YASMIN ®, etinil estradiol + drospirenone bazlı bir ilaçtır
TEDAVİ GRUBU: Sistemik hormonal kontraseptifler - Progestin ve östrojen, sabit kombinasyon
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları YASMIN ® - Hırsızlığa Karşı Hap
YASMIN ® oral kontraseptif olarak kullanılır.
Etki mekanizması YASMIN ® - Hırsızlığa Karşı Hap
YASMIN®'in doğum kontrol etkisi, bir östrojen, etinilestradiol ve bir progestojen olan drospirenonun özel bir kombinasyonu ile garanti edilir.
Ağızdan alındığında, her iki aktif madde de bağırsak seviyesinde hızlı bir şekilde emilir, oral uygulamadan sonra en yüksek plazma konsantrasyonuna etinil estradiol için% 45 ve drospirenon için% 80 biyoyararlanım ile ulaşılır.
Spesifik plazma proteinlerine bağlandıklarında, hedef organlara dağıtılırlar ve daha sonra östrojen için yaklaşık 20 saatlik ve progestin için yaklaşık 40 saatlik bir yarı ömründen sonra hepatik seviyeye metabolize edilir ve idrar yoluyla veya dışkı yoluyla elimine edilirler.
Kontraseptif eylem esasen, hipotalamik-hipofizeal eksenin geri beslenmesini engelleyen, olgunlaşmadan sorumlu olan gonadotropinlerin salgılanmasını önleyen, ilaca alınan, sürekli ve yüksek östrojen konsantrasyonları tarafından gerçekleştirilen yumurtlama işleminin engellenmesi yoluyla gerçekleştirilir. olgun oositin yumurtlaması.
Öte yandan, progestojenin varlığı, doğum kontrol hapı askıya alındıktan sonra menstrüasyonla sonuçlanan endometriyal değişiklikleri garanti eder ve uterus mukusunun spermlerin spermlerinin spermi ile başa çıkabilen kimyasal-fiziksel özelliklerinde değişiklik gösterir.
Drospirenon, endometriyum üzerinde uygun varyasyonları sağlamanın yanı sıra, genellikle bu doğum kontrol cihazlarının kullanımına eşlik eden su tutma artışından sorumlu olan sodyum ve su birikimini önleyen mütevazı bir anti-mineralocorticoid aktivitesine sahiptir.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
1. KOMBİNE SÖZLÜK YÜKÜMLÜLÜKLER VE VASKÜLER KALİTE
Kombine oral kontraseptif kullanan genç kadınlarda yapılan ENIGMA çalışması, büyük arterlerin sertliği ile birlikte sistolik kan basıncında anlamlı bir artış olduğunu göstermiştir. Bu iki durum önemli kardiyovasküler risk faktörlerini temsil eder.
2. YASMİN VE POLİTİKA OVİO SENDROMU
Drospirenon içeren oral kontraseptiflerin, polikistik over sendromu olan hastalarda metabolik ve hormonal sağlığı koruyan daha etkili olduğu gösterilmiştir. Adet döngüsü ile ilişkili ağrının azaltılmasında da önemli başarılar bulunmuştur.
3. YASMİNİN VERİMLİLİĞİ
YASMIN'in kontraseptif bir yöntem olarak kullanılması, bu çalışmaya katılan çok sayıda kadın üzerinde çok etkili ve iyi tolere edildiğini kanıtladı. Diğer kontraseptiflere kıyasla, YASMIN vücut ağırlığının ve adet öncesi semptomların daha iyi kontrol edilmesini sağlamıştır.
Kullanım ve dozaj yöntemi
0.03 mg etinilestradiol ve 3 mg drospirenon ile kaplanmış YASMIN® tabletleri:
ancak basit bir kontraseptif hap almak olabilir, bu dikkatli bir tıbbi muayeneden ve jinekoloğunuzun titiz gözetiminden ayrılamaz.
Prensip olarak, YASMIN ® alımı menstrüasyonun ilk gününde, daha önce kontraseptif bir tedaviden gelmiyorsanız başlamalı ve sonraki 20 gün boyunca tableti her gün aynı saatte alarak devam etmelidir.
Bir sonraki döngü, süspansiyondan 7 gün sonra mutlaka bir süspansiyon kanaması olacağı aralıkta başlamalıdır.
Önceki kontraseptif tedaviler, düşükler veya son hamilelik durumunda, YASMIN ® tedavisinin başlangıcı jinekolog tarafından yapılmalıdır.
Normal programlanan süreden 12 saat boyunca bir tablet almanın unutulmazlığı ilacın doğum kontrol kapasitesinde bir düşüşe yol açabilirken, yedi günden uzun süredir tedavinin askıya alınması normal hipotalamik, hipofiz ve bu nedenle gonadal fonksiyonun iyileşmesine neden olabilir.
