Fareston Nedir?
Fareston, aktif madde toremifen'i içeren bir ilaçtır. Beyaz yuvarlak tabletler halinde (60 mg) mevcuttur.
Fareston ne için kullanılır?
Fareston, menopoz sonrası kadınlarda hormona bağımlı metastatik meme kanserinin tedavisi için endikedir. "Metastatik" terimi, tümörün vücudun diğer kısımlarına yayıldığını gösterir. Fareston östrojen reseptörü negatif tümörleri olan hastalarda (kanser hücreleri yüzeylerinde östrojen hormonu için reseptör bulunmadığında) önerilmez.
İlaç sadece reçete ile alınabilir.
Fareston'u nasıl kullanırım?
Önerilen Fareston dozu günde bir kez bir tablettir. Karaciğer bozukluğu olan kişilerde ilaç dikkatli kullanılmalıdır.
Fareston nasıl çalışır?
Çoğu meme tümörü östrojen hormonuna cevap olarak büyür. Fareston'daki aktif madde, toremifen, bir anti-östrojendir. Hücre yüzeyindeki östrojen reseptörlerine bağlanır, burada hormonun etkilerini bloke ederek etki gösterir. Sonuç olarak, tümör hücrelerinin östrojenden büyümesi teşvik edilmez ve bu nedenle karsinomun proliferasyonu azalır.
Fareston'da hangi çalışmalar yapıldı?
Fareston'un etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi.
Fareston, metastatik meme kanseri olan 1.869 menopoz sonrası hastayı kapsayan dört ana çalışmada incelenmiştir. Fareston'un etkileri, tamoksifenin (meme kanseri tedavisinde kullanılan başka bir anti-östrojen) etkileri ile karşılaştırıldı. Ana etkinlik parametreleri yanıt oranı (kanseri tedaviye cevap veren hasta sayısı), ilerleme zamanı (hastalık kötüleşmeden geçen zaman) ve sağkalımdaki artış idi.
Fareston'un çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?
Fareston ve tamoksifenin etkinliği aynıydı. Üç ana çalışmanın sonuçlarını birlikte inceleyerek, Fareston alan hastalar tamoksifen alan hastalar için yanıt oranlarını, ilerleme sürelerini ve benzer sağkalım oranlarını bildirmişlerdir. Bu sonuçlar daha sonra dördüncü çalışma tarafından doğrulandı.
Fareston ile ilişkili risk nedir?
Fareston'un en sık görülen yan etkileri (10'da 1'den fazla hastada görülüyor) sıcak basmalar ve terlerdir. Fareston ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.
Fareston, toremifene veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) olabilecek hastalarda kullanılmamalıdır. Endometrial hiperplazi (uterusun kalınlaşması) veya ciddi karaciğer problemleri olan hastalarda uzun süre kullanılmamalıdır. Fareston, "QT aralığının uzaması" (kalbin elektriksel aktivitesinde bir değişiklik), elektrolit bozuklukları (kan tuzu seviyelerinde anormal değişiklikler), özellikle hipokalemide (kandaki düşük potasyum seviyeleri) hastalara uygulanmamalıdır., bradikardi (çok düşük kalp atış hızı), kalp yetmezliği (kalbin vücuda yeterli miktarda kan verememesi) veya semptomatik aritmi öyküsü (anormal kalp ritmi) veya uzamasına neden olan diğer ilaçları alan hastalarda QT aralığı Bu ilaçların tam bir listesi için paket broşürüne bakın.
Fareston neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Fareston'un yararları ve risklerinin östrojen reseptörü pozitif tümörleri olan kadınlarda tamoksifen ile karşılaştırılabilir olduğu sonucuna varmıştır. Bu nedenle, komite, Fareston'un yararlarının, menopoz sonrası hastalarda, hormon bağımlı metastatik meme kanserinin birinci basamak hormon tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, Fareston için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.
Fareston hakkında diğer bilgiler:
14 Şubat 1996'da Avrupa Komisyonu, Fareston için Avrupa Birliği genelinde geçerli bir pazarlama yetkisi verdi. Pazarlama onayı 14 Şubat 2001 ve 14 Şubat 2006 tarihinde yenilenmiştir. Pazarlama yetki sahibi Orion Corporation'dır.
Fareston's EPAR'nın tam sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
