Siyanokit - hidroksokobalamin

Cyanokit Nedir?

Siyanokit, etken madde hidroksikobalamini (B12a vitamini) içeren infüzyon çözeltisi (damarıma damlar) için bir tozdur.

Cyanokit ne için kullanılır?

Siyanokit, kanıtlanmış veya öngörülen siyanür zehirlenmesi (çok zehirli bir kimyasal madde) tedavisinde bir panzehir olarak belirtilmiştir. Siyanür zehirlenmesi, genellikle solunan veya siyanür yutulduktan sonra bir yangından çıkan duman veya bu madde ile cilt veya mukoza zarlarının (örneğin, ağız boşluğunun mukozası) temasından kaynaklanır. İlaç sadece reçete ile alınabilir.

Cyanokit nasıl kullanılır?

Cyanokit zehirlenmeden sonra en kısa sürede acil tedavi olarak verilir. İlaç, 15 dakikalık bir intravenöz infüzyon halinde verilir. Yetişkinler için başlangıç dozu 5 g iken, çocuklar için maksimum 5 g doza kadar kilogram vücut ağırlığı başına 70 mg'dır. Zehirlenmenin ciddiyetine ve hastanın klinik tepkisine bağlı olarak ikinci bir doz verilebilir. İkinci doz, hastanın durumuna bağlı olarak 15 dakika ila iki saat arasında bir infüzyon hızında verilir. Yetişkinler için maksimum doz 10 gr, çocuklar için olan doz 140 mg / kg ile maksimum 10 gr arasındadır.

Siyanokit, solunum için oksijen de dahil olmak üzere uygun dekontaminasyon ve hasta desteği ile birlikte uygulanmalıdır.

Cyanokit nasıl çalışır?

Siyanokit içindeki aktif madde, hidroksikobalamin, vücuttaki siyanit ile reaksiyona girer.

Bu reaksiyon vücuttan idrarla atılan zehirli olmayan bir bileşik olan siyanokobalamin oluşumuna neden olur. Bu şekilde vücuttaki siyanür konsantrasyonu azalır, bu da maddenin kendisini hücrelerde bulunan ve hücrelere enerji sağlayan sitokrom oksidaz adı verilen önemli bir enzime bağlamasını önler. Siyanür zehirlenmesinin etkileri bu nedenle hafifletilir. Hidroksikobalamin (B12a vitamini), 1950'lerden bu yana vitamin takviyesi olarak kullanılmaktadır.

Cyanokit üzerinde hangi çalışmalar yapıldı?

Cyanokit'in etkileri önce insanlarda incelenmeden önce deneysel modellerde test edildi. Siyanokit'in insandaki diğer herhangi bir tedaviye kıyasla etkinliğini doğrudan karşılaştırmak için bir çalışma yapılmamıştır. Şüpheli siyanür zehirlenmesi nedeniyle hastaneye yatırılan ve Cyanokit verilen 83 hastadan ilacın etkinliği hakkında bilgi alındı. 69 hastanın çalışmasında siyanür zehirlenmesi, yangın dumanına maruz kalmadan kaynaklanıyordu. Bu çalışmada, hastaların olay sırasındaki durumları, Cyanokit infüzyonu sonunda ve sonraki üç gündeki durumlarla karşılaştırıldı.

Siyanür zehirlenmesi duman solunmasından kaynaklanmayan ancak çoğu durumda intihar girişimi için siyanür alımına bağlı olmayan 14 hasta daha incelendi. Bu hastalarla ilgili bilgiler, iki Fransız hastanesinin veritabanlarında kaydedilen tıbbi kayıtlarından elde edildi.

Çalışmalar sırasında Cyanokit'in yararı ne oldu?

Duman inhalasyon çalışmasında, Cyanokit'e verilen yanıt 31 hastada (% 45) "pozitif", 15 (% 22) "kısmi" ve 10 (% 15) "yok" olarak değerlendirildi. Kalan 13 hastada yanıt açıklanmadı. Bu çalışmada incelenen hastaların 50'si hayatta kaldı. Hastalar kalp durmadan önce Cyanokit aldıysa, daha az ciddi beyin hasarı semptomları varsa ve kanlarında düşük siyanür konsantrasyonları varsa sağkalım daha olasıydı. Cyanokit'in kalp durması sonrasında kendilerine verilmesine rağmen iki hasta sağ kaldı. Beyin hasarı semptomları 66 hastanın 38'inde düzeldi Siyanür maruziyetinin duman solunmasına bağlı olmayan 14 hastanın 10'unda “ölümcül” kan siyanür konsantrasyonları olan 7 hasta vardı. Ölen dört hasta, yüksek kan siyanür konsantrasyonlarına sahipti ve Cyanokit uygulamasından önce kalp veya solunum durması geçirdi.

Cyanokit ile ilişkili risk nedir?

Hidroksikobalamin koyu kırmızı bir renk olduğundan, çoğu hasta cilt ve mukozaların 15 güne kadar koyu kırmızı bir renklendiğini ve siyanokit uygulamasından 35 gün sonra idrarın koyu renkte olduğunu bildirir. Cyanokit'in bu yan etkisinin sıklığı, şu anda mevcut olan bilgilere dayanarak hesaplanamaz. Cyanokit ile bildirilen tüm yan etkilerin tam listesi için paket broşürüne bakın.

Cyanokit kullanımı yanık değerlendirme ve laboratuvar test sonuçlarına müdahale edebilir. Her Cyanokit paketinde, onunla ilgili bilgileri gösteren bir çıkartma bulunur. Yapıştırıcı, hastanın tıbbi kayıtlarına eklenebilir, böylece sağlık uzmanı bu etkiler hakkında bilgilendirilir.

Cyanokit neden onaylandı?

İnsan Kullanımına İlişkin Tıbbi Ürünler Komitesi (CHMP), hayatta kalma ve beyin hasarının önlenmesi üzerindeki etkilerinden dolayı, siyanokitin iyi tolere edilen ve etkili bir siyanür antidotu olduğu sonucuna varmıştır. Siyanür zehirlenmesi için diğer antidotların başarı oranları hakkında bilgi mevcut değildir; bu nedenle siyanokit ile elde edilen sonuçların alternatif ilaçlarla karşılaştırılması mümkün değildir. Bununla birlikte, komite Cyanokit'in diğer panzehirlere kıyasla yararlı olduğu sonucuna varmıştır, çünkü zehirlenmemiş hastalarda iyi bir güvenlik profiline sahiptir. Bu, siyanür zehirlenmesinin yalnızca tahmin edildiği durumlarda yararlı bir seçenek yapar. Bu nedenle, CHMP, Cyanokit'in yararlarının yerleşik veya varsayılan siyanür zehirlenmelerinin tedavisinde risklerinden ağır bastığına karar verdi ve Cyanokit'in pazarlama izni almasını önerdi.