Axura - memantin hidroklorür

Axura Nedir?

Axura, dikdörtgen tabletler halinde temin edilebilen aktif madde memantin hidroklorürü içeren bir ilaçtır (beyaz: 5 mg ve 10 mg; turuncu: 15 mg; kırmızı: 20 mg). 10 mg'lık tabletler, kolayca ikiye bölünmelerini sağlayan bir kırılma çizgisine sahiptir. Axura, her çalıştırıldığında 5 mg memantin hidroklorür salgılayan bir pompa ile uygulanacak olan oral bir çözelti olarak da mevcuttur.

Axura ne için kullanılır?

Axura, orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaları tedavi etmek için kullanılır. Alzheimer hastalığı, hafızayı, entelektüel yeteneği ve davranışı yavaş yavaş etkileyen bir demans türüdür (akıl hastalığı). İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Axura nasıl kullanılır?

Alzheimer hastalığının tanı ve tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavi sadece Axura'nın kullanımını düzenli olarak izleyen bakıcılar mevcutsa başlamalıdır. Axura günde bir kez, her gün aynı saatte, yemekle veya yemeksiz verilmelidir. Yan etki riskini azaltmak için, Axura'nın dozu tedavinin ilk üç haftasında yavaş yavaş artar: doz ilk hafta için 5 mg'dır; İkinci hafta için 10 mg ve üçüncü hafta için 15 mg. Dördüncü haftadan itibaren, önerilen bakım dozu günde bir kez 20 mg'dır. Orta veya şiddetli böbrek problemleri olan hastalarda dozu azaltmak gerekebilir. Solüsyon kullanılıyorsa, doz önce doğrudan bir kaşık içine veya bir bardak suya dökülmemelidir. Daha fazla bilgi için paket broşürüne bakın.

Axura nasıl çalışır?

Axura'daki aktif madde, memantin hidroklorür, bir anti-demans ilacıdır. Alzheimer hastalığının nedeni bilinmemektedir, ancak hastalık sırasında hafıza kaybının beyindeki mesajların iletilmesindeki bir rahatsızlıktan kaynaklandığına inanılmaktadır.

Axura, normalde NMDA reseptörleri olarak adlandırılan belirli reseptör tiplerini bloke ederek çalışır.

bir nörotransmitter olan glutamatı bağlar. Nörotransmiterler, sinir sistemindeki sinir hücrelerinin birbirleriyle iletişimini sağlayan kimyasallardır. Glutamatın beyin içindeki sinyalleri iletme şeklindeki değişiklikler, Alzheimer hastalığında gözlenen hafıza kaybı ile bağlantılı olmuştur. Ayrıca, NMDA reseptörlerinin aşırı uyarılması hücre hasarına veya ölüme neden olabilir. NMDA reseptörlerini bloke ederek memantin hidroklorür beyindeki sinyal iletimini geliştirir ve Alzheimer hastalığının semptomlarını azaltır.

Axura üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?

Axura, bazıları geçmişte hastalığı kontrol etmek için başka ilaçlar almış olan Alzheimer hastalığı olan toplam 1.212 hastayı kapsayan üç ana çalışmada incelenmiştir.

İlk çalışma orta şiddeti şiddetli hastalığa sahip 252 hasta üzerinde gerçekleştirilirken, diğer iki çalışma toplamda hafif ve orta şiddette 873 denek üzerinde gerçekleştirildi. Axura, 24 ila 28 haftalık bir süre zarfında plasebo (kukla bir tedavi) ile karşılaştırıldı. Etkinliğin ana göstergeleri, üç ana alandaki semptomların çeşitliliği idi: işlevsel (sakatlık derecesi), bilişsel (düşünme, öğrenme ve hatırlama yeteneği) ve küresel (genel işleyiş dahil olmak üzere farklı alanların bir birleşimi, bilişsel belirtiler, davranışlar ve günlük aktiviteleri gerçekleştirme becerisi).

Axura ayrıca hafif ila ağır hastalığı olan toplam 186 hasta içeren üç ek çalışmada da analiz edildi.

Axura'nın çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Axura, Alzheimer hastalığının semptomlarının kontrolünde plasebodan daha etkiliydi. Orta derecede şiddetli şiddetli hastalık çalışmasında, 28 haftalık tedaviden sonra, Axura alan hastalar, plasebo alan hastalardan daha az semptom bildirmişlerdir (hem global hem de fonksiyonel skorlara göre ölçülmüş). Hastalığın hafif ve ılımlı şekli üzerinde yapılan iki çalışma ile ilgili olarak, 24 haftalık tedaviden sonra, Axura ile tedavi edilen hastalar, küresel ve bilişsel puanlar temelinde ölçülen daha az ciddi semptomlar bildirmişlerdir. Bununla birlikte, bu sonuçlar üç ek çalışmanın sonuçları ile birlikte analiz edildiğinde, hastalığın hafif formundaki hastalarda Axura'nın etkisinin daha da azaldığı belirtildi.

Axura ile ilişkili risk nedir?

Axura'nın en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür) uyku hali, baş dönmesi, hipertansiyon (artmış kan basıncı), dispne (nefes almada zorluk), kabızlık ve baş ağrısıdır. Axura ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Axura, memantin hidroklorür veya başka bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Axura neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Axura'nın yararlarının orta ila şiddetli Alzheimer hastalığı olan hastaların tedavisinde risklerinden ağır bastığını ve bu nedenle pazarlama izni verilmesini önermiştir. .