Emadine - emedastin

Emadine Nedir?

Emadine, aktif madde emedastini (0.5 mg / ml) içeren, göz damlası olarak kullanılacak berrak bir çözeltidir. Emadine bir şişe içinde ve tek dozluk kaplarda bulunur.

Emadine ne için kullanılır?

Emadine, kaşıntı, kızarıklık ve şişme gibi mevsimsel alerjik konjonktivit semptomlarının (saman nezlesi olan hastalarda polenin neden olduğu göz iltihabı) tedavisinde endikedir. Emadine yetişkinlerde ve üç yaşın üzerindeki çocuklarda kullanılır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Emadine nasıl kullanılır?

Doz, günde iki kez göze veya etkilenen göze bir damladır. Etkileri altı haftanın ötesinde çalışılmamıştır. Birden fazla damla tipi kullanılıyorsa, her biri öncekinden en az on dakika sonra verilmelidir.

Emadine 65 yaşın üzerindeki hastalarda veya böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalarda tavsiye edilmez.

Emadine nasıl çalışır?

Emadine'deki aktif madde, emedastin, bir antihistamindir. Emedastin, histaminlerin genellikle sabit olduğu reseptörleri, vücutta alerjik semptomlara neden olan bir madde olan bloke ederek çalışır. Reseptörler bloke edildikten sonra, histamin etkilerini üretemez ve bu nedenle alerji semptomlarında bir azalma gözlenir.

Emadine üzerinde ne gibi çalışmalar yapıldı?

Ematin, mevsimsel konjonktivitli 222 hastayı içeren ve 4 yaş ve üstü olan bir ana çalışmada levokabastin (başka bir antihistamin) ile karşılaştırıldı. Ana etkililik ölçüsü, maksimum altı hafta boyunca dokuz puanlık bir ölçeğe göre ölçülen kaşıntı ve kızarıklığın azaltılmasıydı. Şirket ayrıca, hastaları bir "alerjen provokasyon testine" tabi tutmadan önce Emadine, levocabastine veya plasebo (kukla tedavi) verilmesini içeren çalışmaların sonuçlarını sundu. Provokasyon testi, alerji hastalarının, alerji semptomlarının yokluğunda, alerjik reaksiyonu tetiklemek için belirli bir miktarda alerjen (alerjik oldukları madde) aldıkları bir testtir.

Emadine'nin çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

Emadine, mevsimsel konjonktivit semptomlarını azaltmada levocabastine kadar etkili olduğu gösterilmiştir. Her iki hasta grubunda da pruritus skoru, çalışmanın başlangıcında ölçülen yaklaşık 5, 1 puandan iki dakika sonra uygulamadan beş dakika sonra uygulamadan yaklaşık 2, 7'ye düşmüştür. Kızarıklık skorunda benzer düşüşler görülmüş, beş dakika sonra 4.5'ten 3.7'ye ve iki saat sonra 2.7'ye düşmüştür. Uzun vadede skor, ilk gün ortalama 3.9 puan düşerek altı haftalık tedavi sonrasında Emadine ile tedavi edilen hastalarda 0.8, levokabastin grubunda ise 2.0'a düşmüştür. Kızarıklık için puan, Emadine ile tedavi edilen grupta yaklaşık 2.7 ila 0.5 arasında ve levokabastin ile tedavi edilen grupta 1.1 olarak gerçekleşti. Yetişkinlerde ve çocuklarda benzer sonuçlar gözlenmiştir.

Alerjik provokasyon testlerinin sonuçları bu gözlemleri doğrulamaktadır.

Emadine ile ilişkili risk nedir?

Emadine ile en sık görülen yan etkiler (100'de 1 ila 10 hastada görülür) baş ağrısı, göz ağrısı, göz tahrişi, bulanık görme, kaşıntı (kaşıntılı göz), kuru gözler, korneadır (önündeki şeffaf tabaka). pupil) ve konjonktival hiperemi (gözün içine kızarıklığa neden olan kan girişi). Emadine ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Emadine, emedastine veya diğer bileşenlere aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Şişedeki Emadine, yumuşak kontakt lensleri opak hale getirebilen benzalkonyum klorür içerir. Bu nedenle, yumuşak kontakt lens kullanan insanlar özel dikkat göstermelidir.

Emadine neden onaylandı?

İnsan Kullanımına Yönelik Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Emadine'in faydalarının mevsimsel alerjik konjonktivitin semptomatik tedavisi için risklerinden daha yüksek olduğuna karar vermiştir ve bu nedenle pazarlama izni verilmesini önermiştir.