Controloc Kontrol Nedir?
Controloc Control, aktif madde pantoprazolü içeren bir ilaçtır. Sarı, oval (20 mg) gastro-dirençli tabletler halinde mevcuttur. "Gastrik direnç", tabletin içeriğinin mideden geçtiği ve bağırsaklara ulaşana kadar bozulmadan kalması anlamına gelir. Bu, aktif bileşenin, midede bulunan asit tarafından tahrip edilmesini önler.
Controloc Control, Avrupa Birliği'nde (AB) zaten Controloc adı verilen yetkili bir "referans tıbbına" benzer.
Controloc Control ne için kullanılır?
Controloc Control, yetişkinlerde asit reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi için kullanılır. Midede üretilen asit yemek borusuna geçtiğinde, mide ekşimesi ve asit yetersizliğine neden olan (ağza geri dönen asit) asit reflü denir.
İlaç reçetesiz elde edilebilir.
Controloc Control nasıl kullanılır?
Önerilen Controloc Control dozu, semptomlar ortadan kalkana kadar günde bir kez bir tablettir. Semptomların iyileşmesi için hastanın ilacı arka arkaya iki veya üç gün boyunca kullanması gerekebilir. Tedaviye devam eden iki hafta içerisinde semptomatik iyileşme olmadığında, hastalar doktorlarına danışmalıdır. Hastalar doktora danışmadan ilacı dört haftadan daha uzun bir süre kullanmamalıdır. Tabletler yemeklerden önce sıvı ile yutulmalı ve çiğnenmemeli veya ezilmemelidir. 18 yaşın altındaki hastalarda Controloc Control kullanılması önerilmez.
Controloc Control nasıl çalışır?
Pantoprazol, Controloc Control'deki aktif madde bir proton pompası inhibitörüdür. Bu davranır
"proton pompalarının" bloke edilmesi, dokuda bulunan ve hücreye asit pompalayan mideye hitap eden özel hücrelerde bulunan proteinler. Pompaları bloke ederek, pantoprazol, asit reflü semptomlarını hafifleterek asit üretimini azaltır.
Pantoprazol içeren ilaçlar, Avrupa Birliği'nde (AB) 1994'ten beri mevcuttur. Referans ilaç, Controloc, sadece reçeteyle temin edilebilir. Uzun süreli terapi için ve ayrıca Controloc Control'den daha çeşitli gastrointestinal hastalıkları (bağırsağı etkileyen hastalıklar) tedavi etmek için kullanılır.
Controloc Control üzerinde hangi çalışmalar yapılmıştır?
Pantoprazol uzun yıllardan beri kullanıldığından, başvuru sahibi bilimsel literatürden veriler sunmuştur. Başvuran ayrıca, çalışmalarına başlamadan önceki üç gün içinde en az bir mide ekşimesi dönemi dahil olmak üzere, asit reflü belirtileri olan toplam 563 erişkinde pantoprazol 20 mg'nın etkilerini gözlemleyen iki ana çalışmadan bilgi sunmuştur . İlk çalışma 219 erişkinde pantoprazol ile plasebo (kukla tedavi) ve ikincisi 344 erişkinde ranitidin (asit reflü semptomlarını tedavi etmek için kullanılan başka bir ilaç) ile karşılaştırmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, tedavinin ilk iki haftasında mide ekşimesi semptomları olan hasta sayısıydı.
Çalışmalar sırasında Controloc Control'ün yararı ne oldu?
Pantoprazol, asit reflü semptomlarının iyileştirilmesinde plasebo ve ranitidinden daha etkiliydi. İlk çalışmada, pantoprazol alan hastaların% 74'ünde (108'in 80'inde) ve plasebo alanların% 43'ünde (111'in 48'inde) iki hafta sonra mide ekşimesi yoktu. Pantoprazol ayrıca asit yetersizliği semptomlarını azaltmada plasebodan daha etkiliydi. İkinci çalışmada, iki haftalık tedaviden sonra pantoprazol alan hastaların% 70'i (172'nin 121'i) ve ranitidin alanların% 59'u (172'nin 102'si) mide yanması görülmedi.
Controloc Control ile ilişkili risk nedir?
Controloc Control ile en sık görülen yan etkiler (yaklaşık 100 hastada yaklaşık 1 hastada görülür) ishal ve baş ağrısıdır. Pantoprazol ile tespit edilen istenmeyen etkilerin tam listesi için, evet
paket broşürüne bakın.
Controloc Control, pantoprazol, soya veya diğer bileşenlerin herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. İlaç atazanavir (insan immün yetmezlik virüsü [HIV] tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanılmamalıdır.
Controloc Control neden onaylandı?
İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), pantoprazol 20 mg'nin, reflü semptomlarının kısa süreli tedavisinde etkili olduğunu ve tıbbi reçeteye tabi bir tıbbi ürün olarak ilaçla uzun süredir devam eden bir güvenlik deneyimi olduğunu belirtti. Komite ayrıca, pantoprazol kullanma deneyimine dayanarak, tıbbi denetim olmadan Controloc Control'ün mevcudiyetinin uygun olduğu kanaatindedir. Bu nedenle CHMP, Controloc Control'ün faydalarının, reçetesiz erişkinlerde reflü semptomlarının kısa süreli tedavisi için risklerinden ağır bastığına karar vermiştir. Komite, Controloc Control'e pazarlama izni verilmesini tavsiye etti.
Controloc Control hakkında daha fazla bilgi:
12 Haziran 2009'da Avrupa Komisyonu, Nycomed GmbH'ya Avrupa Birliği Controloc Kontrolü İçin geçerli bir pazarlama izni verdi.
Controloc Control'ün tam EPAR sürümü için buraya tıklayın.
Bu özetin son güncellemesi: 03-2009.
