Circadin - melatonin

Circadin Nedir?

Circadin, aktif madde melatonin içeren bir ilaçtır. Beyaz (2 mg) uzun süreli salımlı tabletler halinde mevcuttur. "Uzun süreli salınım" terimi, birkaç saat içinde melatoninin tabletten yavaşça salınması anlamına gelir.

Circadin ne için kullanılır?

Circadin, 55 yaşından büyük hastalarda primer uykusuzluğun kısa süreli tedavisi (düşük kaliteli uyku) için monoterapi (tek başına) olarak gösterilir. "Birincil" terimi, uykusuzluğun çevresel nedenler veya diğer tıbbi veya zihinsel koşullar dahil olmak üzere belirli bir nedeni olmadığı anlamına gelir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Circadin nasıl kullanılır?

Önerilen Circadin dozu günde bir tablettir, yatmadan 1-2 saat önce ve tam bir mide ile alınır. Bu dozaj üç hafta boyunca muhafaza edilmelidir. Circadin, karaciğer problemleri olan hastalarda önerilmemektedir ve böbrek problemleri olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Circadin nasıl çalışır?

Circadin'deki aktif madde, melatonin, vücutta doğal olarak oluşan ve genellikle beyinde bulunan ve "pineal bez" olarak adlandırılan bir bez tarafından üretilen bir hormondur. Melatonin, beynin belirli bölgelerine yerleştirilen hücrelere etki ederek uyku döngüsünü koordine eder. Kandaki bu maddenin seviyeleri normalde karanlığın ortaya çıkmasıyla artar ve uykuyu teşvik etmek için gecenin ortasında zirveye ulaşır. Yaşlı insanlar daha az melatonin üretebilir ve sonuç olarak uykusuzluk çekebilir. Hormonu değiştirerek, Circadin kandaki melatonin seviyesini yükselterek uykuyu arttırır. Circadin tabletleri, birkaç saat içinde yavaş yavaş melatonin salgılayarak vücudun doğal melatonin üretimini taklit eder.

Circadin üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Circadin'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Şirket ayrıca bilimsel literatürden veri sundu. Circadin'in etkileri, 681'i kapsayan üç ana çalışmada da incelenmiştir.

Primer uykusuzluğu olan 55 yaş üstü hastalar. Çalışmalarda, Circadin'in etkileri plasebo ile karşılaştırıldı (yapay bir tedavi). Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin üç haftasından sonraki gün boyunca uyku kalitesinde ve fonksiyonunda belirgin iyileşme bildiren hastaların oranıydı. Hastalar, standart bir ankete dayanarak semptomlarının ciddiyetini değerlendirdi.

Çalışmalar sırasında Circadin’in ne yararı oldu?

Circadin, hastanın uyku kalitesini ve gün içindeki işlevselliğini arttırmada plaseboya göre daha etkiliydi. Üç çalışmanın hepsine birlikte bakıldığında, Circadin ile tedavi edilen 265 kişiden 86'sının (% 32.4) plasebo alan 272 kişiden 51'ine (% 18.7) kıyasla semptomlarda anlamlı bir iyileşme olduğu bildirildi.

Circadin ile ilişkili risk nedir?

Circadin ile tedavi edilen hastalarda istenmeyen etkiler nadirdir, ancak en yaygın olanı (1000'de 1 ila 10 hasta arasında bildirilen) irritabilite, sinirlilik, huzursuzluk, uykusuzluk, anormal rüyalar, migren, psikomotor hiperaktivite (artan aktivite ile ilgili huzursuzluk), baş dönmesi, uyku hali, karın ağrısı, kabızlık, tükürük azaltma, hiperbilirubinemi (kanda bilirubin oranının artması, kırmızı kan hücrelerinin metabolizmasının bir ürünü, cildin ve gözlerin sararmasına neden olabilir), hiperhidroz (aşırı terleme), asteni (zayıflık) ve kilo alımı. Circadin ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın. Circadin uyuşukluğa neden olabileceğinden, bu etkinin makineleri sürmesi veya kullanması gerekenler de dahil olmak üzere güvenlik riski oluşturabileceği insanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Circadin alımından önce, sırasında ve sonrasında alkol tüketimini önlemek gerekir. Circadin, melatonin veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır.

Circadin neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Circadin'in çok az sayıda hastada sınırlı bir etkiye sahip olduğu gösterilse bile, faydalarının hastaların kısa süreli tedavisinde risklerinden daha ağır basacağına karar vermiştir. 55 yaş ve üstü hastalarda düşük kaliteli uyku ile karakterize primer uykusuzluk. Komite serbest bırakılmasını önerdi

Circadin için pazarlama yetkilendirmesi.