DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ®, Didrogesteron bazlı bir ilaçtır.

TEDAVİ GRUBU: Progestin

EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler

Endikasyonları DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ®, endometriyal sağlığı korumak ve neoplastik dönüşüm riskini azaltmak için östrojenik tedavinin bir adjuvanı olarak kullanılır.

DUFASTON ® ayrıca dismenore, endometriozis, hücre döngüsündeki düzensizlik, metrorhaji, kısırlık ve kürtaj tehdidi gibi jinekolojik hastalıkların tedavisinde de endikedir.

Hareket mekanizması DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® 'daki aktif bileşen olan didrogesteron, progesterona benzeyen ancak seçici bir etki mekanizması olan biyolojik özelliklerle karakterize 21 karbonlu bir progestojendir.

Daha kesin olarak, progesterona benzer şekilde, didrogesteron, endometriyal seviyede etki eder, hem yapısal hem de trofik olarak embriyo yerleştirmeyi ve aynı zamanda östrojen ikame tedavisi, ikame ve endometrial hiperplaziyi takiben ikame olması durumunda faydalı olan salgı dönüşümünü garanti eder. miyometriyum düzeyi hamilelik sırasında potansiyel olarak tehlikeli uterus kasılmalarını inhibe eder.

Bununla birlikte, progesteronun aksine, bu aktif bileşen, endojen hormonun aynı "merkezi" etkilerini göstermez, inhibitör etkinin hipotalamik-hipofizeal eksen ve dolayısıyla folikulinik ve luteal sekresyon üzerindeki depresif etkiden geri bildirimine sahip değildir.

Bu hormon aynı zamanda, fetüsün sağlığı için özellikle hamilelik sırasında tehlikeli olan androjenik, östrojenik ve kortikoid aktivitesinden yoksundur.

Ağızdan alındığında, bağırsaktan emilir, 20-alfa didrodidrogesteronda hepatik seviyeye metabolize edilir ve esas olarak idrar yoluyla elimine edilir, böylece doğal progesteron ve metabolitlerinin endojen konsantrasyonlarının daha iyi bir karakterizasyonunu sağlar.

Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik

1. DUFASTON VE ENDOMETERİYEL HİPERPLAZYA: moleküler yapı

Bilindiği gibi, Dufaston, endometrial hiperplazi riskini azaltmak için östrojen tedavisi ile birlikte kullanılır. Bu çalışma, uygulamasının, hücre döngüsünü düzenleyen, endometrial hiperplazide yer alan sitokinlerin ve büyüme faktörlerinin ekspresyonunu nasıl düzenleyebileceğini göstermektedir.

2.DİROGESTERONE VE GENEL SAĞLIK

Gönüllü kadınların genel sağlık durumunun iyileştirilmesinde, didrogesteron ve kalsiyum artı D vitamini etkililiğini karşılaştıran ilginç bir çalışma. Günde 500 mg dozda alınan Didrogesteron, benzer yan etki sıklığını koruyarak kalsiyum artı D vitamininden daha etkiliydi.

3. MEMELİ PATOLOJİLERDE HÜCRESEL DÖNGÜSÜN AYRILMASI VE YÖNETMELİĞİ

İyi huylu meme patolojilerinde, dorogesteronun hücre döngüsünün düzenlenmesi üzerindeki etkileri ile ilgili sayısız araştırmanın sonuçlarını toplayan derleme. Veriler, ilk mitotik aktivitenin ardından, bu hormonun, meme nodüllerinin büyüklüğünü ve kıvamını tamamen kaybolana kadar düzenleyerek apoptozu indükleyebildiğini göstermektedir.

Kullanım ve dozaj yöntemi

10 mg didrogesteron film kaplı DUFASTON ® tabletleri:

dihidrogesteron dozları, klinik tabloya ve bunun terapötik amacına bağlı olarak hastadan hastaya büyük ölçüde değişir.

Günde 10 ila 20 mg arasındaki dozajlar, örneğin aynı başlangıcından sonraki iki hafta içinde östrojen tedavisi sırasında gösterilir.

Giriş şeması ve kullanılan dozaj bunun yerine endometriozis, dismenore, siklusun düzensizliği, amenore ve metrorrji sırasında günlük olarak her zaman 10 ila 20 mg arasında olmasına rağmen önemli bireysel değişikliklere tabi tutulur.

