EPREX ®, Epoetin Alfa'ya dayanan bir ilaçtır.
TEDAVİ GRUBU: Antianemik hormonlar ve ilgili maddeler.
EndikasyonlarıMekanik etki mekanizmasıÇalışmalar ve klinik etkinlikKullanımın ve dozajın uygunluğuUyarılar Gebelik ve emzirmeTekrarlarKontrendikasyonlarİstenmeyen etkiler
Endikasyonları EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ®, katı tümörler, malign lenfoma veya multipl miyelom için kemoterapi gören veya transfüzyon ihtiyacını azaltmak için transfüzyon riski taşıyan hastalarda uzman bir tedavi olarak kullanılır.
EPREX ® ayrıca demir eksikliği nedeniyle orta derecede anemili hastalarda, kronik böbrek yetmezliği olan anemik hastalarda ve kan dolaşımının yetersiz olduğu veya terapötik transfüzyon gereksinimi önemli ölçüde arttığında pediatrik hastalarda da kullanılabilir.
Benzer şekilde, EPREX ®, ciddi bir kan kaybının beklendiği önemli bir ameliyat geçiren hastalarda kullanılabilir.
Etki mekanizması EPREX ® Epoetin alfa
Deri altından EPREX® yoluyla verilen Epoetin alfa, yaklaşık 24 saat boyunca dolaşımda kalan% 20 mutlak biyoyararlanımla yaklaşık 12 ila 18 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır.
İntravenöz uygulamanın farmakokinetik özellikleri önemli ölçüde farklıdır, epoetin alfa'nın yaklaşık 4 saat ömrü, biyoyararlanımı ve önemli ölçüde azaltılmış zaman aralıklarında gözlemlenen maksimum plazma konsantrasyonlarını arttırır.
Epoetin alfa, endojen hormon eritropoietini düzenleyen ve yapıyı mükemmel şekilde yansıtan, gen rekombinasyon teknikleri ile elde edilen bir glikoproteindir. İkincisi - 165 amino asidi ve esas olarak böbrek düzeyinde üretilen, ancak kısmen de beyin ve fetal karaciğerden üretilen kalan karbonhidrat kısmı ile - mitotik süreci uyaran ve eritroid öncüllerinden apoptotik olanı inhibe eden kemik iliği seviyesinde etki eder, eritrosit farklılaşmasında, dolayısıyla hematokritte önemli bir artış sağlanması. Eritropoietinin temel etkisi, kan ve dokuların oksijen kapasitesini artırarak, kırmızı kan hücrelerinin üretimini desteklemektir.
Son zamanlarda yapılan çalışmalar, aynı zamanda bu eksojen hormonların eritropoietin reseptörlerinin ifadesi de tümör ve beyin hücreleri üzerindeki ifadesi göz önüne alındığında, potansiyel yan etkilerini karakterize etmeye çalışmaktadır. Elde edilen veriler istatistiksel olarak hala anlamlı olmamakla birlikte, yüksek doz eritropoietin ile yapılan tedavinin, kanser hastalarında mortaliteyi artırabildiği ve merkezi sinir sisteminde henüz tam olarak tanımlanmayan egzersiz eylemleri gösterdiği görülmektedir.
Bu nedenle, bu veriler EPREX® gibi ilaçları reçete etmeden ve almadan önce risk / fayda değerlendirmesinin önemini vurgulamaktadır.
Yapılan çalışmalar ve klinik etkinlik
ANEMİK HASTALARDA EPOETİNA ALFA KREMOTERAPİYE KONU
Kronik yorgunluk, kemoterapi alan kanser hastaları arasında en sık görülen semptomlardan biridir. Bu hissi etkileyen en önemli mekanizmalardan biri anemidir. Bu sebeple, 1379'da Hodgkin lenfomasından etkilenen 1379 hastada göreceli anemili kemoterapi sırasında epoetin alfaın kaderini nasıl etkileyebileceğini anlamaya çalıştık. Çalışma, haftada 40.000 IU alımının hemoglobin seviyelerinde belirgin bir iyileşme sağladığını, transfüzyon ihtiyacını azalttığını ancak yorgunluk hissini etkilemediğini göstermektedir.
2. TAVSİYE ERİTROPOİNLER VE MORTALİTE İLE TEDAVİ
Kanser hastalarının ve buna bağlı aneminin, rekombinant eritropoietin analogları ile tedavi edilen ölüm oranlarının önemli ölçüde arttığını gösteren devasa bir etki çalışması. Yaklaşık 14.000 hasta üzerinde yapılan bu çalışma, epoetinle başlamadan önce risk / fayda değerlendirmesinin önemini tekrarlamaktadır.
3. EPOETİNA ALFA VE KİMYA TERAPİSİNDEKİ PAZİNANIN YAŞAM KALİTESİ
Her ne kadar tümör patolojisinden ve ilgili kemoterapi tedavisinden kaynaklanan anemi, hastanın yaşam kalitesini önemli ölçüde azaltabilse de, kronik yorgunluğa yol açsa da, bu faktörün, epoetin alfa kullanımı yoluyla düzeltilmesi, FACT-An ölçüm skalası ile ölçülen yaşam kalitesi (Kanser Tedavisinin Fonksiyonel Değerlendirmesi-Anemina).
Kullanım ve dozaj yöntemi
EPREX® 1, 000UI / 0.5ml şişeleri; 2000UI / 0.5 ml; 3000UI / 0.3 ml; 4000UI / 0.4ml; 5000UI / 0.5ml; 6000UI / 0.6 mi; 8000UI / 0.8 mi; 10000UI / 1 ml; 40000UI / 1ml epoetin alfa : bu tür özel tedaviler için herkes için geçerli standart bir dozaj tanımlamak mümkün değildir.
