta sonra semptomları tamamen kaybolmayan süjeler devam eden tedaviden fayda göstermedi.
Nexium Control - esomeprazol ile ilişkili risk nedir?
Nexium Control'un (10 kişiden 1'ini etkileyebilecek) en sık görülen yan etkileri baş ağrısı, karın ağrısı, ishal ve bulantıdır. Nexium Control ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Nexium Control, nelfinavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan) adı verilen başka bir ilaçla birlikte kullanılmamalıdır. Sınırlamaların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Nexium Control - esomeprazol neden onaylandı?
Ajansın İnsan Ürünleri Tıbbi Ürünleri Komitesi (CHMP), Nexium Control'ün faydalarının risklerinden daha büyük olduğuna karar vermiş ve AB'de kullanılması için onaylanması önerilmiştir. CHMP, esomeprazole dayalı tıbbi ürünlerin 2000 yılından bu yana AB Üye Devletlerinde yetkilendirilmiş olması ve kısa vadeli faydaların halihazırda AB’de bulunan ülkelerde gösterilmesinden dolayı tıbbi ürünün etkilerinin çoktan tespit edildiği sonucuna varmıştır. Hastalar tarafından bildirilen semptomların çoğu 2 hafta içinde kayboldu. Komite, hastaların ilacı 2 hafta kadar güvenle kullanabileceği sonucuna varmıştır.
Nexium Control - esomeprazol'ün güvenli ve etkin kullanımını sağlamak için ne gibi önlemler alınmaktadır?
Nexium Control'ün mümkün olduğunca güvenli kullanılmasını sağlamak için bir risk yönetim planı geliştirilmiştir. Bu plana dayanarak, sağlık uzmanları ve hastalar tarafından izlenecek uygun önlemler de dahil olmak üzere, ürün özellikleri özetine ve Nexium Control paket broşürüne güvenlik bilgileri eklenmiştir.
Nexium Control - esomeprazole hakkında daha fazla bilgi
26 Ağustos 2013 tarihinde, Avrupa Komisyonu, Nexium Control Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Nexium Control'ün EPAR'ının tamamı için Ajansın web sitesine bakınız: ema.Europa.eu/Find tıp / İnsan ilaçları / Avrupa kamu değerlendirme raporları. Nexium Control ile tedavi hakkında daha fazla bilgi için paket broşürünü okuyun (ayrıca EPAR'ın bir parçası) veya doktorunuza veya eczacınıza danışın. Bu özetin son güncellemesi: 08/2013.
