Ivemend - fosaprepitant

Ivemend nedir?

Ivemend, infüzyon için bir çözeltinin hazırlanması için bir tozdur (damar içine damlar). Aktif madde fosaprepitant (115 mg) içerir.

Ivemend ne için kullanılır?

Ivemend bir antiemetiktir (bulantı ve kusmayı önlemek için kullanılan bir ilaç). Ivemend, yetişkinlerde kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır. Ivemend, sisplatinli kemoterapilerde (yüksek emetojenik potansiyel, yani mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir) ve orta derecede emetojenik kemoterapilerde (siklofosfamid, doksorubisin veya epirubisin bazlı) etkilidir. Ivemend kemoterapiyi hasta için daha tolere edilebilir kılar.

İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Ivemend nasıl kullanılır?

Ivemend, kemoterapinin ilk gününde kemoterapinin başlamasından yarım saat önce 15 dakikalık bir infüzyon şeklinde verilir. İlaç her zaman bir kortikosteroid (deksametazon gibi) ve bir "5HT3 antagonisti" (ondansetron gibi) dahil olmak üzere bulantı ve kusmayı önleyen diğer ilaçlarla birlikte verilmelidir. Hasta, Ivemend uygulamasından iki-üç gün sonra oral bulantı ve kusmayı önlemek için tedavi almaya devam etmelidir.

Ivemend nasıl çalışır?

Ivemend'deki aktif madde, fosaprepitant, aprepitantın bir "ön ilacıdır", yani organizmada aprepitanta dönüşür. Aprepitant, vücuttaki "P maddesi" olarak adlandırılan kimyasal bir maddenin NK1 reseptörlerine bağlanmasını önleyen bir nörokinin 1 reseptör antagonistidir (NK1). P maddesi bu alıcılara bağlandığında, bulantı ve kusma gelişir. Ivemend, reseptörleri bloke ederek, kemoterapi sırasında ve sonrasında sık sık oluşan bulantı ve kusmayı önleyebilir. Alaycı 2003 yılından beri Avrupa Birliği'nde (AB) Emend adı altında yetkilendirilmiştir.

Ivemend'de hangi çalışmalar yapıldı?

İlaç şirketi, 115 mg Ivemend'in infüzyonunun organizmada 125 mg'lık bir Emend kaspasına benzer bir miktarda aprepitant ürettiğini ve çalışmalardan elde edilen bilgileri ürettiğini göstermek için Ivemend'in kullanımını destekleyen bilgiler sundu. kemoterapinin ilk gününde 125 mg Emend kaseti verildi. İki çalışma, sisplatin içeren kemoterapi ile tedavi edilen toplam 1 094 yetişkeni içerirken, bir başka çalışmada, doksorubisin veya epirubisin ile birlikte olan siklofosfamid ile tedavi edilen 866 meme kanseri hastası vardı. Üç çalışma, deksametazon ve ondansetron ile kombinasyon halinde alınan Emend'i standart deksametazon ve ondansetron kombinasyonu ile karşılaştırmıştır. Etkinliğin ana ölçüsü, kemoterapinin beş gün içinde bulantı ve kusma şikayeti olan hastaların oranıydı.

Ivemend'in çalışmalar sırasında ne gibi yararları oldu?

125 mg Emend ve Ivemend kapsülleri vücutta eşdeğer miktarda aprepitant ürettiğinden, kemoterapinin ilk gününde verilen Emend için gözlenen faydalar Ivemend'e aktarılabilir.

Çalışmalar, standart kombinasyona Emend eklenmesinin sadece standart kombinasyondan daha etkili olduğunu göstermiştir. Birlikte yapılan iki sisplatin çalışmasının sonuçlarına bakıldığında, Emend kullanan hastaların% 68'inde beş gün boyunca (520'den 352'sinde) mide bulantısı veya kusma semptomları görülmedi, buna karşın ilacı almayan hastaların% 48'inde (250'den 523) ). Orta düzeyde emetik etki gösteren kemoterapi ile yapılan çalışmada, Emend kullanan hastaların% 51'i bulantı veya kusma yaşamamıştır (433'ten 220'si), ilacı almayan hastaların% 43'ü (424'ün 180'i).

Ivemend ile ilişkili risk nedir?

Ivemend'in en sık görülen yan etkileri (100'de 1 ila 10 hastada görülür): karaciğer enzimlerinin artması, baş ağrısı, baş dönmesi, hıçkırık, kabızlık, ishal, dispepsi (mide ekşimesi), geğirme, iştah kaybı, asteni veya yorgunluk (halsizlik ve halsizlik), infüzyon noktasının sertliği ve ağrısı. Ivemend ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için Paket Broşürüne bakınız.

Ivemend, fosaprepitant, aprepitant, polisorbat 80 veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) kişilerde kullanılmamalıdır. Aşağıdaki ilaçlar ile aynı anda verilmemelidir:

pimozid (akıl hastalığını tedavi etmek için kullanılır);
terfenadine, astemizol (genellikle alerji semptomlarını tedavi etmek için kullanılır, bu ilaçlar reçetesiz elde edilebilir);
sisaprid (bazı mide problemlerini hafifletmek için kullanılır).

Ivemend neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), Ivemend'in yararlarının, cisplatin bazlı olduğu kadar yüksek oranda emetojenik bir antitümör rejimiyle ilişkili ve ayrıca cisplatine bağlı olarak ortaya çıkan akut ve gecikmiş mide bulantısı ve kusmanın önlenmesinde risklerinden ağır bastığını tespit etti mide bulantısı ve kusma, orta derecede emetojenik bir antitümör kemoterapi rejimi ile bağlantılıdır. Bu nedenle Komite, Ivemend için pazarlama izninin verilmesini tavsiye etti.