Efavirenz Teva

Efavirenz Teva Nedir?

Efavirenz Teva, efavirenz etken maddesini içeren bir ilaçtır. Tabletler halinde (600 mg'dan itibaren) mevcuttur.

Efavirenz Teva "jenerik bir ilaçtır". Bu, Efavirenz Teva'nın Sustiva adlı Avrupa Birliği'nde (AB) zaten izin verilen "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Efavirenz Teva ne için kullanılır?

Efavirenz Teva, en az 3 yaş arası yetişkin ve çocukların tedavisi için diğer antiviral ajanlarla birlikte belirtilen ve insan immün yetmezlik virüsü tipi ile enfekte olan bir antiviral ilaçtır. Rifampisin (antibiyotik) alan hastaların daha güçlü bir Efavirenz Teva dozu almaları gerekebilir.

Daha fazla bilgi için ürün özelliklerinin özetine bakın (ayrıca EPAR'ın bir parçası).

Efavirenz Teva nasıl çalışır?

Efavirenz Teva, efavirenz'deki aktif madde, nükleosit olmayan bir ters transkriptaz inhibitörüdür (NNRTI). Virüsün vücut hücrelerini enfekte etmesini ve çoğalmasını sağlayan HIV tarafından üretilen bir enzim olan ters transkriptazın aktivitesini bloke eder. Bu enzimi inhibe ederek, diğer antiviral ilaçlarla birlikte alınan Efavirenz Teva, kandaki HIV miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Efavirenz Teva, HIV enfeksiyonu veya AIDS'i tedavi etmez, ancak bağışıklık sistemine ve AIDS ile ilişkili enfeksiyon ve hastalıkların başlamasına verilen zararı geciktirebilir.

Efavirenz Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Efavirenz Teva jenerik bir ilaç olduğundan, hastalardaki çalışmalar referans tıbbı Sustiva ile biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlandırılmıştır. İki ilaç, vücutta aynı miktarda aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Efavirenz Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Efavirenz Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, faydaları ve riskleri referans ilacı ile aynı olarak alınmaktadır.

Efavirenz Teva neden onaylandı?

CHMP, AB gereklilikleri uyarınca Efavirenz Teva'nın karşılaştırılabilir bir kaliteye sahip olduğu ve Sustiva ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu sonucuna varıldı. Bu nedenle, CHMP, Sustiva'da olduğu gibi, faydaların belirlenmiş risklerden ağır bastığını ve Efavirenz Teva'nın pazarlama izni almasını önerdiğini belirtti.