Terapötik prosedür, süre, dozaj ve tedavinin veriliş yolu, hastalığın tipi ve ciddiyetine, hastanın sağlık durumuna, uygulanan terapötik hedeflere ve ilerlemesine göre tıp uzmanı tarafından formüle edilmelidir. Terapinin
HER DURUMDA, EPREX ® Epoetin'in Kabulünden Önce - DOKTORUNUN TANIMI VE KONTROLÜ GEREKTİRİR.
Uyarılar EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ® ile tedaviye başlamadan önce, aneminin (13g / dL'den düşük Hb) demir eksikliği ile karakterize olmadığından emin olmak gerekir. Bu element, eritrodifferentiasyon sürecini etkin tutmak için epoetin alfa tedavisi sırasında, oral yolla (günde 200 / 300mg) sağlanmalıdır.
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, tedaviyi en iyi şekilde uyarlamak için hemoglobin oranı sürekli izlenmeli, hipertansiyondan muzdarip hastalarda ise kan basıncının rutin olarak izlenmesi gerekir; Gerekirse, destekleyici bir antihipertansif tedavinin hipotezi EPREX ® kullanıldıktan sonra dikkate alınmalıdır
Epoetin alfa'nın deri altından uygulanması nadiren, tedaviyi tamamen etkisiz hale getirebilen, dolaşan eritrositlerde hızlı bir düşüşe yol açan antiepoetin antikorlarının üretimine eşlik etmiştir. Bu durumlarda diğer anemi nedenlerinin varlığının tespit edilmesi ve olası çapraz reaksiyonları azaltmak için herhangi bir epoetin formunun uygulanmasından kaçınılması tavsiye edilir.
Bazı çalışmalar, epoetin alfa terapisi ile ilişkili trombotik olaylarda, kanser hastası için özellikle önemli olan bir artışa neden olmuştur. Bu bağlamda, EPREX ® almadan önce vasküler durumu izlemeniz ve tedavinin risk / fayda oranını dikkatlice değerlendirmeniz tavsiye edilir.
Eritropoietin önemli bir büyüme faktörüdür ve reseptörleri de kanser hücrelerinin yüzeyinde gözlenmiştir. Bu reseptörlerin varlığı, EPREX ® tedavisinin ana faydalarından biri olan kanser hastaları için olası bir risk faktörünü temsil edebilir.
Epoetin alfa, otomobillerin normal sürüş kabiliyetini ve makine kullanımını etkilemez.
Gebelik ve Laksiyon
Deneysel modeller üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik sırasında epoetin alfa uygulamasının ardından, üreme işlevi ve fetüsün sağlığı üzerinde potansiyel toksik etkilerin varlığını göstermiştir.
Bu çalışmalar ışığında ve insan klinik denemelerinin yokluğunda, EPREX ® alımı hem hamilelik hem de emzirme döneminde kontrendikedir.
Etkileşimler
Şu anda, epoetin alfa ile hastanın sağlığını tehlikeye atabilecek veya EPREX®'in normal farmakokinetik özelliklerini değiştirebilecek diğer aktif bileşenler arasında bilinen bir etkileşim yoktur.
Birlikte epoetin alfa uygulamasından etkilenmesi muhtemel olan tek ilaç kan konsantrasyonlarını izlemenin uygun olacağı siklosporindir.
Kontrendikasyonları EPREX ® Epoetin alfa
EPREX ®, aktif maddeye veya yardımcı maddelerine aşırı duyarlılık durumunda, herhangi bir epoetin alımının ardından geliştirilen kırmızı hücrelerin saf aplazisi durumunda ve kontrolsüz hipertansiyondan muzdarip hastalarda kontrendikedir. koroner, arteriyel veya serebral vasküler bozukluklar.
Tromboz riski nedeniyle, yeterli antitrombotik profilaksi uygulanamayan hastalarda EPREX ® kullanılmamalıdır.
Yan etkiler - Yan etkiler
Epoetin alfa terapisi, ancak genellikle rekombinant eritropoietinlerin çoğunluğu ile birlikte, hastayı bu ilacın uygulanmasından önce mutlaka göz önünde bulundurulması gereken belirli risklere maruz bırakır.
EPREX ® 'in alımı, erken aşamalarda, derhal gerileme eğiliminde olan cilt döküntüleri, baş ağrısı, yaygın ağrı, baş dönmesi ve asteni gibi klinik olarak önemsiz olaylara eşlik eder.
Daha önemlisi, bunun yerine, hemodinamik ve kardiyovasküler terimlerdeki olası yan etkiler, daha az sık olmasına rağmen kesinlikle daha tehlikeli olabilen. Trombositoz, tromboz, geçici iskemik olaylar, emboliler, anevrizmalar, saf kırmızı hücre aplazisi ve hipertansiyon, en yaygın ve klinik olarak ilgili advers reaksiyonları temsil eder.
notlar
EPREX ® yalnızca uzman tıbbi reçete (nefrolog, internist, hematolog, onkolog, anestezi uzmanı, emotransfüzyonist, çocuk doktoru, cerrah) altında elde edilebilir.
EPREX ® 'in spor uygulamalarında kullanımı, gerçek bir terapötik ihtiyaç olmadan, spor açısından uygunsuz bir uygulama olmasının yanı sıra, yasa uyarınca cezalandırılan DOPING’i de sporcu için ciddi risklere maruz bırakmaktadır. kendi sağlığı.