Terapinin özel örgütsel karmaşıklığı, dozajların önemli bir bireyler arası değişkenliği ve potansiyel yan etkilerin varlığı ile birlikte, tedavinin hem başlangıç aşamasında hem de tedavi sırasında sürekli tıbbi gözetim gerektirir.

Uyarılar DUFASTON ® - Didrogesteron

DUFASTON ® 'un alımı, tedavinin faydasını ve didrogesteronun uygulanmasına uygun olmayan fizyopatolojik faktörlerin varlığını açıklığa kavuşturmak için dikkatli bir şekilde kontrol edilmelidir.

Daha spesifik olarak, karaciğer fonksiyonlarındaki değişiklikler, böbrek yetmezliği, astım, diyabet, lupus, psikiyatrik bozukluklar, porfirya ve kolestaz, periyodik kontrollerle birleştirilmiş sürekli tıbbi gözetimin gerekli olabileceği bazı tehlikeli durumları temsil eder.

Hastanın östrojen tedavisinin potansiyel yan etkileri, özellikle de meme kanseri riski ve kardiyovasküler risk artışı gibi uzun süreli olanlar hakkında bilgilendirilmesi ve risk oranının doktorla daha yakından değerlendirilebilmesi de önemlidir. / yararlanır.

DUFASTON ® 'un östrojen tedavisi ile birlikte uygulanması durumunda, östrojen bazlı hormon replasman tedavisinin etkileşimlerini, kontrendikasyonlarını, uyarılarını ve yan etkilerini değerlendirmek gerekir.

DUFASTON ® laktoz içerir, bu nedenle alımı, enzim laktaz eksikliği, glukoz / galaktoz malabsorpsiyon ve laktoz intoleransı olan hastalarda daha fazla veya daha az ciddi yan etkilere neden olabilir.

Gebelik ve Laksiyon

Kürtaj tehdidi, didrogesteron alımının önerildiği terapötik endikasyonlardan biri olmasına rağmen, şu anda bu aktif bileşenin farmakokinetiği, fetüsün akut toksisitesinden arındırılmış gibi görünse de, hamilelik sırasında tam olarak karakterize edilmemiştir.

Farklı araştırma grupları, fetal ve neonatal hipospadias (üretranın yapısal değişimi) ile hamilelik sırasında progestojen alımı arasındaki olası ilişkileri araştırmaktadır.

Aksine, etken maddenin göğüs filtresini geçebilmesi ve hala anne sütünde salgılanabilmesi nedeniyle DUFASTON ® alımı önerilmez.

Etkileşimler

Klinik olarak ilgili ilaç etkileşimleri henüz tanımlanmamış olmasına rağmen, didrogesteronun farmakokinetik özellikleri ve göreceli etkinliği, bu hormonun metabolizmasından sorumlu sitokrom enzimlerinin enzimatik aktivitesini modüle edebilen aktif bileşenlerin birlikte uygulanmasıyla değiştirilebilir.

Kontrendikasyonları DUFASTON ® - Didrogesterone

DUFASTON ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık durumunda, bilinmeyen kökenli vajinal kanama, meme kanseri veya östrojen-progestin bağımlı tümörlerde, karaciğer fonksiyonunda değişiklikler ve tromboembolik süreçlerde devam eden veya daha önce kontrendikedir.

Yan etkiler - Yan etkiler

Çeşitli klinik çalışmalar ve dikkatli pazarlama sonrası izleme, en sık migren ve baş ağrısı, hemorajik lekelenme, anormal karaciğer fonksiyonu, karın ağrısı, karın ağrısı gibi genital cihazdaki değişiklikler arasında belirleyici olan progestin tedavisinin yan etkilerinin insidansını değerlendirmiştir. döküntü ve ürtiker gibi deri, ağrının artması ve yaygın ödem ile meme gerginliğinin artması.

Klinik olarak daha önemli olan östrojen-progestin tedavisinin uzun vadeli yan etkileriydi; meme kanseri, progestin bağımlı neoplazmalar, venöz tromboz ve miyokard enfarktüsü insidansında belirgin artış.