Kusma durumunda, YASMIN®'in alınmasından sonraki 3-4 saat içinde kontraseptif kapsamını korumak için başka bir tablet almanın belirtildiği belirtilmelidir.
Uyarılar YASMIN ® - Kontraseptif Hap
YASMIN ® uygulamasından önce kombine oral kontraseptif alımı ile uyumlu olmayan koşulların varlığını / yokluğunu değerlendirmek için dikkatli bir jinekolojik muayene yapılmalıdır.
Daha kesin olarak, kalp dolaşım bozukluklarının varlığı veya kardiyovasküler olaylara aşinalık, neoplazi veya neoplastik hastalıklara aşinalık, doktorla YASMIN®'in uygulanmasıyla ilişkili risk / fayda oranının değerlendirilmesinin özellikle önemli olduğu durumlardan bazılarıdır.
Oral kontraseptiflerin kullanımı sıklıkla artan basınç, mevcut bir klinik durumu ağırlaştırabilen depresif semptomların ortaya çıkması, alımı yapılan diyabetli kadınlarda özellikle tehlikeli olan insüline periferik direncin artması ile ilişkilidir. YASMIN ® 'in sürekli tıbbi gözetim ile mutlaka birleştirilmesi gerekir.
Bu nedenle YASMIN ® laktoz içerir, bu nedenle enzim laktaz eksikliği, zayıf glukoz / galaktoz alımı veya laktoz intoleransı olan hastalarda gastro-intestinal yan etkilerle birleştirilebilir.
Gebelik ve Laksiyon
Bilimsel literatür, kombine oral kontraseptiflerin fetüsün sağlığı ile ilgili güvenliğini sağlamak için hayvan modellerinde önemli yan etkilerin varlığını gözlemleyen çok sayıda çalışma önermektedir.
Bununla birlikte, klinik çalışma insan fetusu üzerinde herhangi bir teratojenik veya mutajenik etki tespit etmedi.
Buna rağmen, hamilelik sırasında YASMIN ® alımı kontrendikedir ve bu kontrendikasyon, aktif bileşenlerin göğüs filtresini geçme ve anne sütünde konsantre olma kabiliyeti verilen sonraki laktasyon süresini de kapsar.
Etkileşimler
Bu hormonların karmaşık biyolojik rolü, önemli karaciğer metabolizması ile birleştiğinde, YASMIN®'i içerdiği aktif bileşenlerin hem farmakokinetik hem de terapötik özelliklerini önemli ölçüde değiştiren birçok olası ilaç etkileşimlerine maruz bırakır.
Daha spesifik olarak, birlikte gelen fenitoin, barbitüratlar, primidon, antiretroviraller, antibiyotikler ve karaciğer enzimlerinin normal aktivitesini değiştirebilen çeşitli aktif bileşenlerin alımı, YASMIN®'in metabolizmasını değiştirebilir ve kontraseptif etkinliğini azaltabilir.
Bu nedenle, bu gibi durumlarda kapsama alma yöntemlerine başvurmak yararlı olacaktır.
Aynı ilacın, farmakokinetik ve diğer aktif bileşenlerin biyolojik etkinliği üzerinde bir dizi varyasyona neden olabileceğini göz önünde bulundurmak gerekir, bu nedenle paket ekine bakmak ve doktorunuza danışmak önemlidir.
Kontrendikasyonları YASMIN ® - Hırsızlığa Karşı Hap
YASMIN ® alınması mevcut veya önceki venöz tromboz, inme, hipertansiyon, diabetes mellitus, hipertansiyon ve dislipidemi gibi metabolik hastalıklar, anormal karaciğer ve böbrek fonksiyonu, malign hastalıklar, tanı konmamış jinekolojik durumlar ve vakalarda kontrendikedir. aktif maddeye veya bunun yardımcı maddelerinden birine aşırı duyarlılık.
Yan etkiler - Yan etkiler
YASMIN®'in uygulanmasına, özellikle döngünün ilk aşamasında, baş ağrısı, ruh hali değişiklikleri, migren, bulantı, artan meme hassasiyeti ve meme ağrısı gibi yan etkilere eşlik eder.
Hipertansiyon ve hipotansiyon gibi vasküler değişiklikler, vajinit, deri akne, egzama ve pruritus gibi genital organlar daha nadir görülür.
Diğer çalışmalar, muhtemelen tromboembolik bozukluklar ve hepatik değişiklikler gibi bazı ciddi reaksiyonlarla ilişkili olarak oral kontrasepsiyonun uzun vadeli etkilerini değerlendirmektedir.
notlar
YASMIN ® sadece tıbbi reçeteyle satılabilir.
