Clopidogrel Teva

Clopidogrel Teva Nedir?

Klopidogrel Teva, aktif madde klopidogrelini içeren bir ilaçtır. Pembe tabletler (75 mg) halinde bulunur.

Clopidogrel Teva "jenerik bir ilaçtır": bu, Clopidogrel Teva'nın Avrupa Birliği'nde (AB) Plavix adıyla zaten yetkilendirilmiş bir "referans tıbbına" benzer olduğu anlamına gelir. Jenerik ilaçlar hakkında daha fazla bilgi için buraya tıklayarak sorulara ve cevaplara bakınız.

Clopidogrel Teva ne için kullanılır?

Klopidogrel Teva erişkinlerde aterotrombotik olayların (kan pıhtılaşması ve atardamarların sertleşmesinden kaynaklanan sorunlar) önlenmesi için endikedir. Clopidogrel Teva, aşağıdaki hasta gruplarına verilebilir:

yakın zamanda miyokard enfarktüsü geçiren hastalar (kalp krizi); Clopidogrel Teva ile tedavi saldırıdan birkaç gün ila 35 gün sonra başlayabilir;
son iskemik inme olan hastalar (beynin bir bölgesine yetersiz kan beslemesinin neden olduğu saldırı); Clopidogrel Teva ile tedavi inmeden yedi gün ila altı ay sonra başlayabilir;
periferik arter hastalığı olan hastalar (arterlerde kan dolaşımını sorunu);
tıbbi ürünün aspirin (pıhtı oluşumunu önleyen başka bir ilaç) uygulandığı “akut koroner sendrom” olarak bilinen bir rahatsızlıktan muzdarip hastalar, bir stent yerleştirilmiş hastalar (atardamar içine yerleştirilmiş bir tüp) tıkanmayı önlemek için). Klopidogrel Teva, doktorun tedavinin yararlı olabileceğini düşündüğü durumlarda “ST-segment yükselmesi” miyokard atağı (elektrokardiyogramda veya EKG'de anormal bir okuma) geçiren hastalarda kullanılabilir. Ayrıca, anormal EKG okuması olmayan, kararsız anjina (şiddetli göğüs ağrısı şeklinde) veya "Q dalgası olmayan" miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda da kullanılabilir.

İlaç sadece reçete ile alınabilir .

Clopidogrel Teva nasıl kullanılır?

Standart Clopidogrel Teva dozu, yemekler sırasında veya uzakta, günde bir kez 75 mg tablettir. Akut koroner sendromda, Clopidogrel Teva aspirin ile birlikte kullanılır ve tedavi genel olarak dört 75 mg tablet yükleme dozu ile başlar. Bu dozu en az dört hafta boyunca günde bir kez 75 mg standart dozu (ST yükselmiş miyokard enfarktüsünde) ve 12 aya kadar (ST yükselmiş sendrom varlığında) takip eder.

Clopidogrel Teva nasıl çalışır?

Clopidogrel Teva'daki aktif madde, klopidogrel, trombosit agregasyonunun bir inhibitörüdür: bu, kan pıhtılarının oluşumunu önlemeye yardımcı olduğu anlamına gelir. Kan, toplanan trombositlerin özel kan hücrelerinin etkisiyle pıhtılaşır (kendilerini birbirine bağlar). Klopidogrel, ADP adlı bir maddenin yüzeylerinde spesifik bir reseptöre bağlanmasını önleyerek trombosit agregasyonunu bloke eder. Bu şekilde, trombositlerin "yapışkan" hale gelmesini önler, kanın pıhtılaşma riskini azaltır ve başka bir kalp krizi veya felci önlemeye yardımcı olur.

Clopidogrel Teva'da ne gibi çalışmalar yapıldı?

Clopidogrel Teva jenerik bir ilaç olduğundan, çalışmalar Plavix'in referans tıbbına biyolojik olarak eşdeğer olduğunu belirleyen testlerle sınırlıdır. İki ilaç, vücutta aynı seviyelerde aktif madde ürettiğinde biyoeşdeğerdir.

Clopidogrel Teva'nın yararları ve riskleri nelerdir?

Clopidogrel Teva jenerik bir ilaç olduğundan ve referans ilaca biyoeşdeğer olduğundan, yararı ve riski referans ilacınkilerle aynı olduğu için kabul edilir.

Clopidogrel Teva neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), AB düzenlemelerinin gereklerine uygun olarak Clopidogrel Teva'nın karşılaştırılabilir kalitede olduğu ve Plavix ile biyolojik olarak eşdeğer olduğu gösterildi. Bu nedenle, CHMP'nin, Plavix'te olduğu gibi, faydaların belirlenen risklerden daha ağır bastığı görüşüdür. Komite Clopidogrel Teva için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.